เชื่อมต่อกับเรา

ระหว่างประเทศ

Epidiolex ใกล้กับร้านขายยายุโรปที่สุด

Publicado

em

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) วันนี้ได้แสดงความเห็นอันเป็นมงคลในการแนะนำการอนุญาตการตลาดสำหรับ ยา Epidyolex ซึ่งเป็นเจ้าของโดย GW Pharma แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่คณะกรรมการแนะนำให้เตรียม cannabidiol เพียงอย่างเดียวเป็นยาเสริม 

O คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ มีบทบาทสำคัญในการอนุญาตยาในสหภาพยุโรป (EU) และมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินเบื้องต้นของคำขออนุญาตการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรป Epidiolex ซึ่งเป็นสูตรยาตาม cannabidiol (CBD) ผ่านการประเมินเบื้องต้นแล้ว กำหนดไว้สำหรับเซสชั่นมิถุนายน 2019

Epidiolex หรือ Epidyolex เป็นยาตัวแรกที่ได้มาจากพืชกัญชาซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้ในสหรัฐอเมริกา สารละลายในช่องปากที่มี CBD ที่สกัดจากพืชบริสุทธิ์สูงถูกส่งไปยัง EMA เพื่อตรวจสอบเมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2018 ยานี้มีไว้สำหรับรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Lennox-Gastaut syndrome (LGS) และ Dravet syndrome ในผู้ป่วยอายุ XNUMX ปีและ และเป็นยากลุ่มแรกในกลุ่มยากันชักชนิดใหม่ที่มีกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ ซึ่งยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้

CHMP อิงจากผลการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 สี่ครั้ง การศึกษาเหล่านี้รวมข้อมูลจากผู้ป่วยมากกว่า 714 รายที่เป็นโรค Lennox-Gastaut syndrome (LGS) หรือ Dravet ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูสองรูปแบบที่มีอัตราการป่วยและอัตราการเสียชีวิตสูงซึ่งมีภาระอย่างมาก ครอบครัวและผู้ดูแล ผู้ป่วยจำนวนมากที่เป็นโรค LGS หรือ Dravet มีอาการชักหลายครั้งต่อวัน ซึ่งทำให้การพัฒนาทางจิตของพวกเขามีความเสี่ยง เนื่องจากมักวินิจฉัยในเด็กก่อนปีแรกของชีวิต แม้จะรักษาด้วยยากันชักในปัจจุบัน แต่โรคลมบ้าหมูรูปแบบรุนแรงเหล่านี้ยังคงมีความทนทานต่อการรักษาสูง

สูตรที่ประเมินแล้วประกอบด้วยสารละลายทางปากที่ 100 มก./มล. THE สารออกฤทธิ์ ของ Epidyolex คือ CBD ซึ่งจำแนกโดย EMA เป็นยากันชัก (รหัส ATC: N03AX). Epidiolex ช่วยลดการสมาธิสั้นของเซลล์ประสาทอันเป็นผลมาจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ CBD อย่างไรก็ตามกลไกการทำงานที่แน่นอนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ประโยชน์ของ Epidyolex คือความสามารถในการช่วยจัดการอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ LGS และ DS ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงนอน ความอยากอาหารลดลง ท้องร่วง ไข้สูง อ่อนเพลีย และอาเจียน

 

 

____________________________________________________________________________________________________

[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: โปรดทราบว่าเดิมข้อความนี้เขียนเป็นภาษาโปรตุเกสและแปลเป็นภาษาอังกฤษและภาษาอื่น ๆ โดยใช้ตัวแปลอัตโนมัติ คำบางคำอาจแตกต่างจากต้นฉบับและการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดอาจเกิดขึ้นในภาษาอื่น]

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

+ โพสต์

ฉันเป็นหนึ่งในผู้อำนวยการของ CannaReporter ซึ่งฉันก่อตั้งร่วมกับ Laura Ramos ฉันมาจากเกาะมาเดราที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งปัจจุบันฉันอาศัยอยู่ ขณะที่ฉันอยู่ในลิสบอนที่ FCUL กำลังศึกษาสาขาวิศวกรรมกายภาพ ฉันมีส่วนร่วมในแวดวงกัญชาและกัญชาระดับชาติ และได้เข้าร่วมในสมาคมหลายแห่ง ซึ่งบางแห่งฉันยังคงเป็นสมาชิกอยู่ ฉันติดตามอุตสาหกรรมระดับโลกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งความก้าวหน้าทางกฎหมายเกี่ยวกับการใช้กัญชาในรูปแบบต่างๆ

