Infarmed keurt twee nieuwe ACM's goed voor preparaten op basis van cannabis

Infarmed – Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, IP heeft twee nieuwe ACM’s (Market Placing Authorization) goedgekeurd voor preparaten op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden: Satalliv (THC) en Tilray (THC10 CBD10), beide orale oplossingen.

Er zijn inmiddels zes stoffen en preparaten op basis van medicinale cannabis goedgekeurd door Infarmed in Portugal, naast de medicijnen Sativex en Epidyolex. De nieuwe preparaten zullen binnenkort op medisch voorschrift verkrijgbaar zijn in Portugese apotheken en bestrijken een nieuwe reeks therapeutische indicaties, waardoor het aantal patiënten dat cannabis als medicinale optie kan gebruiken, toeneemt.

Ferraz Lynce had de ACM al ontvangen voor Satalliv CBD, waar het nu Satalliv THC aan toevoegt

Volgens Infarmed zijn de nu goedgekeurde preparaten in een mededeling aan CannaReporter®:

— Satalliv, Delta 9-tetrahydrocannabinol (THC), orale oplossing 10 mg/ml, van Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, goedgekeurd op 04-07-2024;

— Tilray THC 10 CBD 10 orale oplossing, Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), Prep. van Plant Drugs, ext. Cannabis sativa, orale oplossing, 10 mg/ml + 10 mg/ml, van Tilray Portugal Unipessoal, Lda – goedgekeurd op 12-07-2024.

Ferraz Lynce heeft nu een nieuwe versie van Satalliv goedgekeurd, met een samenstelling van alleen THC, nadat hij in maart van dit jaar ACM had verkregen voor een orale oplossing met dezelfde naam, maar die alleen CBD bevat.

Tilray van zijn kant heeft nu toestemming gekregen om in Portugal een uitgebalanceerde orale oplossing op de markt te brengen, met gelijke concentraties van 10% THC en 10% CBD.

CannaReporter® vroeg Infarmed naar de uiteindelijke verkoopwaarde aan het publiek, maar kreeg geen antwoord op het moment dat dit nieuws werd gepubliceerd. We hebben ook geprobeerd toegang te krijgen tot de folders van Satalliv THC en Tilray THC10 CBD10, maar de website van Infarmed was niet beschikbaar.