EFSA приостанавливает оценку применения КБД как «нового продукта питания»

Оценка заявок на подачу каннабидиола (КБД) как нового продукта питания в Европейском агентстве по безопасности пищевых продуктов (EFSA) приостановлена ​​после опубликованной организацией записки. Вопросом будет недостаточная надежность документации представлений. Ученые EFSA не могут установить безопасность КБД как нового продукта питания из-за пробелов в данных и неопределенности в отношении потенциальных рисков, связанных с употреблением КБД.

На прошлой неделе отрасль узнала о давно ожидаемом и запрошенном Европейской комиссией (ЕК) заключении EFSA в рамках оценок безопасности использования КБД в качестве нового продукта питания. Доклад под названием «Декларация о безопасности каннабидиола как нового продукта питания: пробелы в данных и неопределенности», было написано экспертной группой EFSA по питанию, новым продуктам питания и пищевым аллергенам (NDA), которая получила 19 заявок на КБД как новый продукт питания, и еще больше заявок находятся в стадии разработки.

Председатель комиссии NDA проф. Доминик Терк заявил: «Мы выявили несколько опасностей, связанных с употреблением КБД, и определили, что необходимо устранить различные пробелы в данных, касающиеся этих последствий для здоровья, прежде чем можно будет продолжить эти оценки. В настоящее время важно подчеркнуть, что еще не был сделан вывод о том, что КБД небезопасен для пищевых продуктов».

Агентство заявило, что нет достаточных данных о влиянии КБД на печень, желудочно-кишечный тракт, эндокринную систему, нервную систему и психологическое благополучие людей. Исследования на животных показывают значительные неблагоприятные последствия, главным образом, в отношении репродукции. Важно определить, наблюдаются ли эти эффекты и у людей.

Группа выявила несколько опасностей, связанных с приемом КБД, и указала на недостатки экспериментальных данных на животных и людях.

Вопросы, поднятые EFSA относительно данных и неопределенностей, указанных в декларации, теперь должны быть рассмотрены заявителями, чтобы обеспечить основу для оценки безопасности КБД как нового пищевого продукта.

Реакция отрасли

Новость о приостановке запросов на оценку привлекла внимание некоторых заинтересованных сторон неожиданно для тех, кто осознает, что из этого отчета может возникнуть необходимость в новых оценках и испытаниях этих продуктов, чтобы гарантировать, что регулирующим органам предоставлены необходимые гарантии безопасности. На данный момент большие изменения будут связаны с необходимостью включения испытаний на людях в вопросы токсичности и воспроизводства, поднятые группой экспертов, в связи с тем, что не было результатов на грызунах, достаточно удовлетворительных, чтобы предположить, что потребление КБД безопасно. .

Если, с одной стороны, некоторые из заявителей переоценят свои проекты и затраты, связанные с переопределением тестов, EIHA – Европейская ассоциация промышленной конопли, предвидя подобную ситуацию и перешел к более тщательному исследованию, в котором приняли участие более 100 компаний, с целью предоставить отрасли надежные и надежные данные об использовании КБД.

EFSA проведет разъясняющую сессию для различных заинтересованных сторон и заявителей.

EFSA получило несколько заявок на использование каннабидиола (КБД) в качестве нового продукта питания. Большой объем запросов и опубликованное заявление о рисках КБР побудили EFSA организовать 28 июня с 15:17 до XNUMX:XNUMX (центральноевропейский часовой пояс) информационную сессию относительно данных, которые необходимо продолжить с запросами.

Мероприятие будет проходить онлайн, регистрация бесплатна и должна состояться до 17 июня в веб-страница, доступная для этой цели.

Информационная сессия направлена ​​на содействие пониманию заявления группы NDA об использовании каннабидиола (КБД) в качестве нового продукта питания с упором на пробелы в данных, выявленные в научной литературе, и предоставление заявителям рекомендаций о том, как они могут устранить выявленные пробелы в данных, которые в основном касаются потенциального воздействия КБД на метаболизм лекарств, печень, желудочно-кишечный тракт, гормональные реакции, нервную систему и репродукцию, а также отвечают на вопросы кандидатов и заинтересованных сторон.