Канадская компания поставляет сырье для производства КБД в Бразилию

A Мозговая биоцевтическая корпорация, компания, базирующаяся в Ванкувере, Канада, предоставит сырье для производства первого бразильского лекарства на основе каннабиса, одобренного Anvisa. Фармацевтической компанией, уполномоченной продавать фитопрепарат, является Прати-Донадуццииз Параны, которая должна импортировать экстракт, поскольку выращивание каннабиса не разрешено в Бразилии.

Продукт будет представлять собой раствор каннабидиола для перорального применения (КБД) во флаконе емкостью 30 мл с концентрацией 200 мг/мл и содержанием ТГК <0,2%. Компания не раскрыла цену, по которой продукт будет продаваться аптекам и дистрибьюторам. Однако, по словам медицинского источника из Параны, опрошенного CannaReporter, масло будет продаваться в аптеках примерно за 300 евро. «Меня посетил торговый представитель (из Прати-Донадузи). Она знала, что я прописал (каннабис), и пришла ко мне в гости, чтобы показать их продукт», — сообщил тот же медицинский работник.

Anvisa не считает КБД лекарством
Разрешенное масло Anvisa не считает лекарством, а представляет собой отдельную категорию «Продукты каннабиса». Это было решение, которое агентство нашло для того, чтобы растительные производные могли быстрее выйти на рынок, не проходя клинических испытаний, которые занимают годы. По этой причине цена продукта не потребует одобрения Палаты по регулированию рынка лекарственных средств Бразилии, поскольку ответственность за это несет сама фармацевтическая компания.

По словам Прати-Донадузи, масло будет производиться на заводе фармацевтической компании в городе Толедо, во внутренних районах штата Парана. Ожидается, что продукт появится в аптеках до Дня матери в Бразилии, 10 мая.

Brains Bioceutical позиционирует себя как мировой лидер в производстве активных фармацевтических ингредиентов (API) на основе фармацевтического, оздоровительного и ветеринарного каннабидиола. Компания будет экспортировать европейский API GMP из Великобритании для бразильской фармацевтической компании для разработки продукта, который будет продаваться в аптеках и у дистрибьюторов. В своем заявлении компания объявила партнерство «историческим достижением по доставке первого зарегистрированного медицинского продукта каннабиса в Бразилию».

«Наши партнеры в Бразилии — мировые лидеры в области фармацевтического производства и клинических исследований. Я очень горжусь этим историческим моментом, когда мы объединили наши силы для создания первого продукта, зарегистрированного в рамках нового режима. Стандарт, который мы установили для команды всемирно известных ученых и руководителей Brains, продолжает достигать высоких показателей благодаря неустанному стремлению к историческим инновациям в секторе КБД. Мы с нетерпением ожидаем возможности извлечь выгоду из открывающихся рыночных возможностей. Теперь мы зарегистрировали продукт CBD в эпицентре европейского континента в Соединенном Королевстве и поставили материал CBD нашему южноамериканскому партнеру, чтобы получить первый зарегистрированный продукт каннабиса в соответствии с новыми правилами Anvisa в Бразилии. — заключил Рик Брар, президент и генеральный директор Brains Bioceutical.
________________________________________________________________
Рекомендованное изображение: Михал Возняк @ Unsplash