Wise HS проводит обучение передовой практике дистрибуции в Порту

26 октября в Порту пройдет обучение для медицинских работников, желающих расширить свои знания о передовой практике распределения. Мероприятие проводится при поддержке Мудрые решения для здравоохранения, консалтинговая компания в области здравоохранения.

Первое издание этого тренинга имеет аккредитацию Орден фармацевтов ее тренерами являются Хелдер Мота Филипе, доцент фармацевтического факультета Лиссабонского университета, Мануэль Талхиньяс из Португальской ассоциации молодых фармацевтов и Моника Пово, технический директор Rubeaspharma.

Курс рассчитан на 25 участников. Регистрационный взнос составляет 500 евро + НДС.

Целями являются углубление знаний по внедрению Системы менеджмента качества и подготовке Руководства по качеству, применение Принципов управления рисками к деятельности, осуществляемой в рамках оптовой реализации лекарственных средств, улучшение знаний по различным вопросам, связанным с ВВП и меры, которые необходимо принять для предотвращения попадания поддельных лекарств в европейскую систему распределения лекарств. Регистрация может быть осуществлена ​​на сайте WiseHS.

Содержание программы

• Фармацевт в цепочке поставок: роль фармацевта в обеспечении качества и доступности – FIP

• Национальное и европейское законодательство в отношении надлежащей практики распределения лекарственных средств, медицинских изделий и активных веществ
• Лицензирование субъектов оптовой торговли
•  Европейская система EudraGMDP: выдача сертификатов и срок действия сертификатов
• Обязанности владельца разрешения на оптовую торговлю
• Надлежащая практика распространения
• Проектирование и внедрение системы менеджмента качества
• Руководство по качеству
• Стандартные операционные процедуры (СОП)
• Управление рисками для качества

– Субподрядная деятельность
— Мониторинг состояния окружающей среды
– ИТ-системы
– Квалификация и проверка клиентов
– Квалификация поставщика
– Жалобы на лекарства и/или устройства
– Врачей заподозрили в подделке
– Возврат лекарственных средств и/или медицинских изделий
– Перевозка лекарственных средств и/или медицинских изделий

• Меры, которые необходимо принять для предотвращения попадания поддельных лекарственных средств в систему распределения лекарственных средств

– Устройства безопасности для лекарств
– Лекарства, которые должны иметь защитное устройство
– Положение о делегированном законе об устройствах безопасности
– Национальное и европейское законодательство по устройствам безопасности
– Поддержка национальных уникальных идентификаторов
— Проверка подлинности Уникального идентификатора
– Обязанности оптового дистрибьютора лекарственных средств
– Национальная система проверки лекарственных средств

• Порядок проверки оптовых торговцев лекарственными средствами