Infarmed – Управление по лекарственным средствам интеллектуальной собственности опубликовало информативный циркуляр, подтверждающий, что использование КБД (каннабидиола), полученного из «каннабиса в промышленных целях» (конопли), запрещено. Ссылаясь на Единую конвенцию о наркотических средствах 1961 года, президент Infarmed Руи Сантос Иво ясно дает понять, что «косметические продукты не могут содержать следующие вещества/препараты, относящиеся к растению каннабис, независимо от содержания в них тетрагидроканнабинола (ТГК)» – «который включает (так в оригинале) разновидности технической конопли» (в сноске).
«Каннабис классифицируется на территории страны как наркотическое средство и включен в таблицу ИК, приложенную к Указу-Закону № 15/93 от 22 января, в его нынешней редакции. В рамках этих рамок использование растения каннабис в целях, отличных от медицинских, запрещено, за исключением использования волокон (стеблей) и семян сортов с низким содержанием ТГК каннабиса в промышленных целях (конопля). », - настаивает Инфармед.
По данным Управления по лекарственным средствам, «включение КБД или других каннабиноидов, которые естественным образом присутствуют в растении каннабис, не допускается, поскольку они получены путем приготовления экстрактов или настоек каннабиса или его смолы».
Infarmed подтверждает, что КБД является контролируемым веществом
В информационном проспекте Infarmed также говорится, что «в отношении различных каннабиноидов, входящих в состав смолы каннабиса, и в частности вещества каннабидиола (КБД), Международный комитет по контролю над наркотиками (INCB – Международный комитет по контролю над наркотиками) четко выразил понимание того, что Он подпадает под действие Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года как экстракт/препарат растения каннабис и включен в Таблицу I, прилагаемую к вышеупомянутой конвенции. Таким образом, вышеупомянутые вещества, а именно вещество каннабидиол (КБД), в виде смолы или препарата каннабиса, включены в Таблицу IC, приложенную к Декрету-Закону № 15/93 от 22 января, в его нынешней редакции, и подпадают под действие к мерам контроля, применимым к предусмотренным в нем веществам».
КБД запрещен в косметике
В «Инфармед» подчеркивают, что размещение косметической продукции на рынке «соответствует требованиям, установленным Регламентом (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 года».
Этот Регламент «запрещает включение в косметическую продукцию всех веществ, перечисленных в таблицах I и II Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года, посредством статьи 306 Приложения II. Кроме того, на национальном уровне эти вещества считаются контролируемыми в соответствии с положениями Декрета-Закона № 15/93 от 22 января в его нынешней редакции».
В этом смысле Infarmed заявляет, что «косметические продукты не могут содержать следующие вещества/препараты, относящиеся к растению каннабис, независимо от содержания в них тетрагидроканнабинола (ТГК)»:
- Каннабис и смола каннабиса;
- Экстракты и настойки конопли;
- Листья и цветущие/цветущие или плодоносящие части растения каннабис.
Включение КБД или других каннабиноидов, которые естественным образом присутствуют в растении каннабис, не допускается, «поскольку они получены путем приготовления экстрактов или настоек каннабиса или его смолы».
«Вещества КАННАБИДИОЛ, ПОЛУЧЕННЫЕ ИЗ ЭКСТРАКТА ИЛИ НАСТОЙКИ ИЛИ СМОЛЫ КАННАБИСА, а также ЭКСТРАКТ ЛИСТЬЕВ КАННАБИСА САТИВА, включены в этот запрет». Эти обозначения появляются в CosIng – базе данных Европейской Комиссии, содержащей информацию о веществах и ингредиентах. Ингредиент, указанный в CosIng, не означает, что его использование в косметической продукции одобрено», – говорится в сноске в циркуляре, – «однако его включение в косметические продукты не разрешено».
Разрешено только масло семян конопли
Из этого запрета освобождается использование «веществ/препаратов, полученных из семян растений с содержанием ТГК ≤ 0,2%, таких как масло семян конопли из сортов, зарегистрированных в Едином каталоге сортов сельскохозяйственных видов».
Инфармед предупреждает, что «есть и другие источники КБД, которые не подпадают под действие Приложения II Регламента (ЕС) № 1223/2009, но находятся на стадии анализа Европейского Союза и Всемирной организации здравоохранения». Использование этих веществ в косметике должно анализироваться в каждом конкретном случае и всегда требует оценки безопасности.
В конце циркуляра говорится, что «соответствие состава косметической продукции, выпускаемой на рынок, действующему законодательству является обязанностью Ответственного лица, которое должно обеспечить соблюдение действующего законодательства и безопасность косметической продукции в ожидаемых или разумно предсказуемых условиях». Условия использования. . Ответственные люди или дистрибьюторы, работающие в Португалии, должны следить за тем, чтобы состав продуктов, которые они поставляют на рынок, соответствовал этим требованиям», — заключает он.
Полный информационный бюллетень читайте здесь:
Infarmed-Circular-Informativa-N-014-CD-100-20-200