Verbind je met ons

Nationaal

Infarmed keurt twee nieuwe ACM's goed voor preparaten op basis van cannabis

gepubliceerd

em

Leestijd: 2 minuten

Infarmed – Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, IP heeft twee nieuwe ACM’s (Market Placing Authorization) goedgekeurd voor preparaten op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden: Satalliv (THC) en Tilray (THC10 CBD10), beide orale oplossingen.

Er zijn inmiddels zes stoffen en preparaten op basis van medicinale cannabis goedgekeurd door Infarmed in Portugal, naast de medicijnen Sativex en Epidyolex. De nieuwe preparaten zullen binnenkort op medisch voorschrift verkrijgbaar zijn in Portugese apotheken en bestrijken een nieuwe reeks therapeutische indicaties, waardoor het aantal patiënten dat cannabis als medicinale optie kan gebruiken, toeneemt.

Ferraz Lynce had de ACM al ontvangen voor Satalliv CBD, waar het nu Satalliv THC aan toevoegt

Volgens Infarmed zijn de nu goedgekeurde preparaten in een mededeling aan CannaReporter®:

— Satalliv, Delta 9-tetrahydrocannabinol (THC), orale oplossing 10 mg/ml, van Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, goedgekeurd op 04-07-2024;

— Tilray THC 10 CBD 10 orale oplossing, Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), Prep. van Plant Drugs, ext. Cannabis sativa, orale oplossing, 10 mg/ml + 10 mg/ml, van Tilray Portugal Unipessoal, Lda – goedgekeurd op 12-07-2024.

Ferraz Lynce heeft nu een nieuwe versie van Satalliv goedgekeurd, met een samenstelling van alleen THC, nadat hij in maart van dit jaar ACM had verkregen voor een orale oplossing met dezelfde naam, maar die alleen CBD bevat.

Tilray van zijn kant heeft nu toestemming gekregen om in Portugal een uitgebalanceerde orale oplossing op de markt te brengen, met gelijke concentraties van 10% THC en 10% CBD.

CannaReporter® vroeg Infarmed naar de uiteindelijke verkoopwaarde aan het publiek, maar kreeg geen antwoord op het moment dat dit nieuws werd gepubliceerd. We hebben ook geprobeerd toegang te krijgen tot de folders van Satalliv THC en Tilray THC10 CBD10, maar de website van Infarmed was niet beschikbaar.

 

____________________________________________________________________________________________________

[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]

____________________________________________________________________________________________________

Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!

+ berichten

Laura Ramos behaalde haar diploma journalistiek aan de Universiteit van Coimbra, heeft een postdoctorale graad in fotografie en is sinds 1998 journaliste. Laura won de Business of Cannabis Awards in de categorie "Journalist van het Jaar 2024" en was correspondent voor Jornal de Notícias in Rome, Italië, en persvoorlichter bij het kabinet van de minister van Onderwijs van de 21e Portugese regering. Ze heeft een internationale certificering in permacultuur (PDC) en creëerde het streetart-fotografiearchief "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. Laura is medeoprichter en redacteur van CannaReporter® en coördinator van PTMC - Portugal Medical Cannabis. Ze regisseerde de documentaire "Pacientes" en maakte deel uit van de stuurgroep van de eerste postdoctorale cursus GxP's voor medicinale cannabis in Portugal, in samenwerking met het Militair Laboratorium en de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Lissabon.

Klik hier om te reageren
Inschrijven
Melden van

0 Reacties
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
Advertentie-


Zie de documentaire "Patiënten"

Documentaire Patiënten Laura Ramos help ons groeien

Meest recente

Analyse2 dagen geleden

Thailand heeft een oplossing gevonden waar Europese landen nog steeds een probleem hebben.

Leesduur: 13 minuten Tijdens mijn tweede reis naar Thailand was ik opnieuw aangenaam verrast. Na verschillende...

Evenementen2 dagen geleden

De Koninklijke Thaise Ambassade in Tokio promoot "Aanpassing van internationale hennep aan de nieuwe Japanse regelgeving"

Leesduur: 3 minuten Morgen, 13 november 2025, vindt de internationale businessmeeting “Aanpassing van de internationale markt...” plaats.

Nationaal3 dagen geleden

Portugal: Infarmed werkt de lijsten bij en trekt de vergunningen in van nog eens twee medicinale cannabisbedrijven.

Leesduur: 2 minuten. Infarmed heeft de openbare lijst bijgewerkt van entiteiten met een vergunning voor activiteiten met medicinale cannabis in Portugal. De...

Nationaal3 dagen geleden

Portocanna versterkt haar Hexacan-portfolio met een nieuwe sublinguale oplossing met 20% THC.

Leesduur: 2 minuten. Het Portugese bedrijf Portocanna kondigde de lancering aan van Hexacan® Hexa 01 Cannabisolie-extract THC 20%,...

Nationaal4 dagen geleden

Cypress Hill bevestigd voor Rock in Rio Lisboa 2026

Leesduur: 2 minuten. De legendarische Amerikaanse band Cypress Hill, wiens hits "Insane in the Brain" en "Hits from the Bong"...

bedrijven4 dagen geleden

VS: Werknemers van Green Thumb Industries sluiten collectieve overeenkomst na 45 dagen staking.

Leesduur: < 1 minuut Werknemers van Green Thumb Industries, een van de grootste cannabisbedrijven in de Verenigde Staten...

bedrijven1 weken geleden

Zwitserland: Pacrim neemt de controle over Medropharm over en bereidt zich voor op een nieuwe fase van expansie in medicinale cannabis.

Leesduur: 2 minuten. Pacrim heeft twee derde van het Zwitserse bedrijf Medropharm overgenomen en krijgt daarmee de controle over het bedrijf en de activiteiten ervan.

Wetenschap2 weken geleden

Zuid-Afrika: Onderzoekers ontdekken zeldzame fenolische verbindingen in cannabisbladeren. 

Leesduur: 4 minuten. Onderzoekers van de Universiteit Stellenbosch in Zuid-Afrika hebben ontdekt dat flavoalkaloïden worden geproduceerd in de bladeren van de plant...

persberichten2 weken geleden

Covilhã – Ontmanteling van twee cannabiskassen

Leesduur: < 1 minuut De territoriale commando van Castelo Branco, via de Criminele Onderzoekseenheid (NIC) van Covilhã, in...

Evenementen2 weken geleden

Op 14 en 15 november 2025 vindt in Tokio de Japan International Hemp Expo plaats.

Leesduur: 4 minuten. Voor het eerst sinds de hervorming van de wetgeving opent Japan zijn deuren voor de wereldwijde hennepindustrie...