EU-gecertificeerde medische vaporizers verschijnen op de markt en zetten een nieuwe norm.

De strijd om relevantie binnen de wereldwijde cannabisgemeenschap heeft een nieuwe wending genomen met de introductie van medisch geregistreerde batterijen en cartridges voor draagbare vaporizers. Slechts enkele cannabismarkten, zoals Australië en het Verenigd Koninkrijk, hebben olieverdampingsapparatuur zonder medische certificering geaccepteerd, en in zekere mate ook Duitsland. De rest van de wereldwijde medicinale cannabismarkten heeft dit punt nog niet bereikt in het accepteren van vaporizers zonder medische certificering, met uitzondering van enkele gewaagde apothekers in Polen en andere kleine, avontuurlijke groepen.

Toezichthouders, experts uit de industrie en patiënten krijgen nu toegang tot medisch gecertificeerde olieverdampers op basis van intellectueel eigendom ontwikkeld door Jupiter Research. Dit is niet langer slechts een gerucht of een verhaal dat door velen wordt verteld, maar realiteit.

Een belangrijk verschil tussen een medisch gecertificeerde en een niet-medisch goedgekeurde olieverdamper ligt in de wettelijke norm. Niet-medisch gecertificeerde apparaten zijn vaak consumentenapparaten die zijn ontworpen zonder streng toezicht op materialen, productie of productstabiliteit op lange termijn. Medisch gecertificeerde verdampers moeten daarentegen voldoen aan dezelfde strenge eisen als andere farmaceutische apparatuur. Dit omvat het gebruik van medische materialen, naleving van biologische testnormen zoals ISO 10993 en ISO 18562, en het bewijs dat het apparaat gedurende de hele levensduur een consistente dosis medicatie afgeeft. Dit biedt artsen, apothekers en verzekeraars een cruciale zekerheid, die ontbreekt bij niet-gecertificeerde consumentenapparaten.

Een nieuwe regelgevende norm

De eerste twee medisch gecertificeerde draagbare oliedispensers komen binnenkort op de wereldmarkt. Deze twee apparaten, ontwikkeld in samenwerking met Jupiter Research, zijn vergelijkbare producten, maar verschillen in enkele patiëntfuncties, zoals tactiele feedback, ergonomisch ontwerp en verdampingscartridges. We zullen ons richten op ons aanbod met de EU-GMP-producten van Airo en SOMAÍ, die strenge en uitgebreide tests hebben ondergaan om ons assortiment verdampingscartridges te verfijnen en te voorzien van langdurige stabiliteit.

Bereidingsapotheken kunnen snel medicijnen produceren omdat ze niet aan dezelfde strenge regelgeving en productieprocessen hoeven te voldoen. Ze ontvangen automatisch een stabiliteitscertificering van drie maanden dankzij hun proces en de beoordeling van de apotheker. EU-GMP-certificering daarentegen stelt veel strengere eisen en vereist stabiliteit op lange termijn. Het duurt ongeveer tweeënhalf jaar om apparatuur aan te schaffen, stabiliteitstests te ondergaan en hun formaat te laten goedkeuren door regelgevende instanties voor EU-GMP-producten. Tot op heden is er slechts één vaporizer met EU-GMP-certificering op de markt.

Het partnerschap tussen Airo Brands en SOMAÍ: een echt EU-GMP-aanbod

De tweede productlancering is het Airo Brands Medicinal Inhalation System, via SOMAÍ Pharmaceuticals, dat in verschillende landen wordt gelanceerd als eindproduct met EU-GMP-certificering en een lange houdbaarheid. Airo Brands staat in de Amerikaanse markt bekend als een toonaangevend bedrijf op het gebied van vaporizers. De collectie terpenen staat bekend om de meest gewilde smaken en effecten in de hele branche.

Airo Brands is een samenwerking aangegaan met SOMAÍ Pharmaceuticals om een ​​volledig EU-GMP-aanbod van medicinale batterijen en cartridges met medicinale inhoud te bieden, die eveneens voldoen aan de EU-GMP-normen. Dit robuuste aanbod biedt de markt een medisch gecertificeerd en goedgekeurd product, dankzij de toepassing van de strenge productie- en stabiliteitsnormen van de EU Good Manufacturing Practices (EU-GMP). Veel vaporizers van SOMAÍ Pharmaceuticals hebben een stabiliteit van bijna twee jaar. Airo Brands werkt al aan een volgende generatie batterij en cartridge, terwijl SOMAÍ andere cartridge-opties ontwikkelt. We kijken uit naar verschillende lanceringen van de Airo Brands/SOMAÍ-teams, die de markt voor medicinale vaporizers transformeren met Amerikaanse technische expertise.

De toekomst van medische vaporizers

De race is begonnen, ongeacht het perspectief van de wereldgemeenschap. We verwachten dat in de komende jaren meer groepen certificering voor medicinale vaporizers zullen aanvragen. Het is zeker dat 's werelds grootste groepen de wereldwijde medicinale markten willen verkennen. De meesten zijn het erover eens dat Europa en andere wereldmarkten in de nabije toekomst regelgeving zullen invoeren voor medicinaal gebruik van cannabis, en dat regelgeving voor recreatief gebruik waarschijnlijk pas over tientallen jaren, of misschien wel nooit, zal worden ingevoerd. Apparatuur zoals vaporizers zal noodzakelijk zijn. Er bestaat zelfs de mogelijkheid dat, zodra regelgevende instanties in het Verenigd Koninkrijk en Australië begrijpen dat er een medisch hulpmiddel beschikbaar is, ze zullen eisen dat alle olieverdampers als medisch hulpmiddel worden geclassificeerd.

Deze lanceringen zijn belangrijk omdat regelgevende, medische, farmaceutische en verzekeringsinstanties voor het eerst de certificering van medische apparatuur voor een combinatie van batterij en cartridge kunnen ondersteunen. Dit zal de manier veranderen waarop wereldwijde medische markten omgaan met kwaliteit en naleving. Artsen in landen met complexe regelgeving, die op zoek zijn naar een alternatief voor de snelle opname van cannabis, kunnen nu ook olieverdampers gebruiken.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!

SOMAÍ Farmaceutische producten

+ berichtenBio

SOMAÍ is een toonaangevend, verticaal geïntegreerd bedrijf met activiteiten in meerdere landen (MCO) en een wereldwijde aanwezigheid in de distributie van het grootste en meest geavanceerde portfolio van farmaceutische extracten en bloemen die cannabinoïden bevatten, beide gecertificeerd door de EU Good Manufacturing Practices (EU-GMP).

SOMAÍ beschikt over een moderne productie-eenheid, SOMAÍ Pharmaceuticals, en een overdekte cannabisplantage, NovaSoma, in Lissabon, Portugal, evenals wereldwijde verkoopteams in de grootste markten voor medicinale cannabis. We blijven wereldwijd overnames doen en partnerschappen aangaan met merken, waardoor we een van de weinige en eerste verticaal geïntegreerde bedrijven met hoofdkantoor in de EU zijn, die in staat zijn om te voldoen aan de diverse behoeften van de snelgroeiende wereldwijde cannabismarkt.

Deze auteur heeft geen berichten meer.