Internationale
Frankrijk heeft “een van de meest repressieve wetgeving in Europa voor cannabis”. De discussie gaat alleen over medicinaal gebruik en zelfs dat had al veel eerder moeten gebeuren
Frankrijk is een van de weinige landen in Europa die medicinale cannabis nog niet heeft gereguleerd en niet eens wil horen over ‘gebruik door volwassenen’ of ‘recreatief’. Maar aan de andere kant is het een van de grootste hennepproducenten ter wereld en kent het een bloeiende CBD-handel. Cannabis en hennep stonden ter discussie op de Science in the City International-conferentie, die plaatsvond op 26 oktober in La Cité du Vin, in Bordeaux, georganiseerd door de North American Medical Resource Association. We zijn naar Bordeaux gegaan om te proberen de huidige situatie van cannabis in Frankrijk beter te begrijpen.
In december 2018 erkende Agnés Buzyn, minister van Volksgezondheid van Frankrijk, dat haar land al te laat was met een mogelijk scenario van legalisatie van medicinale cannabis en was van mening dat de therapeutische eigenschappen van de plant relevant waren voor vijf medische aandoeningen.
Zes jaar later, en na een pilotproject dat bijna vier jaar heeft geduurd, bevindt het land zich nog steeds in een 'overgangsfase', waarin bloemen vrijwel niet meer bestaan. Aan de andere kant lijkt de hennepindustrie, namelijk CBD, goed geïmplementeerd en bloeiend te zijn, ten koste van een onbepaald regelgevingskader, of een ‘grijze zone’, zoals Franse producenten het noemen (de specifieke situatie van CBD zal worden gerapporteerd in een ander artikel).
La Cité du Vin, in Bordeaux, waar het evenement plaatsvond. Foto: DR
De conferentie begon met een lezing door arts en Multiple Sclerose-patiënt Pascal Douek, een prominent figuur in het Franse medicinale onderzoek, die een inleiding gaf over het huidige medicinale cannabisscenario in zijn land. Douek staat bekend om zijn uitgebreide werk bij het ontwerp en de implementatie van klinische onderzoeken, waarbij hij ook een rol speelt als pleitbezorger voor patiëntenrechten en veiligheid. De afgelopen jaren heeft Pascal Douek zich geconcentreerd op het bevorderen van behandelingen op gebieden als oncologie, neurologie en cardiologie en heeft hij het boek ‘Medical cannabis, a new opportunity – Why? Voor wie? Als?".
Frankrijk: onstabiele politieke situatie helpt niet bij het reguleren van medicinale cannabis
Er wordt geschat dat er in Frankrijk ongeveer 800.000 patiënten zijn die al baat zouden kunnen hebben bij medicinale cannabis, maar slechts ongeveer 2.500 tot 3.000 werden geregistreerd in een proefproject om toegang te krijgen tot medicinale cannabis, dat de Fransen een “experiment” noemden.
Franse arts en patiënt Pascal Douek. Foto: DR
Pascal Douek, die deel uitmaakte van de eerste wetenschappelijke commissie voor medicinale cannabis bij ANSM (het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, gelijkwaardig aan Infarmed in Portugal), heeft vanaf het begin als multiple sclerose-patiënt aan het experiment deelgenomen. in 2021. Hij begon vier jaar geleden cannabis te gebruiken en blijft het gebruiken om symptomen te behandelen die verband houden met spasticiteit.
Douek begon met te benadrukken dat de onstabiele politieke situatie in Frankrijk de afgelopen jaren heeft bijgedragen aan vertragingen bij het definiëren van een regelgevingskader voor medicinale cannabis.
“In december 2018 erkende Agnés Buzyn, destijds minister van Volksgezondheid, dat het land al laat was met het legaliseren van medicinale cannabis, omdat verschillende andere landen dat al hadden gedaan. Het oordeelde dat de therapeutische eigenschappen van de plant relevant zijn voor vijf medische aandoeningen [neuropathische pijn, epilepsie, multiple sclerose, palliatieve zorg en oncologische ziekten, en alleen als alle conventionele behandelingen falen] en dat het gebruik van medicinale cannabis moet worden toegestaan via een 'experiment'. In 2020 werden van cannabis afgeleide producten beschikbaar gesteld aan de overheid door bedrijven als Tilray, Panaxia of Aurora en in 2021 begon het proefproject, gratis voor patiënten”, legde Douek uit tijdens zijn presentatie gewijd aan het uitleggen van de huidige situatie van medicinale cannabis in Frankrijk
“Als patiënt droom ik van toegankelijkheid”
Het experiment begon met verschillende oliën en bloemen, alleen voor patiënten die leden aan neuropathische pijn of spasticiteit. Maar artsen ondervonden veel moeilijkheden bij het gebruik van de bloemen als medicijn. Noch zij, noch de apotheken konden uitleggen hoe de verdamper [de Mighty, van Storz&Bickel] werkte, welke dosis voor elke verdamping werd gebruikt, en de patiënten werden met rust gelaten en verdwaald in dit proces.
