Goedkeuring van het eerste op cannabis gebaseerde product of middel in Portugal, droogbloemen met 18% THC, komen om de problemen op te lossen van Portugese patiënten die medicinale cannabis gebruiken? Cannareporter nam contact op met Portugese verenigingen op het gebied van cannabis, de OPCM – Portugees Observatorium voor Medicinale Cannabis en de Cannativa – Vereniging voor cannabisstudies. DEalleen de OPCM reageerde via een brief van haar president, Carla Dias.
Wat betekent dit nieuwe product op de markt voor de OPCM?
Vanuit het oogpunt van de OPCM is het feit dat de Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Infarmed) de eerste stof op basis van de cannabisplant heeft goedgekeurd voor medicinale doeleinden, een historische mijlpaal in Portugal en in Europa. Het is de eerste van vele belangrijke stappen op weg naar de implementatie van wet nr. 2 33/2018 van 18 juli over medicinale cannabis.
Wat zal de verkoopprijs voor het publiek zijn die, vanuit het perspectief van de OPCM, het meest is? betaalbaar en geschikt voor dit type product?
Vanuit het perspectief van de OPCM moet de in rekening gebrachte prijs voldoen aan de wet. Het prijsregime voor preparaten of stoffen op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden is geregeld in Verordening nr. praktijk, goedgekeurd door Infarmed, beschikbaar op de Infomed-website (infarmed.pt)
Welke andere producten verwacht u goedgekeurd te zien in Portugal?
De preparaten en stoffen op basis van de wietplant die de 7 indicaties ten goede komen
therapieën die door Infarmed worden vermeld, zouden op dit moment de prioriteit moeten hebben. De indieningen van de ACM's zijn uitsluitend de verantwoordelijkheid en wil van de bedrijven die al een vergunning hebben. De gelicentieerde bedrijven die ze kunnen indienen, hebben zeker hun marktonderzoeken uitgevoerd om de behoeften van patiënten in Portugal te begrijpen.
Hoeveel patiënten zouden er volgens de OPCM-schatting baat bij kunnen hebben?
Het bedrijf dat de goedkeuring van de eerste ACM heeft gekregen, is zeker de houder van deze informatie, die het resultaat is van een marktonderzoek dat essentieel is in dit proces. Hoe dan ook, door de therapeutische indicaties van dit eerste product met goedgekeurde ACM te evalueren en de percentages patiënten die hun pathologie niet onder controle krijgen met conventionele medicatie, kan een aantal worden bereikt.
Hoeveel patiënten profiteren momenteel van cannabis in Portugal en wat? belangrijkste moeilijkheden?
Patiënten die baat hebben bij cannabis??? Patiënten hebben tot nu toe niet geprofiteerd van medicinale cannabis zoals bepaald in wet nr. 2 33/2018 van 18 juli, maar ze zullen dit vanaf dit moment kunnen doen, aangezien de grootste moeilijkheid verband hield met de toegang. Het management van OPCM is zich ervan bewust dat dit zeker de eerste ACM van anderen is, die binnenkort zal worden goedgekeurd en andere patiënten met andere pathologieën ervan zal laten profiteren.
Welke initiatieven ontwikkelt de OPCM om deze therapieën te verspreiden onder gezondheidswerkers en wat voor soort ondersteuning biedt zij aan patiënten in ons land?
Volgens de statuten kan de OPCM "alle acties ontwikkelen die zij nodig of handig acht voor het nastreven van haar doel, altijd met strikte inachtneming van de geldende wetgeving." Op deze manier is de toegang tot therapie die door de wet is voorzien voor patiënten die het nodig hebben, die nu begint met de eerste ACM, het resultaat van een nauwe samenwerking tussen de OPCM en overheids-, particuliere en associatieve entiteiten.