O OPCM — Португальская обсерватория по медицинскому каннабисуили Военная лаборатория химической и фармацевтической продукции (LMPQF) и Фармацевтический факультет Лиссабонского университета (FFUL), примите сегодня, 20 сентября 2019 г., первых 25 студентов 1-го аспирантуры GxP или GMP — Надлежащая производственная практика — по медицинскому каннабису.
Обучение является результатом совместной инициативы этих трех организаций в партнерстве с Ассоциация развития преподавания и исследований в области микробиологии (ADEIM), тем самым положив начало обучению передовому опыту, применяемому в отношении каннабиса в Португалии.
Первые два выпуска курса последипломного образования уже распроданы и включают в себя студентов из всех областей, связанных с циклом производства каннабиса в медицинских целях, от выращивания до экстракции, хранения или распространения, среди многих других.
Курс проводится по пятницам и субботам в аудитории Лаборатории военной химической и фармацевтической продукции на Авенида доктора Альфредо Бенсауде в Лиссабоне с сегодняшнего дня до 14 декабря, а второй выпуск начнется в январе 2020 года.
Программой руководит Руи Лоурейро, приглашенный профессор FFUL, специалист в области промышленной фармацевтики и член Правление Европейского форума по будущему здравоохранения (EHFF), текущие исследования сосредоточены на системах управления качеством здравоохранения и управления рисками в здравоохранении.
Руи Лоурейро поясняет, что «Законом 33/2018 от 18 июля была создана правовая основа для использования лекарств, препаратов и веществ на основе растения каннабис в лечебных целях. Таким образом, вся цепочка производства и разработки, от выращивания растений до их подготовки и распространения, должна отслеживаться и контролироваться, чтобы гарантировать, что вся продукция производится в соответствии с передовой практикой и применимыми требованиями, такими как сертификация GMP. Таким образом, этот императив создает новые проблемы для всех, кто вовлечен в фармацевтическую сферу, и этот курс последипломного образования призван дать участникам возможность получить практическую информацию, а также спрогнозировать будущее развитие сектора каннабиса в Португалии».
Курс последипломного образования будет включать в себя следующие модули:
- Сравнительные нормативы (национальные, местные и за пределами сообщества, Директива 2001/83/EC, Директива 2003/94/EC, …)
- GMP (Надлежащая производственная практика)
- GACP (Надлежащая практика ведения сельского хозяйства и сбора налогов)
- применимо «GxP»
- Национальная и международная логистика
- Безопасность информационных и физических технологий
- Системы управления функциями качества
- Системы управления рисками
- Помещения, оборудование, материалы. человеческие ресурсы, процессы и потоки
- СОП управление строительством и контроль
- Конкретные проблемы (микробиологические, пестициды, «тяжелые металлы», безопасность, …)
- Аудиты
- Фармаконадзор, каннабис и производные
- Разработка лекарственных средств, препаратов, субстанций на основе каннабиса
Протоколы о сотрудничестве, подписанные сегодня между OPCM, LMPQF и FFUL, преследуют общую цель – содействие обучению медицинских работников и развитию исследований в области медицинского каннабиса в Португалии.