“Heel weinig patiënten kregen een recept voor bloemen en die zijn inmiddels ingetrokken”, aldus Douek.
Twee jaar later, in januari 2024, blijven slechts 1.800 patiënten deelnemen en het experiment had de generalisatiefase moeten bereiken, maar dit is nog niet gebeurd – en er is geen voorspelling over wanneer dit verder zal gaan.
Het boek van Pascal Douek werd in 2020 uitgegeven door Solar
“De ministers van Volksgezondheid zijn in drie jaar tijd vier keer gewisseld”, waarschuwde Douek. “Vandaag bevindt Frankrijk zich in een overgangsperiode. Het experiment is gesloten voor nieuwe patiënten en bloemen zijn niet meer toegestaan. Bovendien werd medicinale cannabis buiten beschouwing gelaten in het financieringsvoorstel van de Franse sociale zekerheid (bekend als PLFSS) voor 2025. Er is echter al een wijziging op dit voorstel ingediend door patiënten, met de hulp van Santé Publique France.”
Zes jaar later, en na een proefproject van vier jaar, bevindt het land zich nog steeds in een 'overgangsfase', waarin bloemen vrijwel niet meer bestaan. “Ik ben geen jurist, ik ben een patiënt en een arts met een focus op geneeskunde. Als patiënt droom ik van toegankelijkheid. En de prijs is ook een sleutelfactor: het hebben van gratis medicinale cannabis is essentieel voor toegang voor alle patiënten.”
Verder waarschuwde de arts ook voor andere zaken: “Als patiënt zou ik graag cannabis in straatapotheken beschikbaar willen hebben en niet alleen in de ziekenhuisapotheek. Er zouden ook meer pathologieën moeten worden opgenomen in de lijst van therapeutische indicaties, omdat het er maar heel weinig zijn, waardoor veel patiënten buiten beschouwing blijven. Er zijn in Frankrijk slechts ongeveer 500 artsen die cannabis voorschrijven. Veel artsen weten niets over medicinale cannabis en hebben er een vertekend beeld van. Medicinale cannabis zou deel moeten uitmaken van alle behandelstrategieën voor patiënten, gedefinieerd op wetenschappelijke basis, wat vandaag de dag nog steeds niet gebeurt.”
Voor Douek zijn informatie en training essentieel voor de vooruitgang van medicinale cannabis in het land. “Het opleiden van artsen is de sleutel tot medicinale cannabis, want zonder training zijn er geen medische voorschriften”, zei hij, waarmee hij duidelijk maakte dat de Fransen deze zorg delen met de rest van Europa.
Om verder te gaan met de generalisatiefase van het experiment, werd een wetenschappelijk comité opgericht om bewijsmateriaal en gegevens te verzamelen om de lijst met goedgekeurde therapeutische indicaties uit te breiden. En Douek stelt dat om dit in Frankrijk te laten gebeuren, meer studies nodig zullen zijn.
In een panel dat later plaatsvond, heeft Valerie Vedere, een patiënte die aan HIV lijdt en cannabis gebruikt bij haar behandeling, ook het bewustzijn over de kwestie van toegang vergroot. “Laten we niet vergeten patiënten te verdedigen die het recht op zelfproductie in Frankrijk willen. Velen van hen konden of wilden niet meedoen aan het experiment en voor sommigen is het kweken van de plant een integraal onderdeel van hun behandeling.”
Franse advocaat Marie Sanchez. Foto: Laura Ramos | CannaReporter®
In de paneldiscussie die volgde op de presentatie van Pascal Douek was Marie Sanchez, advocaat bij NOOA Avocats, het eens over de noodzaak van meer studies in Frankrijk. “We bevinden ons in een fase van transitie en generalisatie na het medicinale cannabisexperiment in Frankrijk. Met de nieuwe regering wordt alles uitgesteld en zijn de decreten die gepubliceerd hadden moeten worden voor de generalisatiefase in 2025 niet gepubliceerd, dus dat zal niet in januari gebeuren”, aldus hij.
