ระหว่างประเทศ
Epidiolex ใกล้กับร้านขายยายุโรปที่สุด
O คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) วันนี้ได้แสดงความเห็นอันเป็นมงคลในการแนะนำการอนุญาตการตลาดสำหรับ ยา Epidyolex ซึ่งเป็นเจ้าของโดย GW Pharma แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่คณะกรรมการแนะนำให้เตรียม cannabidiol เพียงอย่างเดียวเป็นยาเสริม
O คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ มีบทบาทสำคัญในการอนุญาตยาในสหภาพยุโรป (EU) และมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินเบื้องต้นของคำขออนุญาตการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรป Epidiolex ซึ่งเป็นสูตรยาตาม cannabidiol (CBD) ผ่านการประเมินเบื้องต้นแล้ว กำหนดไว้สำหรับเซสชั่นมิถุนายน 2019
Epidiolex หรือ Epidyolex เป็นยาตัวแรกที่ได้มาจากพืชกัญชาซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้ในสหรัฐอเมริกา สารละลายในช่องปากที่มี CBD ที่สกัดจากพืชบริสุทธิ์สูงถูกส่งไปยัง EMA เพื่อตรวจสอบเมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2018 ยานี้มีไว้สำหรับรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Lennox-Gastaut syndrome (LGS) และ Dravet syndrome ในผู้ป่วยอายุ XNUMX ปีและ และเป็นยากลุ่มแรกในกลุ่มยากันชักชนิดใหม่ที่มีกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ ซึ่งยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้
CHMP อิงจากผลการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 สี่ครั้ง การศึกษาเหล่านี้รวมข้อมูลจากผู้ป่วยมากกว่า 714 รายที่เป็นโรค Lennox-Gastaut syndrome (LGS) หรือ Dravet ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูสองรูปแบบที่มีอัตราการป่วยและอัตราการเสียชีวิตสูงซึ่งมีภาระอย่างมาก ครอบครัวและผู้ดูแล ผู้ป่วยจำนวนมากที่เป็นโรค LGS หรือ Dravet มีอาการชักหลายครั้งต่อวัน ซึ่งทำให้การพัฒนาทางจิตของพวกเขามีความเสี่ยง เนื่องจากมักวินิจฉัยในเด็กก่อนปีแรกของชีวิต แม้จะรักษาด้วยยากันชักในปัจจุบัน แต่โรคลมบ้าหมูรูปแบบรุนแรงเหล่านี้ยังคงมีความทนทานต่อการรักษาสูง
สูตรที่ประเมินแล้วประกอบด้วยสารละลายทางปากที่ 100 มก./มล. THE สารออกฤทธิ์ ของ Epidyolex คือ CBD ซึ่งจำแนกโดย EMA เป็นยากันชัก (รหัส ATC: N03AX). Epidiolex ช่วยลดการสมาธิสั้นของเซลล์ประสาทอันเป็นผลมาจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ CBD อย่างไรก็ตามกลไกการทำงานที่แน่นอนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ประโยชน์ของ Epidyolex คือความสามารถในการช่วยจัดการอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ LGS และ DS ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงนอน ความอยากอาหารลดลง ท้องร่วง ไข้สูง อ่อนเพลีย และอาเจียน
____________________________________________________________________________________________________
[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อความต้นฉบับจัดทำขึ้นเป็นภาษาโปรตุเกส และแปลเป็นภาษาอังกฤษ รวมถึงภาษาอื่น ๆ โดยระบบแปลอัตโนมัติ ซึ่งอาจมีข้อความหรือคำที่แตกต่างจากต้นฉบับ ทั้งนี้ อาจมีการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดที่สามารถเกิดขึ้นได้____________________________________________________________________________________________________
คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!
