Brazilië doet een stap terug in de regulering van medicinale cannabis

De Federale Raad voor Geneeskunde van Brazilië heeft deze week een nieuwe verordening over medicinale cannabis gepubliceerd, die artsen verbiedt om rauwe cannabis voor medicinaal gebruik voor te schrijven, evenals andere derivaten dan cannabidiol (CBD). DE Resolutie 2324/2022, die "het gebruik van cannabidiol voor de behandeling van epilepsie bij kinderen en adolescenten die ongevoelig zijn voor conventionele therapieën bij het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut en het tubereuze sclerosecomplex" goedkeurt - hetzelfde beschreven in de bijsluiter van de epidyolex — verbiedt Braziliaanse artsen voorts om CBD voor te schrijven voor andere therapeutische indicaties en om lezingen of cursussen te geven over het gebruik van CBD en/of van cannabis afgeleide producten buiten de wetenschappelijke omgeving.

De maatregel veroorzaakt verontwaardiging in heel Brazilië, van patiëntenverenigingen tot advocaten, juristen en gezondheidswerkers, die het als "een tegenvaller" in de wetgeving beschouwen. O document, gepubliceerd op 11 oktober in de Staatscourant (DOU), "keurt het gebruik van cannabidiol goed voor de behandeling van epilepsie bij kinderen en adolescenten die ongevoelig zijn voor conventionele therapieën bij het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut en het tubereuze sclerosecomplex", precies hetzelfde als beschreven in de Bijsluiter van Epidyolex, waarbij alle andere pathologieën worden weggelaten waarvoor cannabis al door duizenden mensen in Brazilië werd gebruikt.

Volgens resolutie 2324/2022 is het artsen nu verboden "cannabidiol voor te schrijven voor andere therapeutische indicaties dan die waarin deze resolutie voorziet, behalve in klinische onderzoeken die zijn goedgekeurd door het CEP/CONEP-systeem". Het is ook verboden “het voorschrijven van cannabis” in de natuur voor medicinaal gebruik, evenals alle andere derivaten dan cannabidiol”, die het medicinaal gebruik van het volledige spectrum van cannabis en andere cannabinoïden, zoals onder andere THC, CBN of CBG, volledig ongeldig maakt.

Bovendien is het artsen ook verboden om "lezingen en cursussen te geven over het gebruik van cannabidiol en/of van cannabis afgeleide producten buiten de wetenschappelijke omgeving, evenals om reclame te maken", kan in het artikel worden gelezen. document.

De resolutie, ondertekend door José Hiran da Silva Gallo, voorzitter van de Federale Raad voor Geneeskunde van Brazilië, bepaalt ook dat de norm "binnen 3 (drie) jaar na de publicatiedatum moet worden herzien, wanneer de wetenschappelijke literatuur".

Resolutie is volledig in tegenspraak met de huidige realiteit in Brazilië
Ongeveer een jaar geleden heeft ANVISA, de Braziliaanse gezondheidsautoriteit, toestemming gegeven voor een lijst van 249 cannabisderivaten voor invoer in Brazilië, waarvan er vijf hoofdzakelijk THC en de resterende CBD bevatten. Verder is de laatste jaren de Braziliaanse rechtbanken hebben uitgevaardigd honderden Habeas corpus, waardoor patiënten en verenigingen cannabis konden kweken als de enige vorm van toegang. Aan de andere kant zijn er verenigingen, zoals Santa Cannabis, die cannabis kweken voor hun patiënten en cursussen in teelt en extractie aanbieden op basis van burgerlijke ongehoorzaamheid.

Er moet nog worden beantwoord hoe de nieuwe resolutie zal worden uitgevoerd in een realiteit die volledig op gespannen voet staat met de beoogde maatregel.

Cannareporter vraagt ​​om feedback van verschillende belanghebbenden uit het maatschappelijk middenveld in Brazilië, zoals artsen, opvoeders en patiëntenverenigingen, en zal deze informatie bijwerken zodra het feedback ontvangt.