CBD als verdovend middel in Italië: wat biedt het nieuwe regeringsdecreet?

Het door de Italiaanse regering goedgekeurde decreet, gepubliceerd op 27 juni in de Gazzetta Ufficiale, heeft CBD-preparaten voor oraal gebruik opgenomen in sectie B van de geneesmiddelentabel. Maar wat betekent dit en waarom is het zo ernstig? Met dit decreet zal Italië een van de weinige landen in Europa zijn die CBD als medicijn behandelt, waardoor de verkoop alleen wordt beperkt tot apotheken met een recept (zoals in Portugal) en alle activiteiten in de sector in een crisis terechtkomen. Sectorverenigingen en handelaren hopen nog steeds dat deze nieuwe poging de zoveelste zal zijn tijd, onhaalbaar tot het einde van deze maand.

Volgens nieuw decreet, publiceerde de Italiaanse regering dat “vanwege het bovenstaande, in het licht van de nieuwe meningen van het Hoger Instituut voor Volksgezondheid en de Hogere Gezondheidsraad, van mening was dat ze moesten doorgaan met het uitvaardigen van een nieuw decreet dat, als gevolg van het hernieuwde onderzoek , bepaalt de opname van samenstellingen voor orale toediening van cannabidiol verkregen uit cannabisextracten in tabel B van geneesmiddelen waarnaar wordt verwezen in decreet van de president van de republiek nr. 309 van 1990, terwijl de ministeriële besluiten van 1 oktober 2020, 28 oktober 2020 en 7 augustus 2023 worden ingetrokken.

Besluit:

Artikel 1

1. In de geneesmiddelentabel, sectie B, van het decreet van de president van de republiek van 9 oktober 1990, n. 309 en volgende wijzigingen wordt de volgende zinsnede in alfabetische volgorde ingevoegd: samenstellingen voor orale toediening van cannabidiol verkregen uit cannabisextracten.
2. Vanaf de datum van inwerkingtreding van dit besluit worden de ministeriële besluiten van 1 oktober 2020, 28 oktober 2020 en 7 augustus 2023 ingetrokken.
3. Dit decreet treedt in werking op de dertigste dag na de publicatie ervan in het Publicatieblad van de Italiaanse Republiek Rome, 27 juni 2024

De Minister: Schillaci”

Ondanks de bedoelingen van de Italiaanse regering waarschuwt de Canapa Sativa Italia Association (CSI) dat “het decreet alleen betrekking heeft op orale CBD-samenstellingen die bedoeld zijn voor medicinale doeleinden”. Bijgevolg vallen “cosmetische producten die CBD en andere hennepderivaten bevatten niet onder deze beperking, omdat ze legaal blijven en op de markt verkrijgbaar zijn, zonder dat een medisch recept nodig is”.

Narcotische CBD: Italiaans decreet is in strijd met de EU-regelgeving
De poging van de Italiaanse regering om CBD op te nemen in de geneesmiddelentabel ging in tegen de uitspraak van het Europese Hof van Justitie, dat in 2020 zei: “CBD kan niet als een verdovend middel worden beschouwd”, omdat “het niet resulteert in psychotrope effecten of schadelijke effecten op de mens. gezondheid."

Een historische zin, waarvan de waarde zich concentreert op deze verklaring: “Een lidstaat [van de EU] kan de commercialisering van cannabidiol (CBD) die legaal in een andere lidstaat wordt geproduceerd, niet zien als het in zijn geheel wordt gewonnen uit de Cannabis sativa-plant en niet alleen van de vezels en zaden.”

Bovendien, zoals vermeld door de CSI, “werd het besluit niet aangemeld bij TRIS (Technical Regulation Information System), het systeem van de Europese Unie waarin alle lidstaten nieuwe technische voorschriften moeten melden voordat ze worden aangenomen. Deze omissie vertegenwoordigt een verdere schending van de EU-procedure, die tot doel heeft de transparantie en samenhang van de regels van de lidstaten te garanderen.”

Tot slot nog een aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waarin ook het door de regering goedgekeurde decreet wordt aangehaald, dat in 2020 alle lidstaten uitnodigde om CBD-gebaseerde producten met THC tot 0,2% niet in deze tabel op te nemen.