A MediCane проводит клиническое исследование с участием 55 субъектов. оценить потенциал лекарственного каннабиса при поведенческих и психологических симптомах деменции (SCPD). Исследование проводится в двух исследовательских центрах в Израиле в партнерстве с лабораториями доктора Редди, которые владеют правами на коммерциализацию состава, использованного в исследовании, в Европе. Ожидается, что исследование будет завершено в 2024 году.
MediCane Health Inc. — израильская транснациональная компания, действующая в Кампо-Майор, Португалия, и объявила, что набрала своего первого пациента для клинического исследования, направленного на оценку облегчения поведенческих и психологических симптомов деменции (SCPD), таких как возбуждение и деструктивное поведение. у лиц с вероятной болезнью Альцгеймера (БА).
Исследование представляет собой консолидацию объявленного в середине года партнерства между Medicane и Dr. Reddy's Laboratories, которые не только являются софинансистами исследования, но и обладают эксклюзивными правами на коммерциализацию препарата, использованного в исследовании, а также каннабис, произведенный в Португалии и эксклюзивный дистрибутив на рынке Германии.
Испытание проходит в двух университетских больницах Израиля. Медицинский центр Шеба e Медицинский центр Сураски. Всего будет оценено 55 человек, которые будут перорально получать лекарственное масло каннабиса (T3:C3 от MediCane), полученное из собственного сорта MediCane. Исследование состоит из двух фаз, в первой из которых примут участие 15 человек для оценки безопасности и определения интервалов дозировки, а во второй фазе примут участие 40 человек для оценки безопасности и эффективности препаратов с помощью рандомизированного дизайна, двойного слепого и плацебо-контролируемый.
T3:C3 от MediCane не выращивается в Португалии, но может достигать Португалии.
Масло T3:C3 компании MediCane — это медицинское масло каннабиса для перорального применения, извлеченное из оливкового масла, принадлежащего MediCane, из оливкового масла, отвечающего требованиям GMP. Medicane Health Inc — израильская компания, владеющая операциями по выращиванию медицинского каннабиса в Португалии через дочернюю компанию MHI Cultivo Medicinal в Кампо Майор. Что касается происхождения лекарственного каннабиса, используемого в рецептуре, Вера Бродер Кошет, генеральный директор португальской компании, опровергла Cannareporter, что использованное сырье на самом деле было выращено на португальской земле.
Однако это не означает, что у португальцев не может быть возможности найти этот продукт в португальских аптеках в будущем, учитывая намерения продавать этот продукт в Европе, что также подтвердила Вера Бродер.
Исследование завершится в 2024 году
«MediCane гордится тем, что сотрудничает с двумя ведущими медицинскими центрами Израиля в нашем путешествии по поиску безопасного и эффективного лекарства на основе каннабиса», — сказала д-р Нурит Твизер-Закс, генеральный директор MediCane R&D, добавив: «Благодаря этим совместным усилиям и При активном сотрудничестве с лабораториями доктора Редди мы надеемся, что сможем успешно завершить исследование в 2024 году и запустить продукт в Израиле, Германии и на других рынках ЕС».
По словам профессора Рамита Равона-Шпрингера, директора клиники психогериатрии и памяти при Медицинский центр Шеба и соруководителя исследователя, терапевтические альтернативы в этих случаях ограничены, и цель состоит в том, чтобы добавить методы лечения на основе каннабиса к арсеналу существующих методов лечения для достижения облегчения симптомов неседативным способом, что предоставит лицам, осуществляющим уход, возможность продолжать работу дома. эффективный уход за пациентами. «Моя исследовательская группа и я рады провести это инновационное клиническое исследование на благо пациентов в Израиле и во всем мире», — сказал он.
В Центре расстройств памяти и внимания отделения неврологии Медицинского центра Сураски соруководитель исследования доктор Ноа Бергман далее сказала: «Найти баланс между доступными вариантами лечения очень сложно, поскольку риски часто могут перевешивать преимущества. Мы ежедневно являемся свидетелями страданий пациентов и лиц, осуществляющих уход, и стремимся сотрудничать с MediCane Health Inc, чтобы найти альтернативные решения на основе каннабиса, основанные на надежных клинических данных».