ฉันสามารถติดต่อได้ทางอีเมลที่ joao.costa@cannareporter.eu

คลิกที่นี่เพื่อแสดงความคิดเห็น
สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน

0 ความเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
การโฆษณา


ดูสารคดี "ผู้ป่วย"

คนไข้สารคดี ลอร่า รามอส ช่วยให้เราเติบโต

ล่าสุด

ระหว่างประเทศ21 ชั่วโมงที่ผ่านมา

สหรัฐอเมริกา: กุมารแพทย์ Bonni Goldstein ยื่นคำร้องคัดค้านการห้ามใช้ยา CBD ตามธรรมชาติในแคลิฟอร์เนีย

บอนนี โกลด์สตีน กุมารแพทย์ในอเมริกาเหนือ เตือนถึงความพยายามที่จะห้ามใช้ยาที่สกัดจาก CBD ธรรมชาติใน...

ระหว่างประเทศ22 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ยุโรปมีผู้ใช้กัญชาเกือบ 23 ล้านคน ซึ่งเป็นสารเสพติดที่ผิดกฎหมายทั้งหมดบริโภคมากที่สุด

กัญชายังคงเป็นสารผิดกฎหมายที่มีการบริโภคมากที่สุดในยุโรป นี่คือบทสรุปของ “รายงาน...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น2 วันที่ผ่านมา

Mary Jane เฉลิมฉลองวัฒนธรรมกัญชาที่ถูกกฎหมายเป็นครั้งแรกในเยอรมนี

สุดสัปดาห์หน้าตั้งแต่วันที่ 14 ถึง 16 มิถุนายน งาน Mary Jane ตามปกติจะจัดขึ้นที่ Messe...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

CB Club รวบรวมผู้เชี่ยวชาญด้านกัญชาเพื่อรอคอย Mary Jane ในกรุงเบอร์ลิน

ในความคาดหมายของ CB Expo (Cannabis Business Expo and Conference) ซึ่งจะจัดขึ้นที่เมืองดอร์ทมุนด์ในเดือนกันยายน บริษัท CB จะ...

รายงาน1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

แอฟริกาใต้: การทำให้อุตสาหกรรมที่เจริญรุ่งเรืองอยู่แล้วถูกต้องตามกฎหมาย

ในช่วงหลายสัปดาห์ก่อนการเลือกตั้งสมัชชาใหญ่ในแอฟริกาใต้ เมื่อวันพุธที่ 29 พฤษภาคมที่ผ่านมา มี...

สัมภาษณ์1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

Rui Reininho: “ฉันคิดว่ามันแปลกจริงๆ ที่เพื่อนร่วมงาน GNR ของฉันกำลังเจาะเข้าไปในทรัพย์สินของผู้คนเพื่อดูว่าโรงงานแห่งนี้ทำอะไร”

Rui Reininho นักดนตรีชาวโปรตุเกสผู้มีชื่อเสียงในฐานะนักร้องนำของ GNR ไม่จำเป็นต้องแนะนำตัว ขัดกับสิ่งที่หลายคนคิด เขาไม่พบ...

ข่าว2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

แคนาดา: การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการใช้กัญชาช่วยลดการบริโภคยาบ้า

ผู้ใช้ Polydrug บุคคลที่เสพสารหลายชนิด มักจะหันมาใช้กัญชาเพื่อลดการบริโภค...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น4 สัปดาห์ที่ผ่านมา

CannaTrade จะกลับมาที่ซูริกตั้งแต่วันที่ 24 ถึง 26 พฤษภาคม

CannaTrade – งานแสดงสินค้ากัญชาและเทศกาลกัญชานานาชาติซูริค จะมาถึงในปี 2024 เฉลิมฉลองครบรอบ 18 ปี...

ข่าวประชาสัมพันธ์4 สัปดาห์ที่ผ่านมา

SOMAÍ Group และบริษัทในเครือ RPK Biopharma ขยายความร่วมมือกับ Cookies ครอบคลุมยุโรปและสหราชอาณาจักร

ลิสบอน, โปรตุเกส, 16 พฤษภาคม 2024 /EINPresswire.com/ — SOMAÍ Group (“SOMAÍ”) และ RPK Biopharma ซึ่งเป็นบริษัทในเครือได้ขยาย...

Nacional4 สัปดาห์ที่ผ่านมา

โปรตุเกส: การบริโภค CBD โดยประมาณเพิ่มขึ้นแม้จะถูกสั่งห้ามก็ตาม

รายงาน "กัญชาในโปรตุเกส" ซึ่งดำเนินการโดย Euromonitor International เปิดเผยข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับอุตสาหกรรมกัญชา...