Analyse
Brazilië: ANVISA vraagt opnieuw om verlenging van de deadline voor regulering van cannabisteelt
Noot van de redactie: De verklaringen van Pedro Sabaciauskis over ontmoetingen met verenigingen zijn opgenomen op 13/10 om 14:43 uur.
Tijdens de 16e openbare vergadering van de Raad van Bestuur verzocht het Braziliaanse Agentschap voor de Nationale Gezondheidsveiligheid (ANVISA) opnieuw om uitstel om te voldoen aan de uitspraak van het Hooggerechtshof, waarin de teelt van cannabis voor medicinale en farmaceutische doeleinden werd toegestaan. Het Hof had vorig jaar al regulering van de teelt geëist, maar ANVISA verzocht om uitstel tot september van dit jaar. ANVISA voldeed hier echter opnieuw niet aan. Het Hof stelde dat het onmogelijk was om in zo'n kort tijdsbestek een regelgevingskader voor de sector te creëren, en verzocht om een verdere verlenging. De THC-limiet is een van de meest gevoelige punten van deze regelgeving.
Op 8 oktober 2025 presenteerde de Braziliaanse instantie voor gezondheidsregulering (Anvisa) een technische update over de voortgang van de regulering van de cannabisteelt voor uitsluitend medicinale en farmaceutische doeleinden, zoals vereist door een rechterlijke uitspraak. Deze presentatie vond plaats tijdens de 16e gewone openbare vergadering van de raad van bestuur, live uitgezonden op het YouTube-kanaal van Anvisa, en gaf nieuwe informatie over de naleving van de uitspraak van het Hooggerechtshof (STJ), waarin het recht werd erkend om zaden te importeren, industriële hennep te planten, te telen en te commercialiseren, zolang deze bestemd is voor therapeutische of farmaceutische doeleinden.
Een rechterlijke uitspraak die het debat aanwakkert
Rapporteur-directeur Thiago Campos benadrukte dat Anvisa samenwerkt met het kantoor van de procureur-generaal (AGU) en andere federale instanties om een regelgevingsvoorstel te consolideren dat "technisch, veilig en juridisch stabiel" is.
In november 2024 oordeelde het Hooggerechtshof (STJ) dat industriële hennep, een variëteit van de plant met een THC-gehalte van minder dan 0,3%, niet als verboden kan worden beschouwd en dat het rechtmatig is om gezondheidsvergunningen te verlenen aan rechtspersonen voor de teelt en verwerking, beperkt tot medicinale en farmaceutische toepassingen. Om een solide standaard te garanderen, heeft de AGU (Autoriteit van de Procureur-Generaal) de rechtbank om uitstel verzocht, waardoor een bredere evaluatie mogelijk wordt, waarbij ook het Ministerie van Landbouw en Veeteelt (MAPA) en het Ministerie van Volksgezondheid betrokken zijn. "Het voorstel moet wetenschappelijke, gezondheids-, productie- en juridische aspecten op een geïntegreerde manier behandelen. Het doel is dat de regelgeving geen belemmeringen creëert voor onderzoek, ontwikkeling en innovatie", aldus Campos tijdens de zitting.
De belangrijkste discussiepunten zijn:
-
Naleving van de uitspraak van de rechtbank STJ;
-
Regels voor wetenschappelijk onderzoek met cannabis in Brazilië;
-
De impact van de regelgeving op reeds afgegeven rechterlijke uitspraken en op de toenemende juridisering in de sector;
-
Deadlines voor naleving van regelgeving en operationele vereisten;
-
Maximaal percentage THC dat is toegestaan in cannabissoorten die onder de nieuwe regelgeving worden geteeld;
Campos benadrukte dat de THC-limiet een van de meest gevoelige punten is en een technisch evenwicht vereist: "We moeten voorkomen dat een wettelijke THC-limiet onderzoek en medicijnen met hogere concentraties die al door Anvisa zijn goedgekeurd, in de weg staat. Het debat moet gebaseerd zijn op wetenschappelijk bewijs, niet op morele opvattingen", aldus hij.
ANVISA adviseert verenigingen die de beweging en Embrapa hebben gestart
De voorzitter van de Santacatarinense Vereniging “Santa Cannabis”, Pedro Sabaciauskis,ondertekend als reactie op de beslissing van de STJ, in november 2024 dat er "er sprake was van erkenning" van de nationale productie, die "een beweging was die door verenigingen werd geïnitieerd". Volgens hem is het alleen maar logisch om regelgeving te creëren die "rekening houdt met verenigingen en geen prioriteit geeft aan bedrijven."
