Монополия КБД в Бразилии отменена в результате социальной мобилизации

Патент на нефть CBD, зарегистрированный на 20 лет фармацевтической компанией Prati-Donaduzzi, был аннулирован через год после его выдачи. Социальная мобилизация выявила сомнительные интересы и предприятия, и Бразильский институт промышленной собственности (INPI) в конечном итоге признал, что, в конце концов, ничего не было изобретено.

Фармацевтическая компания Prati-Donaduzzi из южной Бразилии получила в июле 2020 года патент сроком на два десятилетия практически на весь КБД (каннабидиол), разбавленный в масле в Бразилии. Запатентованная концентрация от 20 до 250 мг/мл охватывает практически все возможности продукта, что в конечном итоге привело к созданию монополии в стране. Однако компания-получатель не изобрела никакого продукта. Патент она получила благодаря привилегиям правительства Жаира Болсонару. И Именно благодаря мобилизации общества патент упал, но не раньше, чем фармацевтическая компания подписала пятилетний договор с государственным фондом, который может принести компании прибыль в сотни миллионов реалов от Единой системы здравоохранения, SUS.

Эдер Мафисони, президент Prati-Donaduzzi, представил КБД компании в 2019 году министру Осмару Терре, который проводил кампанию в поддержку продукта фармацевтической компании.

Политическое течение, которое правит Бразилией, — Болсонаризм, — придерживается очень моралистической позиции в отношении обычаев. Преследованию подвергается как употребление каннабиса взрослыми людьми, так и употребление его в медицинских целях. Правительственные чиновники активно мобилизуются против законопроекта 399/15, который легализует выращивание лекарственных средств и по которому будет проведено голосование к декабрю. Контрпредложение правительства состоит в том, чтобы предоставить КБР в ЮАР, и политики начали открыто лоббировать Прати-Донадуцци, например, тогдашний министр по делам гражданства Осмар Терра. Электоральные и экономические интересы сошлись воедино. А потом пошли привилегии. Более года каннабидиол фармацевтической компании был единственным, который продавался в аптеках. В противном случае это просто имеет значение. Более того: министр здравоохранения мобилизовал сотрудников для проведения исследования по включению этого лекарства в SUS. Однако, поскольку выращивание запрещено, а сырье импортируется, стоимость масла составляет около 400 евро за бутылку емкостью 30 мл. Специалисты Бразильского института промышленной собственности (Inpi) подсчитали, что на обслуживание всего лишь тысячи пациентов за 5 лет потребуется более 66 миллионов евро, и на это предложение было наложено вето.

Тупик можно было бы легко разрешить, если бы продукт был запатентован и на рынке не было бы другого выбора. Вот что произошло! Inpi предоставила компании 20-летний патент на изобретение, которое ей не принадлежало. Исследование, проведенное Университетом Сан-Паулу в 1993 году, почти тремя десятилетиями ранее, уже доказало то, что Прати назвал своим изобретением: КБД лучше всего разбавляется кукурузным маслом. Еще одно утверждение, касающееся консервантов и антиоксидантов, было продемонстрировано в исследовании 2009 года.

Имея на руках мошеннический патент, Прати и правительство подписали договор о промышленной тайне сроком на пять лет. Партнерство заключено с Фондом Освальдо Круза (FioCruz), который создаст клон продукта Прати, который будет доступен на SUS, поскольку фонд не может осуществлять коммерческую деятельность. 

Однако после того, как в феврале пресса раскрыла факт мошенничества с патентами, общество мобилизовалось. Депутат, религиозный лидер, юрист и компания по производству лекарственных трав подали в Inpi апелляцию против монополии. После нескольких месяцев анализа специалисты института приняли апелляцию и рекомендовали аннулировать патент.