ฉันเป็นหนึ่งในผู้อำนวยการของ CannaReporter ซึ่งฉันก่อตั้งร่วมกับ Laura Ramos ฉันมาจากเกาะมาเดราที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งปัจจุบันฉันอาศัยอยู่ ขณะที่ฉันอยู่ในลิสบอนที่ FCUL กำลังศึกษาสาขาวิศวกรรมกายภาพ ฉันมีส่วนร่วมในแวดวงกัญชาและกัญชาระดับชาติ และได้เข้าร่วมในสมาคมหลายแห่ง ซึ่งบางแห่งฉันยังคงเป็นสมาชิกอยู่ ฉันติดตามอุตสาหกรรมระดับโลกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งความก้าวหน้าทางกฎหมายเกี่ยวกับการใช้กัญชาในรูปแบบต่างๆ
ฉันสามารถติดต่อได้ทางอีเมลที่ joao.costa@cannareporter.eu
THCV อาจส่งเสริมการลดน้ำหนักและสร้างผลการเผาผลาญทางการรักษา
การศึกษาเกี่ยวกับแถบกาวเมือกที่ประกอบด้วยสารเตตระไฮโดรแคนนาบิวาริน (THCV) ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการช่วยลดน้ำหนัก นอกจากนี้...
ญี่ปุ่นสามารถเรียนรู้อะไรได้บ้างจากงานนิทรรศการกัญชาของยุโรป?
บทนำ: เมื่อกัญชากลายมาเป็นวัฒนธรรม เมื่อเราที่ห้องสมุด CBD โพสต์บน X (เดิมคือ Twitter) เกี่ยวกับสิ่งที่...
คนไข้วิจารณ์คุณภาพดอกกัญชาทางการแพทย์ที่จัดหาโดย Tikun Olam บริษัทปฏิเสธข้อกล่าวหา
Kelly Atzoutzoulas ได้รับใบสั่งยาจากแพทย์ชาวกรีกสำหรับดอกกัญชา Tikun Olam สองหน่วย โดยมี...
สเปนเข้มงวดการควบคุมสารแคนนาบินอยด์สังเคราะห์
สเปนได้ดำเนินการเพื่อเพิ่มความเข้มงวดในการควบคุมสารออกฤทธิ์ต่อจิตและแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ผ่านการปรับปรุงพระราชกฤษฎีกา...
อิตาลีประกาศให้น้ำมัน CBD เป็นยาเสพติด
ในความเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมกัญชงของอิตาลี ศาลปกครองระดับภูมิภาค (TAR) ได้ยืนยันการจำแนกประเภทน้ำมันกัญชงเป็น...
สโลวีเนีย: ข้อเสนอการควบคุมกัญชาในประเทศมีเนื้อหาอะไรบ้าง?
สโลวีเนียได้ก้าวหน้าอีกก้าวในการออกกฎหมายเกี่ยวกับกัญชาด้วยการนำเสนอข้อเสนอทางกฎหมายฉบับใหม่
SOMAÍ ประกาศความร่วมมือพิเศษกับ Sherbinskis และ Boutiq
บริษัท SOMAÍ Pharmaceuticals ซึ่งมีสำนักงานใหญ่อยู่ในกรุงลิสบอน ได้รับสิทธิ์ในการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเสียงที่สุด 2 รายการแต่เพียงผู้เดียว
อิสราเอล: รมว.คลังคัดค้านภาษีกัญชาทางการแพทย์ที่นำเข้าจากแคนาดา
เบซาเลล สโมทริช รัฐมนตรีกระทรวงการคลังของอิสราเอล คัดค้านข้อเสนอที่จะเรียกเก็บภาษีนำเข้าผลิตภัณฑ์กัญชาสูงถึง 165%
คาซัคสถานอนุมัติให้กัญชาอุตสาหกรรมถูกกฎหมาย
สภาล่างของคาซัคสถานที่เรียกว่า มาซิลีส ได้อนุมัติการปลูกกัญชาอุตสาหกรรมเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งถือเป็นการเคลื่อนไหวที่...
รอบปฐมทัศน์: Sensihemp นำแฟชั่นจากป่านมาสู่งาน Circular Sustainable Fashion Week (CSFW) ครั้งที่ 9 ในมาดริด
แบรนด์ Sensihemp จากโปรตุเกส ซึ่งมุ่งเน้นที่แฟชั่นที่ยั่งยืนและฟื้นฟูจากป่านและสีย้อมธรรมชาติ
