Европейская комиссия: каждая страна должна решить, является ли КБД лекарством или пищевой добавкой

Принимая во внимание отсутствие в настоящее время в Португалии определения каннабидиола (КБД) — независимо от того, считается ли он пищевой добавкой — и отсутствие публикации Infarmed регулирования Закона о медицинском каннабисе, Cannapress направила несколько вопросов EFSA (Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов), которое направило все ответы в Европейскую комиссию.

После пересылки вопросов в различные ведомства такой ответ мы получили от Анки Падурару, представителя проектов Европейского Союза (ЕС), касающихся здравоохранения, безопасности пищевых продуктов и энергетики.

«КБД (каннабидиол) можно классифицировать по-разному — как медицинский продукт (лекарственное средство), еда или пищевая добавка. Классификация продукта как лекарственного средства, продукта питания или диетической добавки является национальной компетенцией. Таким образом, каждое государство-член должно решить, может ли КБД продаваться в качестве лекарства или пищевой добавки на его территории, принимая во внимание все характеристики продукта. Если он классифицируется как лекарственный препарат, законодательство ЕС требует, чтобы компетентный орган выдал регистрационное удостоверение (МА) до его размещения на рынке.

Поэтому, что касается статуса КБР в Португалии или любых других конкретных вопросов, касающихся доступа к нефти КБР в Португалии, мы советуем связаться с компетентными органами Португалии, которые лучше всего могут ответить на эти вопросы.

[perfectpullquote align=”right” bordertop=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]”Каждое государство-член должно решить, можно ли продавать КБД в качестве лекарства или пищевой добавки на своей территории с учетом всех характеристик товара»[/perfectpullquote]

Что касается использования КБД в качестве пищевой добавки, то использование этого вещества в пищевых добавках не гармонизировано на уровне ЕС (только использование витаминов и минералов). Таким образом, государства-члены могут регулировать использование этого вещества в пищевых добавках в соответствии со статьей 36 Договора о функционировании Европейского Союза. И это без ущерба для законодательства, касающегося «новых продуктов питания».

Что касается возможной классификации КБД как нового пищевого продукта, статья 4 Регламента (ЕС) 2015/2283 о новых пищевых продуктах требует, чтобы операторы пищевого бизнеса проверяли, подпадают ли продукты питания, которые они намереваются разместить на рынке ЕС, под сферу применения новый Регламент (ЕС) 2015/2283 по вопросам пищевых продуктов. Другими словами, является ли еда новой. Если, приняв во внимание всю имеющуюся информацию, операторы пищевого бизнеса все еще не уверены, является ли продукт новым, им следует проконсультироваться с компетентными органами государства-члена, где они впервые намереваются представить продукт на рынке. Регламент Комиссии (ЕС) 2018/456 определяет информацию, которая должна быть включена в запрос на консультацию, и включает положения о конфиденциальности запроса и этапах процесса консультации, которые должны соблюдать операторы.

В настоящее время между ЕС и компетентными органами государств-членов ведутся дискуссии относительно нового пищевого статуса каннабидиола и других каннабиноидов.

Чешская Республика считала КБД в пищевых добавках новым продуктом питания в соответствии с предыдущими новыми правилами в отношении пищевых продуктов, и поэтому чешским властям была подана заявка на получение разрешения. Поскольку по состоянию на 31 декабря 2017 года эта заявка еще не была завершена, она рассматривается в соответствии с требованиями нового Положения о пищевых продуктах».

Cannapress направила запросы о разъяснениях в Infarmed и DGAV — Главное управление продовольствия и ветеринарии. Паула Крус де Карвалью, заместитель генерального директора DGAV, отправила Cannapress следующее объяснение по электронной почте:

< >

ИНФАРМЕД до сих пор не прислал никакого ответа.

_____________________________________________________________________
Рекомендованное фото: ДР // Фармацевтический магазин конопли