Nationaal
Infarmed heeft 18 medicinale-cannabisbedrijven in licentie gegeven, maar wacht op inspecties voor nog eens 80
Infarmed bevestigde vandaag aan Cannareporter dat het al 97 vergunningsaanvragen heeft ontvangen voor de activiteiten van het kweken, produceren, importeren en exporteren van cannabis voor medicinale doeleinden, met al 18 bedrijven in licentie. De National Medicines Authority wacht echter op het verzoek om een inspectie van de faciliteiten van nog eens 80, en analyseert nog zeven andere, wat het aantal bedrijven met een vergunning in Portugal tot meer dan 100 zou kunnen verhogen.
Ondanks het grote aantal bedrijven dat een vergunning van Infarmed probeert te krijgen, zijn er slechts twee verzoeken om ACM (Marketing Authorization) van op cannabis gebaseerde preparaten en stoffen in Portugal.
In antwoord op vragen van Cannareporter, via e-mail, zegt Infarmed dat "met betrekking tot vergunningsaanvragen voor de activiteiten van het kweken, produceren, importeren en exporteren van de cannabisplant, we u meedelen dat ze in totaal voor het nationale grondgebied zijn ontvangen. 97 verzoeken, waarvan:
– 7 verzoeken zijn in analyse;
– 10 verzoeken INFARMED wacht op een reactie op verzoeken om elementen van de verzoekende entiteiten;
– 80 verzoeken INFARMED wacht op het verzoek tot inspectie van de installaties door de verzoekende instanties”.
Dit betekent dat ten minste 80 bedrijven al een pre-licentie van Infarmed hebben ontvangen en zich nu in de bouwfase van hun productie-eenheden bevinden.
Er vinden slechts twee ACM-verzoeken plaats bij Infarmed
Bedrijven die al een vergunning hebben in Portugal, hebben bijna uitsluitend voor export gekozen. Volgens Infarmed “zijn er momenteel 2 (twee) aanvragen voor een vergunning voor het op de markt brengen (ACM) van preparaten en stoffen op basis van de cannabisplant in ontwikkeling, één betreffende gedroogde bloemen voor inhalatie door verdamping en één betreffende een orale oplossing. Beide verzoeken wachten op antwoorden van de verzoekende entiteiten”, verduidelijkt hij, zonder te specificeren of ze CBD, THC of beide zijn.
Momenteel is er slechts één bedrijf (Tilray) behaalde een ACM van Infarmed voor een cannabisderivaat, namelijk gedroogde bloem met 18% THC. Sativex (van GW Pharmaceuticals) is sinds 2012 verkrijgbaar in Portugal.
____________________________________________________________________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]____________________________________________________________________________________________________
Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!
Laura Ramos behaalde haar diploma journalistiek aan de Universiteit van Coimbra, heeft een postdoctorale graad in fotografie en is sinds 1998 journaliste. Laura won de Business of Cannabis Awards in de categorie "Journalist van het Jaar 2024" en was correspondent voor Jornal de Notícias in Rome, Italië, en persvoorlichter bij het kabinet van de minister van Onderwijs van de 21e Portugese regering. Ze heeft een internationale certificering in permacultuur (PDC) en creëerde het streetart-fotografiearchief "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. Laura is medeoprichter en redacteur van CannaReporter® en coördinator van PTMC - Portugal Medical Cannabis. Ze regisseerde de documentaire "Pacientes" en maakte deel uit van de stuurgroep van de eerste postdoctorale cursus GxP's voor medicinale cannabis in Portugal, in samenwerking met het Militair Laboratorium en de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Lissabon.



