ความเห็นของนโยบายคสช.

นโยบายสภาการแพทย์แห่งชาติ

ดูเหมือน

วันที่: 19 ธันวาคม 2017
อ้างอิง: CNPM - P#01
เรื่อง: ความคิดเห็นของสภานโยบายยาแห่งชาติของสมาคมการแพทย์โปรตุเกสเกี่ยวกับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่สนับสนุนการใช้กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษา

บรรณาธิการ: Luís Castelo-Branco (บรรณาธิการหลัก), Luís Frade และ Roberto Pinto (บรรณาธิการ)

บันทึกก่อนหน้า

1. 1- ความคิดเห็นนี้ออกตามคำร้องขอของสภานโยบายยาแห่งชาติ (CNPM) ของสมาคมการแพทย์โปรตุเกสโดย Hon ประธานคณะแพทย์ ดร. Miguel Guimarães เกี่ยวกับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่สนับสนุนการใช้กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษา
2. 2- เพื่อให้เกิดผลในเอกสารนี้ สิ่งพิมพ์ที่เกี่ยวข้องมากที่สุดในหัวข้อได้รับการพิจารณา (โครงสร้างพื้นฐานในการอ้างอิงบรรณานุกรม) และข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่ลงทะเบียนบนเว็บไซต์ของ European Medicines Agency (EMA) และ Clinicaltrials.gov. ประสิทธิผลของการใช้กัญชาทางคลินิกและสารแคนนาบินอยด์

• – หลายประเทศอนุญาตให้ใช้อนุพันธ์ของกัญชาและสารแคนนาบินอยด์เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรค รวมถึงแคนาดา สหรัฐอเมริกา และหลายประเทศในยุโรป รวมถึงโปรตุเกส
• – มีหลักฐานที่ชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิภาพของกัญชาและสารแคนนาบินอยด์ในการรักษาอาการปวดเรื้อรังในผู้ใหญ่ (รวมถึงอาการปวดตามเส้นประสาท) เป็นยาแก้อาเจียนที่เกี่ยวข้องกับการรักษามะเร็ง ในการลดอาการเกร็งของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น และในการจัดการความวิตกกังวล หน้า 1 จาก 4

  องค์ประกอบของ CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (ประธานาธิบดี), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães

นโยบายสภาการแพทย์แห่งชาติ

• – มีหลักฐานบางส่วน/ปานกลางที่สนับสนุนการใช้แคนนาบินอยด์ในการปรับปรุงการนอนหลับในผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น, ไฟโบรมัยอัลเจีย, อาการเบื่ออาหารจากมะเร็ง, โรคเครียดหลังบาดแผล และในการรักษากลิโอมา
• – ไม่มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพของกัญชาหรือสารแคนนาบินอยด์ในการรักษามะเร็ง (นอกเหนือจากการรักษาโรคกลิโอมา*), อาการแคชเซียที่เกิดจากมะเร็ง, อาการของโรคลำไส้แปรปรวน, โรคลมบ้าหมู, อาการบาดเจ็บที่ไขสันหลังเกร็ง, เส้นโลหิตตีบด้านข้างอะไมโอโทรฟิก, โรคต้อหิน โรคต้อหิน โรคพาร์กินสัน หรือโรคจิตเภทของฮันติงตัน แม้จะมีการศึกษาในพื้นที่เหล่านี้แล้วก็ตาม* ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2016 ∂-9-tetrahydrocannabinol ได้รับการอนุมัติให้เป็นยากำพร้าในการรักษาโรคต้อหิน ตามการศึกษาในแบบจำลองการทดลองและอยู่ภายใต้ การเฝ้าระวังอย่างแข็งขันสำหรับปีต่อ ๆ ไป