Vanuit juridisch oogpunt zei Marie dat ze gelooft dat de regels die van toepassing zijn op de generalisatiefase vergelijkbaar zullen zijn met die in het experiment. Wat betreft de twijfels die blijven bestaan over bloemen, zei Marie Sanchez dat er vanuit juridisch oogpunt geen definitieve beslissing is: “Er is nog niets gepubliceerd, dus er is geen definitief standpunt over deze kwestie, maar patiënten moeten op verschillende manieren toegang hebben.” verklaarde hij.
Marie Sanchez legde ook uit dat, om van cannabis afgeleide producten in Frankrijk te kunnen vergoeden en/of vergoeden, ze geregistreerd moeten zijn en een vastgestelde prijs moeten hebben, die het resultaat is van onderhandelingen tussen de overheid en farmaceutische bedrijven/producenten. “Vanwege de terugbetaling moeten medicijnen geregistreerd worden, maar voor producten afgeleid van cannabis gelden andere regels voor de terugbetaling, dus ik denk dat generalisatie niet snel zal plaatsvinden”, merkte hij op. Dit is overigens een soortgelijke situatie als in Portugal, waar ook nog geen vergoeding bestaat voor stoffen of preparaten afgeleid van cannabis. Om dit te laten gebeuren zal het Parlement nieuwe regelgeving moeten creëren, aangezien deze producten volgens de bestaande wetten niet als 'medicijnen' worden beschouwd.
Marie Sanchez concludeerde dat “Frankrijk achterop raakt en dat patiënten nog steeds geen toegang zullen hebben. Het zal langer duren, maar krachtige, goed gedefinieerde regelgeving betekent ook een sterkere strategie, met veiligere productie- en distributielijnen.”
Hugues Péribére, CEO van Overseed. Foto: Laura Ramos | CannaReporter®
Hugues Péribére, CEO van Overseed, van zijn kant zei dat, ondanks dat hij optimistisch is, de toegang tot medicinale cannabis in januari 2025 in Frankrijk geen realiteit zal zijn. “Het experiment is gekwantificeerd, ANSM heeft de gegevens aan IQVIA verstrekt, het is geanalyseerd door experts en de resultaten zijn fantastisch. ANSM benadrukt dat deze resultaten betrouwbaar zijn. Daarom zijn we optimistisch dat medicinale cannabis een realiteit zal zijn in het nationale gezondheidszorgsysteem. Maar niet in januari 2025.”
De zakenman voegde eraan toe dat, hoewel er in Frankrijk ongeveer 800.000 medicinale-cannabispatiënten zijn, slechts 1.800 nog steeds deelnemen aan het eerste experiment. “We hebben meer recepten nodig en meer artsen die voorschrijven”, zei hij, omdat “er een enorm potentieel is voor medicinale cannabis.”
Péribére was het er ook mee eens dat deelname essentieel is voor het succes van medicinale cannabis in het land. “Natuurlijk moet er sprake zijn van terugbetaling, dus [medicinale cannabis] moet worden beoordeeld op basis van wetenschappelijke criteria. Dit is een politieke kwestie, omdat mensen ervoor betalen met hun belastingen. Bewijs van werkzaamheid is de volgende stap en dat hebben we nodig in de wetenschappelijke en medicinale context.”
Sheri Orlowitz, voorzitter van de Amerikaanse Federal Cannabis Regulatory Board
Sheri Orlowitz, voorzitter van de Federal Cannabis Regulatory Board van de Verenigde Staten van Amerika (VS), bracht de Amerikaanse ervaringen en perspectieven op het gebied van recreatieve legalisering op federaal niveau naar het panel. De Raad die het vertegenwoordigt (CFCR) bestaat uit professionals uit de cannabisindustrie, FDA-wetenschappers, overheids-, juridische en sociale gelijkheidsprofessionals en heeft gewerkt aan volledige regulering van de plant in alle Amerikaanse staten.
Sheri's toewijding aan sociale rechtvaardigheid bracht haar 25 jaar geleden ertoe een non-profitorganisatie op te richten om mensenhandel te bestrijden, en om lid te worden van de Women's Leadership Council van Harvard University.
Het leidde ook tot haar betrokkenheid bij het Marijuana Policy Project, de belangrijkste belangenorganisatie voor het publieke beleid in de VS, wiens werk grotendeels verantwoordelijk is voor de Noord-Amerikaanse 'cannabisindustrie' en het bevorderen van de veiligheid van de consument.
“Wat wij doen is de welvaart vergroten van mensen die onevenredig getroffen zijn door de oorlog tegen drugs, zodat er sociale rechtvaardigheid ontstaat.”
