Internationale
Patiënt bekritiseert kwaliteit van medicinale cannabisbloemen geleverd door Tikun Olam, bedrijf weerlegt beschuldigingen

Kelly Atzoutzoulas kreeg van een Griekse arts een recept voor twee eenheden Tikun Olam-cannabisbloemen, elk 10 gram zwaar, waarvoor ze 331.82 euro betaalde. Deze ervaring liet haar echter zo ontevreden achter dat ze een formele klacht indiende bij Tikun Olam en haar ongenoegen openbaar maakte via een bericht op LinkedIn. In een verklaring aan CannaReporter® stelde Tikun Olam dat "de suggestie dat het product buiten is gekweekt feitelijk onjuist is" en dat het "uiterlijk van de bewaarde monsters en de gedroogde bloemen die in de video worden getoond die [de patiënt] heeft meegestuurd, typerend is voor de Midnight-variëteit."
Kelly Atzoutzoulas, 49, is verkoopdirecteur bij TetraHip, een cannabisbedrijf gevestigd in Noord-Macedonië. Onlangs stapte ze in Griekenland over op medicinale cannabis voor de behandeling van symptomen die gepaard gaan met pijn en de menopauze. Volgens Kelly was de kwaliteit van de bloemen die ze ontving ‘schandelijk’. De patiënt beschreef een droog product, vol met stengels, geurloos, smaakloos, zonder zichtbare kristallen en met minimale of geen effecten.
Omdat haar verwachtingen niet werden waargemaakt, stuurde de patiënte ongeveer twee weken geleden een klacht naar Tikun Olam. Ze beweert hierop pas gisteren een reactie te hebben ontvangen, toen ze haar ongenoegen openbaar maakte in een bericht op LinkedIn. Volgens Kelly's bericht is Tikun Olam "momenteel het enige bedrijf dat op de Griekse markt verkoopt en de hoogste prijzen in Europa rekent."
De klacht die Kelly Atzoutzoulas naar Tikun Olam stuurde, luidde als volgt:
Ik heb een recept voor medicinale cannabis. Jouw Midnight-soort valt tegen qua kwaliteit en effecten. Hij lijkt buiten gekweekt te zijn, wat de goedkoopste kweekmethode is, maar jullie rekenen de hoogste prijzen in Europa, van de kweker tot de apotheek. En de uiteindelijke prijs is te hoog voor de kwaliteit die jullie bieden. Jullie prijzen weerspiegelen AAA+ voor binnenomgevingen, maar jullie toppen zien er beschimmeld uit. De cannabis heeft geen smaak, geen geur, geen kristallen en heeft absoluut NIET de effecten van een SATIVA-soort. De Midnight-soort is naar mijn mening een indica-dominante soort, die ALLEEN wordt gebruikt voor lichte pijn en angst. Het verbetert de stemming helemaal niet, zoals jullie beweren. Mijn beoordeling voor jullie is hooguit een 2 uit 5. Jullie zijn nu misschien wel het enige bedrijf, maar anderen zullen zich aansluiten en als dat gebeurt, zal niemand jullie product kiezen. Er zijn veel betere opties (zelfs op de zwarte markt). Het doel van medicinale cannabis is om puur medicijn te zijn en boven de zwarte markt te staan, maar die van jullie loopt ver achter. Ik heb 1 foto en 2 video's bijgevoegd. Op één daarvan staat een foto van het batchnummer en de houdbaarheidsdatum. De andere 2 zijn video's van hun Midnight-variant. Erg teleurstellend. Succes."
Kelly vertelde aan CannaReporter® dat de bloemen die ze had gekocht haar symptomen niet verlichtten. Ook had ze kritiek op de manier waarop de soort werd gelabeld. "Het voorgeschreven product was 'Midnight', geclassificeerd als een sativa-soort, maar het als sativa classificeren is onjuist. Het mist de 'mentale high' en de energieke effecten die typisch zijn voor sativa's," zei hij.
De patiënte nam per e-mail contact op met Tikun Olam, maar naar eigen zeggen kreeg ze pas gisteren antwoord, toen CannaReporter® een verzoek om opheldering stuurde naar het bedrijf.
Tikun Olam zegt dat de Midnight-variëteit precies is wat hij lijkt en dat "de zichtbare trichomendichtheid geen geldige indicator is voor de farmaceutische kwaliteit."
Vasia Dermati, Marketing Director bij Tikun Olam, stuurde een e-mail naar aanleiding van het verzoek van CannaReporter® om verduidelijking. We hebben de volledige tekst hieronder weergegeven:
Naar aanleiding van uw bericht willen wij u laten weten dat wij het consult met de patiënt reeds volgens onze interne procedures hebben afgehandeld. Ter referentie verwijzen wij u tevens naar onze formele reactie op de geuite zorgen:
1. Teelt- en productiemethode
Midnight wordt gekweekt in een GACP-conforme, overdekte kas die is ontworpen om te voldoen aan de strenge farmaceutische kwaliteitsnormen. De faciliteit werkt met complete kwaliteitsmanagementsystemen, met gevalideerde processen voor het kweken, drogen, uitharden, snijden en verpakken. De gehele productie wordt uitgevoerd volgens de EU-GMP- en GACP-richtlijnen en omvat uitgebreide monitoring van de omgevingsomstandigheden, besmettingsrisico's en traceerbaarheid.
