Canadees bedrijf levert grondstof voor de productie van CBD in Brazilië

A Brains Bioceutical Corporation, een bedrijf gevestigd in Vancouver, Canada, zal de grondstof leveren voor de productie van het eerste Braziliaanse cannabismedicijn dat is goedgekeurd door Anvisa. Het farmaceutische bedrijf dat gemachtigd is om het fytofarmaceutische product op de markt te brengen, is Prati-Donaduzzi, uit Paraná, dat het extract zal moeten importeren, aangezien de teelt van cannabis in Brazilië niet is toegestaan.

Het product is een orale oplossing van cannabidiol (CBD) in een fles van 30 ml, met een concentratie van 200 mg/ml en <0,2% THC. Het bedrijf heeft niet bekendgemaakt voor welke waarde het product aan apotheken en distributeurs zal worden verkocht. Volgens een medische bron in Paraná die CannaReporter hoorde, zal de olie echter voor ongeveer 300 euro aan apotheken worden verkocht. “Ik kreeg bezoek van een vertegenwoordiger (van Prati-Donaduzzi). Ze wist dat ik (cannabis) voorschreef en kwam bij me langs om hun product te laten zien.”

Anvisa beschouwt CBD niet als medicijn
De toegelaten olie wordt door Anvisa niet beschouwd als een geneesmiddel, maar als een aparte categorie, “Producten met Cannabis”. Het was de oplossing die het bureau vond zodat plantaardige derivaten sneller op de markt konden komen, zonder klinische tests te ondergaan, die jaren in beslag nemen. Om deze reden hoeft de prijs van het product niet te worden goedgekeurd door de Braziliaanse kamer voor de regulering van de markt voor geneesmiddelen, aangezien dit de verantwoordelijkheid is van het farmaceutische bedrijf zelf.

Volgens Prati-Donaduzzi zal de olie worden geproduceerd in de farmaceutische fabriek in de stad Toledo, in het binnenland van Paraná. De verwachting is dat het product vóór Moederdag in Brazilië, 10 mei, in de apotheek verkrijgbaar zal zijn.

Brains Bioceutical presenteert zichzelf als de wereldleider in de productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API) op basis van farmaceutische, wellness- en veterinaire cannabidiol. Het bedrijf zal de Europese GMP API van het VK naar het Braziliaanse farmaceutische bedrijf exporteren om het product te formuleren dat in apotheken en distributeurs zal worden verkocht. In een verklaring kondigde het bedrijf de samenwerking aan als "een historische prestatie om het eerste geregistreerde medicinale cannabisproduct naar Brazilië te brengen".

“Onze partners in Brazilië zijn wereldleiders op het gebied van farmaceutische productie en klinische proeven. Ik ben erg trots op dit historische moment, waarop we onze krachten hebben gebundeld om het eerste product te creëren dat onder het nieuwe regime is geregistreerd. De norm die we hebben gesteld voor Brains' team van wereldberoemde wetenschappers en leidinggevenden blijft benchmarks bereiken met een meedogenloos streven naar historische innovaties in de CBD-sector. We kijken ernaar uit om de resulterende marktkansen te benutten. We hebben het CBD-product nu geregistreerd in het epicentrum van het Europese continent in het VK en hebben het CBD-materiaal geleverd aan onze Zuid-Amerikaanse partner om het eerste cannabisproduct te verkrijgen dat is geregistreerd onder de nieuwe Anvisa-regelgeving in Brazilië. ” concludeerde Rick Brar, President en CEO van Brains Bioceutical.
________________________________________________________________
Uitgelichte afbeelding: Michal Wozniak @ Unsplash