Als onderdeel van het participatieve ontwikkelingsproces kondigde Anvisa twee recente bijeenkomsten aan. De eerste was met de Braziliaanse organisatie voor landbouwkundig onderzoek (Embrapa), gericht op de rol van agronomisch onderzoek in de technologische ontwikkeling van cannabisteelt in Brazilië. De tweede bijeenkomst, gehouden in september, bracht patiënten- en familieverenigingen bijeen om de vraag naar therapieën, de toegang tot producten en de legalisering van het proces te bespreken. De voorzitter van de Santa Cannabis Association, die door CannaReporter werd benaderd, verklaarde dat de discussie met de verenigingen "zeer positief" was en voegde eraan toe dat de toezichthouder zich er in het kader van hun deelname toe verbonden had "met hen in dialoog te gaan en regelgeving te ontwikkelen die wetenschappelijk onderbouwd, transparant en in samenwerking met de samenleving is." Deze discussies zullen volgens rapporteur Thiago Campos essentieel zijn voor het formuleren van de regelgeving: "We luisteren naar de wetenschap en het maatschappelijk middenveld. Het doel is om regelgeving te ontwikkelen die toegang, kwaliteit en veiligheid garandeert zonder patiënten te criminaliseren of onderzoek te belemmeren."
De Raad van Bestuur van Anvisa zal de komende weken de ontvangen technische en juridische bijdragen bundelen, alvorens het conceptreglement ter openbare consultatie wordt voorgelegd.
Het proces voorziet ook in de vaststelling van mechanismen voor controle, traceerbaarheid en inspectie van de teelt, om een beperkt en veilig gebruik van cannabis te garanderen.
Met de voortgang van het debat zet Brazilië een belangrijke stap in de richting van een eigen regelgevingskader voor de teelt van medicinale cannabis. Dit zou de afhankelijkheid van import kunnen verminderen en de wetenschappelijke en industriële productie in Brazilië kunnen stimuleren. "Het reguleren van de teelt is een natuurlijke en noodzakelijke stap om het recht op gezondheid en de vooruitgang van het onderzoek in het land te garanderen", concludeerde Thiago Campos.
Bekijk hier de volledige ANVISA-sessie:
____________________________________________________________________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]____________________________________________________________________________________________________
Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!
Ik ben een van de directeuren van CannaReporter, dat ik samen met Laura Ramos heb opgericht. Ik kom van het unieke eiland Madeira, waar ik momenteel woon. Toen ik in Lissabon bij FCUL Fysische Techniek studeerde, raakte ik betrokken bij de nationale hennep- en cannabisscene en nam ik deel aan verschillende verenigingen, waarvan ik van sommige nog steeds lid ben. Ik volg de mondiale industrie en vooral de ontwikkelingen op wetgevingsgebied met betrekking tot de verschillende toepassingen van cannabis.
Ik ben per e-mail bereikbaar op joao.costa@cannareporter.eu
Thailand heeft een oplossing gevonden waar Europese landen nog steeds een probleem hebben.
Leesduur: 13 minuten Tijdens mijn tweede reis naar Thailand was ik opnieuw aangenaam verrast. Na verschillende...
De Koninklijke Thaise Ambassade in Tokio promoot "Aanpassing van internationale hennep aan de nieuwe Japanse regelgeving"
Leesduur: 3 minuten Morgen, 13 november 2025, vindt de internationale businessmeeting “Aanpassing van de internationale markt...” plaats.
Portugal: Infarmed werkt de lijsten bij en trekt de vergunningen in van nog eens twee medicinale cannabisbedrijven.
Leesduur: 2 minuten. Infarmed heeft de openbare lijst bijgewerkt van entiteiten met een vergunning voor activiteiten met medicinale cannabis in Portugal. De...
Portocanna versterkt haar Hexacan-portfolio met een nieuwe sublinguale oplossing met 20% THC.
Leesduur: 2 minuten. Het Portugese bedrijf Portocanna kondigde de lancering aan van Hexacan® Hexa 01 Cannabisolie-extract THC 20%,...
Cypress Hill bevestigd voor Rock in Rio Lisboa 2026
Leesduur: 2 minuten. De legendarische Amerikaanse band Cypress Hill, wiens hits "Insane in the Brain" en "Hits from the Bong"...
VS: Werknemers van Green Thumb Industries sluiten collectieve overeenkomst na 45 dagen staking.
Leesduur: < 1 minuut Werknemers van Green Thumb Industries, een van de grootste cannabisbedrijven in de Verenigde Staten...
Zwitserland: Pacrim neemt de controle over Medropharm over en bereidt zich voor op een nieuwe fase van expansie in medicinale cannabis.
Leesduur: 2 minuten. Pacrim heeft twee derde van het Zwitserse bedrijf Medropharm overgenomen en krijgt daarmee de controle over het bedrijf en de activiteiten ervan.
Zuid-Afrika: Onderzoekers ontdekken zeldzame fenolische verbindingen in cannabisbladeren.
Leesduur: 4 minuten. Onderzoekers van de Universiteit Stellenbosch in Zuid-Afrika hebben ontdekt dat flavoalkaloïden worden geproduceerd in de bladeren van de plant...
Covilhã – Ontmanteling van twee cannabiskassen
Leesduur: < 1 minuut De territoriale commando van Castelo Branco, via de Criminele Onderzoekseenheid (NIC) van Covilhã, in...
Op 14 en 15 november 2025 vindt in Tokio de Japan International Hemp Expo plaats.
Leesduur: 4 minuten. Voor het eerst sinds de hervorming van de wetgeving opent Japan zijn deuren voor de wereldwijde hennepindustrie...