Het is belangrijk om te benadrukken dat buitenteelt niet verenigbaar is met de GMP-normen, omdat er geen sprake is van de noodzakelijke controle op mogelijke verontreinigingen, variabiliteit en stabiliteit. De bewering dat de producten buiten zijn geteeld, is feitelijk onjuist.
2. Variëteitsclassificatie en farmacologisch profiel
Alle medicinale cannabisproducten worden, volgens de wettelijke en botanische classificatie, gelabeld als Cannabis Sativa L., ongeacht hun genetische afkomst (Indica, Sativa of hybride). Midnight wordt gezien als een uitgebalanceerde soort, waarbij CBD en THC in vergelijkbare hoeveelheden naast elkaar voorkomen. Het is geïndiceerd voor therapeutisch gebruik bij de behandeling van chronische pijn, spasticiteit bij multiple sclerose, eetluststimulatie en de behandeling van misselijkheid en braken bij patiënten die chemotherapie, HIV- of hepatitis C-therapie ondergaan. Deze indicaties staan duidelijk beschreven in de bijsluiter.
Het product wordt niet op de markt gebracht als een pure “Sativa”-variëteit en er worden in geen enkele officiële of wettelijke communicatie claims gedaan over een psychoactief effect (bijv. stemmingsverbeterend of stimulerend). De gerapporteerde effecten kunnen aanzienlijk verschillen tussen patiënten vanwege de interindividuele farmacodynamische reacties op cannabinoïden en terpenen.
3. Visuele kenmerken en ontwikkeling van trichomen
Midnight is gebaseerd op een dominante genetische lijn van lokale variëteiten en de morfologie weerspiegelt de natuurlijke expressie van deze cultivars. Als uitgebalanceerd chemotype produceert het lagere concentraties harsachtige trichomen dan cultivars met een hoog THC-gehalte die voor recreatieve doeleinden worden gekweekt.
De zichtbare trichomendichtheid is geen geldige indicator voor de farmaceutische kwaliteit. In plaats daarvan vertrouwt ons kwaliteitscontroleprogramma op gevalideerde analytische tests, waaronder:
- Bepaling van het cannabinoïdegehalte (CBDA/CBD, THCA/THC, CBGA/CBG en meer)
- Microbiële testen (TAMC, TYMC, pathogenen)
- Zware metalen screening
- Mycotoxine screening
- Monitoring van pesticideresiduen
- Wateractiviteit en vochtigheidsregeling
Alleen partijen die aan alle specificaties voldoen, worden op de markt gebracht.
4. Prijsoverwegingen
De prijs van alle afgewerkte medicinale cannabisproducten wordt vastgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid, op basis van dezelfde methodologie als voor alle andere farmaceutische producten, op basis van het geldende wettelijke kader.
5. Klachtenbeoordeling en batch-evaluatie
Wij hebben de in de klacht genoemde mediabestanden en batchgegevens ontvangen en er is een onderzoek ingesteld op basis van onze interne procedure. Het onderzoek omvat het controleren van batchgegevens en het bewaren van testmonsters van de batch waarover geklaagd is. Er zijn geen afwijkingen vastgesteld. Het uiterlijk van de bewaarde monsters en de gedroogde bloemen in de video die u hebt aangeleverd, is kenmerkend voor de variëteit Midnight.
6. Productcommunicatie en claims
Wij willen benadrukken dat alle productgerelateerde communicatie, inclusief verpakkingen en contactmaterialen voor artsen/patiënten, zorgvuldig wordt gecontroleerd om te garanderen dat deze voldoen aan de toepasselijke wettelijke vereisten. Er zijn geen beweringen over subjectieve effecten zoals stimulatie, stemmingswisselingen of recreatief gebruik. Wij begrijpen dat individuele ervaringen kunnen verschillen; Dergelijke indrukken komen echter niet overeen met het geautoriseerde therapeutische gebruik van het product en kunnen het gevolg zijn van persoonlijke interpretatie in plaats van officiële productinformatie.
"We blijven ons inzetten voor het behoud van transparantie, wetenschappelijke nauwkeurigheid en patiëntveiligheid in het medicinale cannabislandschap in Griekenland en Europa", besluit de e-mail van Tikun Olam.
____________________________________________________________________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]____________________________________________________________________________________________________
Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!
Laura Ramos behaalde haar diploma journalistiek aan de Universiteit van Coimbra, heeft een postdoctorale graad in fotografie en is sinds 1998 journaliste. Laura won de Business of Cannabis Awards in de categorie "Journalist van het Jaar 2024" en was correspondent voor Jornal de Notícias in Rome, Italië, en persvoorlichter bij het kabinet van de minister van Onderwijs van de 21e Portugese regering. Ze heeft een internationale certificering in permacultuur (PDC) en creëerde het streetart-fotografiearchief "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. Laura is medeoprichter en redacteur van CannaReporter® en coördinator van PTMC - Portugal Medical Cannabis. Ze regisseerde de documentaire "Pacientes" en maakte deel uit van de stuurgroep van de eerste postdoctorale cursus GxP's voor medicinale cannabis in Portugal, in samenwerking met het Militair Laboratorium en de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Lissabon.
