VS: FDA weigert CBD te reguleren vanwege bezorgdheid over de veiligheid

De Food and Drug Administration (FDA) heeft het starten van het proces van regulering van CBD in voedingsproducten afgewezen, omdat aan de bezorgdheid over de veiligheid niet is voldaan. Het bureau, dat zijn conclusies trok uit de informatie over het medicijn Epidiolex, heeft zich bereid getoond om samen met het Amerikaanse Congres te komen tot robuuste regelgeving.

Het artikel is bewerkt met de reactie van de National Cannabis Industry Association (NCIA)

de FDA anunciou, in een verklaring ondertekend door Janet Woodcock, adjunct-hoofdcommissaris, dat er een nieuw regelgevend paradigma voor CBD nodig is dat de wens van individuen voor toegang tot CBD-producten in evenwicht brengt met het toezicht dat nodig is om risico's te beheersen. Het bureau beweert bereid te zijn om aan de kwestie te werken, maar schuift de rekening door naar het Congres. Volgens de Amerikaanse toezichthouder roept het gebruik van CBD verschillende veiligheidsproblemen op, vooral bij langdurig gebruik, waardoor de regulering van CBD onverenigbaar is met de huidige wetgeving.

Het bureau wees ook petities af van burgers die het bureau vroegen om zelf de verordening uit te voeren waardoor CBD-producten op de markt kunnen worden gebracht als dieetproducten. Met de beslissing geeft de FDA de verantwoordelijkheid door aan het Congres, dat zal afhangen van het initiatief om een ​​strategie te ontwikkelen tussen de verschillende agentschappen voor de regulering van deze producten.

FDA beoordeelt risico's via Epidiolex-bulletin

De FDA stelt dat er een nieuwe regelgevingsstrategie nodig is die consumenten de nodige waarborgen en toezicht biedt om risico's met betrekking tot CBD-producten te beheersen en te minimaliseren. Sommige van deze hulpmiddelen voor risicobeheer kunnen duidelijke etikettering, preventie van verontreinigingen, limieten op CBD-percentages en verboden omvatten, zoals de minimumleeftijd voor aankoop, om het risico van inname door kinderen te verkleinen.

Opgemerkt moet worden dat de ongebreidelde toename van CBD-consumptie in de Verenigde Staten (gestegen van 8% naar 26% in 2022), komt voort uit de goedkeuring van de Farm Bill, die de exploitatie van industriële hennep en de daaruit voortvloeiende verschijning van deze producten promootte en stimuleerde. Desondanks beweert het bureau te hebben geput uit bestaande literatuur, evenals uit het openbare bulletin voor Epidiolex, een op CBD gebaseerd medicijn dat wordt gebruikt voor refractaire epilepsie. Ondanks de zorgen van de FDA over de consumptie van CBD door kinderen, zijn de ontvangers van Epidiolex-recepten juist kinderen (vanaf twee jaar oud).

De werkgroep, die onderzoeken met betrekking tot het op CBD gebaseerde medicijn Epidiolex nauwkeurig heeft onderzocht, heeft wetenschappelijke literatuur gepubliceerd, informatie ingediend in het openbare bulletin, evenals andere onderzoeken die zijn uitgevoerd in en in opdracht van de FDA. Gezien het beschikbare bewijs en wetende dat de consumptie van CBD ongekende proporties bereikt in de VS, garandeert de FDA dat het niet duidelijk is dat CBD-producten kunnen voldoen aan de veiligheidsnormen voor voedingssupplementen of voedingssupplementen.

FDA doet afstand van het creëren van regulering voor CBD

De FDA ziet er dus van af om verder te gaan met het opstellen van regels die het gebruik van CBD in voedingssupplementen of conventioneel voedsel mogelijk maken, omdat het geen voldoende bewijs vindt om te bepalen hoeveel CBD kan worden geconsumeerd en hoe lang voordat het schade aanricht.

De FDA zal actie blijven ondernemen met betrekking tot CBD en andere van cannabis afgeleide producten om het publiek te beschermen, waar nodig in samenwerking met regelgevende partners van de staat. Het bureau zegt dat het ijverig zal doorgaan met het monitoren van de markt, het identificeren van producten die risico's inhouden en handelen binnen zijn bevoegdheid.

gedesillusioneerde industrie 

De National Association of the Cannabis Industry toonde haar ontgoocheling door middel van los, met het resultaat van dit uitgebreide FDA-onderzoek, dat dateert uit 2019, maar ze verwachten dat het besluit meer druk zal uitoefenen op het Congres om CBD en andere cannabisproducten verstandig te reguleren.

"De FDA-aankondiging van vandaag onderstreept de dringende noodzaak voor het Congres en de administratie om snel actie te ondernemen om het federale cannabisbeleid te moderniseren en CBD en andere producten op passende wijze te reguleren en in overeenstemming met de overgrote meerderheid van staten die cannabis al hebben gelegaliseerd. Cannabis op welke manier dan ook," zei Aaron Smith, CEO en mede-oprichter van de National Cannabis Industry Association (NCIA), die zei: "Dit jaar doorgaan met tweeledige federale cannabishervorming zou een goed volksgezondheidsbeleid en goed beleid zijn."