Ondanks de meer geavanceerde perspectieven en ervaringen van Orlowitz waarschuwde Hugues Péribére echter in een debat onder leiding van landgenoot Andrew De Angelo dat de discussie over cannabis in Frankrijk “slechts medicinaal” is, waarmee hij duidelijk maakte dat het land nog niet voorbereid is op een discussie over gebruik voor volwassenen of recreatief gebruik.
_______________________________________________________________________________
Noot van de redactie: dit artikel is op 29 oktober 2024 om 14 uur gewijzigd om verklaringen op te nemen van patiënte Valerie Vedere, die aan een ander panel tijdens het evenement deelnam en waarin zij herinnerde aan de rechten van patiënten die toegang willen hebben tot de fabriek. door zelfontplooiing als integraal onderdeel van uw behandeling.
____________________________________________________________________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]____________________________________________________________________________________________________
Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!
Laura Ramos behaalde haar diploma journalistiek aan de Universiteit van Coimbra, heeft een postdoctorale graad in fotografie en is sinds 1998 journaliste. Laura won de Business of Cannabis Awards in de categorie "Journalist van het Jaar 2024" en was correspondent voor Jornal de Notícias in Rome, Italië, en persvoorlichter bij het kabinet van de minister van Onderwijs van de 21e Portugese regering. Ze heeft een internationale certificering in permacultuur (PDC) en creëerde het streetart-fotografiearchief "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. Laura is medeoprichter en redacteur van CannaReporter® en coördinator van PTMC - Portugal Medical Cannabis. Ze regisseerde de documentaire "Pacientes" en maakte deel uit van de stuurgroep van de eerste postdoctorale cursus GxP's voor medicinale cannabis in Portugal, in samenwerking met het Militair Laboratorium en de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Lissabon.
Portugal: Infarmed werkt de lijsten bij en trekt de vergunningen in van nog eens twee medicinale cannabisbedrijven.
Leesduur: 2 minuten. Infarmed heeft de openbare lijst bijgewerkt van entiteiten met een vergunning voor activiteiten met medicinale cannabis in Portugal. De...
Portocanna versterkt haar Hexacan-portfolio met een nieuwe sublinguale oplossing met 20% THC.
Leesduur: 2 minuten. Het Portugese bedrijf Portocanna kondigde de lancering aan van Hexacan® Hexa 01 Cannabisolie-extract THC 20%,...
Cypress Hill bevestigd voor Rock in Rio Lisboa 2026
Leesduur: 2 minuten. De legendarische Amerikaanse band Cypress Hill, wiens hits "Insane in the Brain" en "Hits from the Bong"...
VS: Werknemers van Green Thumb Industries sluiten collectieve overeenkomst na 45 dagen staking.
Leesduur: < 1 minuut Werknemers van Green Thumb Industries, een van de grootste cannabisbedrijven in de Verenigde Staten...
Zwitserland: Pacrim neemt de controle over Medropharm over en bereidt zich voor op een nieuwe fase van expansie in medicinale cannabis.
Leesduur: 2 minuten. Pacrim heeft twee derde van het Zwitserse bedrijf Medropharm overgenomen en krijgt daarmee de controle over het bedrijf en de activiteiten ervan.
Zuid-Afrika: Onderzoekers ontdekken zeldzame fenolische verbindingen in cannabisbladeren.
Leesduur: 4 minuten. Onderzoekers van de Universiteit Stellenbosch in Zuid-Afrika hebben ontdekt dat flavoalkaloïden worden geproduceerd in de bladeren van de plant...
Covilhã – Ontmanteling van twee cannabiskassen
Leesduur: < 1 minuut De territoriale commando van Castelo Branco, via de Criminele Onderzoekseenheid (NIC) van Covilhã, in...
Op 14 en 15 november 2025 vindt in Tokio de Japan International Hemp Expo plaats.
Leesduur: 4 minuten. Voor het eerst sinds de hervorming van de wetgeving opent Japan zijn deuren voor de wereldwijde hennepindustrie...
Op 4 november organiseert Thailand, voorafgaand aan de AIHEF, GrowZone, het eerste Cannabis Golf- en Netwerktoernooi.
Leesduur: 3 minuten Volgende week organiseert Bangkok GrowZone, het eerste cannabisgolf- en netwerkevenement...
Belvedere Pharma staat niet langer op de lijst van entiteiten die een licentie hebben van Infarmed
Leesduur: 2 minutenBelvedere Pharma, dat in 2023 toestemming kreeg om cannabis voor medicinale doeleinden te telen, importeren en exporteren, liet...