Фармацевтические предприятия Prati-Donaduzzi в Бразилии

«Эта комиссия понимает, что простое изменение концентрации КБД и добавление вспомогательных веществ, таких как антиоксиданты, подсластители, ароматизаторы и консерванты, чтобы обеспечить жидкую пероральную композицию КБД (…) является тривиальной модификацией, находящейся в пределах обычные способности специалиста в области фармацевтических технологий. Поэтому решение нельзя считать изобретательской деятельностью», — заключили технические специалисты. В июле президент Inpi аннулировал патент.

«Пациенты оказались практически заложниками компании с неэтичной практикой»

По мнению бразильского нейробиолога Фабрисио Памплоны, доктора фармакологии каннабиноидов и одного из самых авторитетных специалистов в Бразилии по этому вопросу, патент был отменен только благодаря мобилизации общества.

«Почему аргумент об отсутствии изобретательности не был принят во время выдачи патента? Этими техническими вопросами уже нельзя было пренебрегать, но, видимо, они были оценены по достоинству только потому, что была мобилизация», - подчеркнул ученый.

За очень небольшую сумму миллионы бразильцев не оказались заложниками очень дорогой нефти, производимой фармацевтической компанией, которая уже раскрыла свои неэтичные действия. Но даже несмотря на то, что патент был утерян, цель компании была достигнута – соглашение с FioCruz. Теперь нам нужно бороться против этого пакта, иначе фармацевтическая компания заберет миллионы реалов государственных денег благодаря этому фальшивому патенту», — предупреждает Педро Сабачаускис, президент ассоциации пациентов Санта-Каннабиса во Флорианополисе, которая обслуживает 500 семей. Активист утверждает, что бразильское правительство, да, должно обеспечивать КБД в ЮАР, но это масло должно производиться через ассоциации пациентов, которые выращивают каннабис – одни легально, другие вне закона – и производят лекарства, которые в 10 раз дешевле.

Педро Сабачаускис, президент Ассоциации пациентов Санта-Каннабиса

«Мы выступаем за то, чтобы пациенты могли сажать свои собственные лекарства дома, а если они не хотят их сажать, то они могли присоединиться к неправительственным организациям, таким как Santa Cannabis, которые будут сажать и производить по гораздо более доступным ценам и даже за бесплатно, если этот участник не может заплатить», — объясняет Сабацяускис.

Законопроект легализует выращивание компаниями, а не пациентами

Законопроект 399/15, который узаконивает выращивание каннабиса в медицинских и промышленных целях в Бразилии, должен быть проголосован во втором семестре Бразильского Конгресса. Текст позволяет компаниям и самому правительству выращивать каннабис для производства лекарств или коноплю для ветеринарных, пищевых, текстильных и т. д. целей. Однако на доступ, считавшийся фундаментальным, было наложено вето: культивирование пациентами и взрослыми пользователями.

Несмотря на то, что выращивание запрещено, некоторые ассоциации и более 300 пациентов уже получили в суде право выращивать каннабис дома. По мнению президента комитета по каннабису в Конгрессе Пауло Тейшейры, который является тем же депутатом, который подал апелляцию против Inpi, проект никогда не был бы одобрен, если бы он допускал самовыращивание.

«В Конгрессе есть сегменты, которые готовы регулировать использование в медицинских целях, но хотят получить все гарантии, чтобы не было возможности для личного использования. Нет никакого соотношения сил для одобрения личного пользования», - считает он.

Нейробиолог Сидарта Рибейро, один из самых уважаемых исследователей каннабиса и психоделиков в Бразилии, защищает все пути доступа: «Невозможно регулировать этот большой рынок без сообществ, которые заплатили больше всего цену за войну с наркотиками, которая являются уязвимыми сообществами, должны быть должным образом отремонтированы, будучи частью этого рынка. Важно, чтобы они имели стартапов каннабиса в фавелах, где есть люди, подвергшиеся насилию в результате государственного принуждения», - заявляет он.

Прати-Донадузи, Фонд Освальдо Круза и INPI отказались предоставить заявления.
______________________________________________________________

Статья первоначально опубликована в выпуске №3 журнала. Журнал Каннадору.