  ว่าด้วยความปลอดภัยในการใช้กัญชาและสารแคนนาบินอยด์ทางคลินิก

• – มีหลักฐานที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเชื่อมโยงระหว่างการใช้กัญชากับการพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกัน โรคจิตเภท และโรคจิตอื่นๆ (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ที่เพิ่มขึ้น) ความทุกข์ทางเดินหายใจที่แย่ลง หลอดลมอักเสบเรื้อรัง และอุบัติเหตุบนท้องถนน
• – มีหลักฐานที่ชัดเจนสำหรับความสัมพันธ์ของการใช้กัญชาของมารดาและน้ำหนักของทารกแรกเกิดต่ำ
• – มีหลักฐานในระดับปานกลางของความสัมพันธ์ระหว่างการใช้กัญชากับความคิดฆ่าตัวตาย การโจมตีแบบคลั่งไคล้และภาวะสมองเสื่อมในบุคคลที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว การเรียนรู้บกพร่อง ความจำและสมาธิลำบาก หรือมีอาการซึมเศร้า
• – มีหลักฐานจำกัดสำหรับความสัมพันธ์ระหว่างการใช้กัญชากับการเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาด, การพัฒนาของโรคสองขั้วหรือความวิตกกังวลทั่วไป, การพัฒนาของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD), การรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, โรคหอบหืด, โรคพังผืดในตับ, การเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน, ความล้มเหลวทางวิชาการ, หรือการว่างงาน
• – มีหลักฐานจำกัดระหว่างความสัมพันธ์ของการใช้กัญชากับความเสี่ยงของเนื้องอกที่เป็นของแข็งหรือทางโลหิตวิทยา และไม่สามารถกล่าวได้ว่าการบริโภคอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับเนื้องอกชนิดใดก็ได้ หน้า 2 จาก 4

  องค์ประกอบของ CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (ประธานาธิบดี), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães

นโยบายสภาการแพทย์แห่งชาติ

• – มีหลักฐานที่จำกัดระหว่างความสัมพันธ์ของการใช้กัญชากับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด ภาวะตกเลือดในชั้น subarachnoid หรือโรคเบาหวาน
• – มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับผลข้างเคียงของการใช้กัญชาเรื้อรัง ความท้าทายเฉพาะในการใช้พืชกัญชาและอนุพันธ์
• – นอกเหนือจากการใช้อนุพันธ์ของกัญชาภายใต้การควบคุมของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (ด้วยการควบคุมที่เพียงพอของข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ รวมถึงสารออกฤทธิ์ ปริมาณ กระบวนการผลิต ฯลฯ) กฎระเบียบของการบริโภคโดยตรงของต้นกัญชาหรือของ อนุพันธ์ของบริษัทมีความท้าทายเป็นพิเศษเนื่องจากปริมาณที่ต่างกัน ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของส่วนประกอบออกฤทธิ์ (tetrahydrocannabinol, cannabidiol และอื่นๆ) การอนุมัติให้ใช้ในบริบทการรักษาไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในปัจจุบันที่บังคับใช้กับยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ ปัจจุบันไม่มีประเทศในยุโรปที่อนุญาตให้สูบกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์
• – การลงโทษ (ยกเลิก) การเพาะปลูกเพื่อการบริโภค (ด้วยตนเอง) โดยจัดประเภทคลาสสิกว่าเป็นยาในทางที่ผิด การผลิตและการค้าในปริมาณที่เพียงพอสำหรับผู้ป่วยที่ตั้งใจจะได้รับมัน ตระหนักถึงข้อสงสัยทางวิทยาศาสตร์และผลที่ตามมาของ การบริโภคผลิตภัณฑ์พฤกษศาสตร์อาจสมควรได้รับการสะท้อนจากสังคม การแก้ไขทางกฎหมายใดๆ ที่อาจอำนวยความสะดวกในการใช้กัญชาโดยตรงเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรคไม่ควรมองข้ามความเสี่ยงด้านสาธารณสุขที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงการใช้ในทางที่ผิดในการใช้เป็นยาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจ คำแนะนำ

1. การใช้พืชกัญชาโดยตรงหรืออนุพันธ์ของกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรคนั้นเกี่ยวข้องกับความท้าทายโดยเฉพาะ การอนุญาตในที่สุดจะต้องเป็นเรื่องของการไตร่ตรองอย่างรอบคอบและสหสาขาวิชาชีพ บูรณาการประเด็นทางกฎหมายของการผลิต การค้า การควบคุมคุณภาพของพืชพรรณ ประโยชน์/ความเสี่ยงในการรักษาในแต่ละสภาพทางคลินิก และบางทีอาจจะเป็นเจตจำนงของสังคม ชี้แจงอย่างถูกต้อง สิ่งสำคัญคือต้องไตร่ตรองว่าจะอนุญาตให้เข้าถึงหรือไม่ และภายใต้สถานการณ์ใด โดยให้ความเคารพต่อเอกราชและการตัดสินใจอย่างมีข้อมูลของพลเมืองแต่ละคน แต่

