O OPCM — Portugees Medisch Cannabis Observatoriumeen Militair laboratorium voor chemische en farmaceutische producten (LMPQF) en Faculteit Farmacie van de Universiteit van Lissabon (FFUL), vandaag, 20 september 2019, verwelkomen de eerste 25 studenten van het 1st Graduate Program in GxP, of GMP — Good Manufacturing Practices — for Medicinal Cannabis.
De opleiding is het resultaat van een gezamenlijk initiatief van deze drie entiteiten, in samenwerking met de Vereniging voor de ontwikkeling van onderwijs en onderzoek in de microbiologie (ADEIM), waarmee een opleiding werd gestart over goede praktijken die in Portugal worden toegepast op cannabis.
De eerste twee edities van de postdoctorale cursus zijn al uitverkocht en hebben studenten uit alle gebieden die verband houden met de productiecyclus van cannabis voor medicinale doeleinden, van teelt tot extractie, via opslag of distributie, en vele andere.
De cursus vindt plaats op vrijdag en zaterdag, in het auditorium van het Militair Laboratorium voor Chemische en Farmaceutische Producten, aan de Avenida Dr. Alfredo Bensaúde, in Lissabon, vanaf vandaag tot 14 december, start de tweede editie in januari 2020.
Het programma wordt geleid door Rui Loureiro, gasthoogleraar bij FFUL, specialist in industriële farmaceutische producten en lid van de Bestuur European Health Futures Forum (EHFF), met huidig onderzoek gericht op Health Quality Management en Health Risk Management-systemen.
Rui Loureiro legt uit dat “Wet 33/2018 van 18 juli het wettelijk kader heeft vastgesteld voor het gebruik van medicijnen, preparaten en stoffen op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden. Op deze manier moet de hele productie- en ontwikkelingsketen, van de plantenteelt tot de voorbereiding en distributie, worden gecontroleerd en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat alle producten worden geproduceerd in overeenstemming met goede praktijken en geldende vereisten, zoals GMP-certificering. Deze noodzaak creëert dus nieuwe uitdagingen voor alle betrokkenen in het farmaceutische circuit en de huidige postdoctorale cursus is bedoeld om deelnemers in staat te stellen hun praktijk bij te werken en toekomstige ontwikkelingen in de cannabissector in Portugal te projecteren”.
De postdoctorale opleiding kent de volgende modules:
- Vergelijkende regelgeving (nationaal, communautair en extracommunautair, Richtlijn 2001/83/EG, Richtlijn 2003/94/EG, …)
- GMP (goede productiepraktijken)
- GACP (goede landbouw- en collectiepraktijken)
- Toepasselijke "GxP"
- Nationale en internationale logistiek
- Beveiliging van informatie en fysieke technologieën
- Kwaliteitsfunctiebeheersystemen
- Risicobeheersystemen
- Faciliteiten, uitrusting, materialen. human resources, processen en stromen
- SOP bouwbeheer en -controle
- Specifieke uitdagingen (microbiologie, pesticiden, “zware metalen”, veiligheid, …)
- Audits
- Geneesmiddelenbewaking, cannabis en derivaten
- Ontwikkeling van drugs, preparaten, op cannabis gebaseerde stoffen
De samenwerkingsprotocollen die vandaag tussen de OPCM, de LMPQF en de FFUL zijn ondertekend, streven het gemeenschappelijke doel na om de opleiding van gezondheidswerkers en de ontwikkeling van onderzoek naar medicinale cannabis in Portugal te bevorderen.