미국: FDA는 안전 문제로 인해 CBD 규제를 거부했습니다.

식품의약국(FDA)은 안전성 문제가 충족되지 않는다고 생각하여 식품에서 CBD를 규제하는 과정의 시작을 거부했습니다. Epidiolex라는 약물에 대한 정보를 바탕으로 결론을 내린 해당 기관은 미국 의회의 강력한 규제 방향으로 나아갈 수 있었습니다.

기사는 전국대마초산업협회(NCIA)의 반응을 포함하도록 편집되었습니다.

FDA 발표하다, 수석 부국장인 Janet Woodcock이 서명한 성명에서 CBD에 대한 새로운 규제 패러다임이 필요하며, 이는 CBD 제품에 접근하려는 개인의 욕구와 위험 관리에 필요한 감독의 균형을 맞추는 것입니다. 해당 기관은 이 문제를 해결할 준비가 되어 있다고 주장하지만 책임은 의회에 넘깁니다. 미국 규제 기관에 따르면 CBD 사용은 특히 장기간 사용 시 여러 가지 안전 문제를 야기하므로 CBD 규제가 현행법과 호환되지 않습니다.

또한 기관은 CBD 제품을 식이요법 제품으로 마케팅을 허용하는 규정을 시행해 달라고 기관에 요청하는 시민들의 청원을 거부했습니다. 이번 결정으로 FDA는 의회에 책임을 넘겼고, 이에 따라 이러한 제품을 규제하기 위한 다양한 기관 간의 전략 개발 계획이 결정될 것입니다.

FDA는 Epidiolex 게시판을 통해 위험을 분석합니다.

FDA는 CBD 제품과 관련된 위험을 관리하고 최소화하는 데 필요한 보호 장치와 감독을 소비자에게 제공하는 새로운 규제 전략이 필요하다고 주장합니다. 이러한 위험 관리 도구 중 일부에는 어린이의 섭취 위험을 완화하기 위한 명확한 라벨링, 오염 방지, CBD 비율 제한 및 최소 구매 연령과 같은 금지가 포함될 수 있습니다.

미국에서 CBD 소비가 급속히 증가하고 있다는 점에 주목해야 합니다(8년 26%에서 2022%로 증가)은 산업용 대마의 탐사와 그에 따른 이러한 제품의 출현을 촉진하고 강화한 농업 법안(Farm Bill)의 승인에서 비롯되었습니다. 그럼에도 불구하고 해당 기관은 난치성 간질에 사용되는 CBD 기반 약물인 Epidiolex에 대한 공개 공지뿐만 아니라 기존 문헌을 활용했다고 주장합니다. 어린이의 CBD 소비에 대한 FDA의 우려에도 불구하고 Epidiolex 처방의 수령자는 정확하게 어린이(2세 이상)입니다.

CBD 약물 Epidiolex와 관련된 연구를 면밀히 조사한 실무 그룹은 과학 문헌, 공개 게시판에 제출된 정보 및 FDA가 수행하고 의뢰한 기타 연구를 발표했습니다. 이용 가능한 증거를 고려하고 CBD 소비가 미국에서 이전에 볼 수 없었던 수준이라는 사실을 알고 있는 FDA는 CBD 제품이 식이 보충제 또는 식이 보충제에 대한 안전 표준을 충족할 수 있는지가 분명하지 않다고 확신합니다.

FDA는 CBD에 대한 규제 수립을 포기했습니다.

따라서 FDA는 CBD를 얼마나 많이 섭취할 수 있는지, 해를 끼치기 전에 얼마나 오랫동안 섭취할 수 있는지 결정하는 적절한 증거를 찾지 못하기 때문에 식이 보충제나 일반 식품에 CBD 사용을 허용하는 규칙 생성을 진행하지 않습니다.

FDA는 적절한 경우 주 규제 파트너와 협력하여 대중을 보호하기 위해 CBD 및 기타 대마초 유래 제품에 대한 조치를 계속 취할 것입니다. FDA는 계속해서 시장을 모니터링하고, 위험을 초래하는 제품을 식별하고, 권한 내에서 조치를 취하는 데 부지런히 노력할 것이라고 밝혔습니다.

환멸을 느낀 업계 

전국대마초산업협회는 다음과 같이 실망감을 드러냈다. 공개, 2019년부터 진행된 장기간의 FDA 연구 결과와 함께, 그들은 이 결정이 의회에 CBD 및 기타 대마초 제품을 현명하게 규제하도록 더 많은 압력을 가하기를 희망합니다.

“오늘 FDA의 발표는 의회와 행정부가 연방 대마초 정책을 현대화하고 CBD 및 기타 제품을 이미 어떤 형태로든 CBD를 합법화한 대다수의 주와 적절하게 조화롭게 규제하기 위한 신속한 조치를 취해야 한다는 것을 강조합니다.” 전국 대마초 산업 협회(NCIA)의 CEO이자 공동 창립자인 Aaron Smith는 "올해 초당적인 연방 대마초 개혁을 추진하는 것이 좋은 공중 보건 정책이자 좋은 정책이 될 것"이라고 주장했습니다.