3 4 ของหน้า

องค์ประกอบของ CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (ประธานาธิบดี), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães

นโยบายสภาการแพทย์แห่งชาติ

โดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและการคุ้มครองด้านสาธารณสุขที่จำเป็น

2. การใช้กัญชาหรือสารแคนนาบินอยด์เป็นยาสำหรับมนุษย์ต้องได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ ได้แก่ EMA หรือ INFARMED
3. ระดับหลักฐานที่ดีที่สุดในปัจจุบันช่วยให้พิจารณาศักยภาพของการใช้ด้วยหลักฐานที่ชัดเจนในการบรรเทาอาการปวดเรื้อรังในผู้ใหญ่ (รวมถึงอาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาท) เป็นยาแก้อาเจียนในการรักษามะเร็ง ในการลดความเกร็งของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น และในการควบคุมความวิตกกังวล . ด้วยหลักฐานในระดับปานกลาง สามารถใช้เพื่อปรับปรุงการนอนหลับในผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น ไฟโบรมัยอัลเจีย อาการเบื่ออาหารจากมะเร็ง หรือโรคเครียดหลังเกิดบาดแผล และในโรคกลิโอมา
4. เนื่องจากผลกระทบทางคลินิกและศักยภาพความเป็นพิษของกัญชาและแคนนาบินอยด์ ใบสั่งยาของพวกเขาต้องเป็นทางการแพทย์เท่านั้น โดยมีข้อบังคับพิเศษ เช่น อนุพันธ์ของมอร์ฟีน เป็นต้น
5. ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับการใช้กัญชาหรือ cannabinoids ควรได้รับการปรับปรุงเนื่องจากมีการตีพิมพ์หลักฐานเพิ่มเติม รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ในปัจจุบัน บรรณานุกรม

• – บาร์นส์ ส.ส. บาร์นส์ เจซี 2016 กัญชา: หลักฐานการใช้ทางการแพทย์.
• – European Monitoring Center for Drugs and Drug Addiction (2017), กฎหมายกัญชาในยุโรป: ภาพรวม, สำนักงานสิ่งพิมพ์ของสหภาพยุโรป, ลักเซมเบิร์ก ดอย:10.2810/4682
• – Grotenhermen, F. และ Müller-Vahl, K. (2012) ศักยภาพการรักษาของกัญชาและสารแคนนาบินอยด์ Deutsches Ärzteblatt International, 109(29-30), 495–501. http://doi.org/ 10.3238/arztebl.2012.0495
• – มาดราส บีเค. 2015. การปรับปรุงกัญชาและการใช้ทางการแพทย์. องค์การอนามัยโลก
• – สถาบันวิทยาศาสตร์ วิศวกรรมศาสตร์ และการแพทย์แห่งชาติ 2017. ผลกระทบด้านสุขภาพของกัญชาและกัญชา: สถานะปัจจุบันของหลักฐานและข้อเสนอแนะสำหรับการวิจัย วอชิงตัน ดี.ซี.: The National Academies Press. ดอย: 10.17226/24625
• – Wilkinson ST, Radhakrishnan R, D'Souza DC. 2016 การทบทวนหลักฐานสำหรับกัญชาทางการแพทย์ในสิ่งบ่งชี้ทางจิตเวชอย่างเป็นระบบ เจ คลินิกจิตเวช. 2016 ส.ค.;77(8):1050-64. ดอย: 10.4088/JCP.15r10036.Page 4 of 4

  องค์ประกอบของ CNPM: Carlos Fontes Ribeiro, Frederico Teixeira, Luís Almeida (ประธานาธิบดี), Luís Castelo-Branco, Luís Frade, Manuel Caneira da Silva, Manuel Vaz Silva, Roberto Pinto, Serafim M. Guimarães