เชื่อมต่อกับเรา
การโฆษณา
การโฆษณา
การโฆษณา

ระหว่างประเทศ

Epidiolex ใกล้กับร้านขายยายุโรปที่สุด

Publicado

em

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) วันนี้ได้แสดงความเห็นอันเป็นมงคลในการแนะนำการอนุญาตการตลาดสำหรับ ยา Epidyolex ซึ่งเป็นเจ้าของโดย GW Pharma แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่คณะกรรมการแนะนำให้เตรียม cannabidiol เพียงอย่างเดียวเป็นยาเสริม 

O คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ มีบทบาทสำคัญในการอนุญาตยาในสหภาพยุโรป (EU) และมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินเบื้องต้นของคำขออนุญาตการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรป Epidiolex ซึ่งเป็นสูตรยาตาม cannabidiol (CBD) ผ่านการประเมินเบื้องต้นแล้ว กำหนดไว้สำหรับเซสชั่นมิถุนายน 2019

Epidiolex หรือ Epidyolex เป็นยาตัวแรกที่ได้มาจากพืชกัญชาซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้ในสหรัฐอเมริกา สารละลายในช่องปากที่มี CBD ที่สกัดจากพืชบริสุทธิ์สูงถูกส่งไปยัง EMA เพื่อตรวจสอบเมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2018 ยานี้มีไว้สำหรับรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Lennox-Gastaut syndrome (LGS) และ Dravet syndrome ในผู้ป่วยอายุ XNUMX ปีและ และเป็นยากลุ่มแรกในกลุ่มยากันชักชนิดใหม่ที่มีกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ ซึ่งยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้

CHMP อิงจากผลการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 สี่ครั้ง การศึกษาเหล่านี้รวมข้อมูลจากผู้ป่วยมากกว่า 714 รายที่เป็นโรค Lennox-Gastaut syndrome (LGS) หรือ Dravet ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูสองรูปแบบที่มีอัตราการป่วยและอัตราการเสียชีวิตสูงซึ่งมีภาระอย่างมาก ครอบครัวและผู้ดูแล ผู้ป่วยจำนวนมากที่เป็นโรค LGS หรือ Dravet มีอาการชักหลายครั้งต่อวัน ซึ่งทำให้การพัฒนาทางจิตของพวกเขามีความเสี่ยง เนื่องจากมักวินิจฉัยในเด็กก่อนปีแรกของชีวิต แม้จะรักษาด้วยยากันชักในปัจจุบัน แต่โรคลมบ้าหมูรูปแบบรุนแรงเหล่านี้ยังคงมีความทนทานต่อการรักษาสูง

สูตรที่ประเมินแล้วประกอบด้วยสารละลายทางปากที่ 100 มก./มล. THE สารออกฤทธิ์ ของ Epidyolex คือ CBD ซึ่งจำแนกโดย EMA เป็นยากันชัก (รหัส ATC: N03AX). Epidiolex ช่วยลดการสมาธิสั้นของเซลล์ประสาทอันเป็นผลมาจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ CBD อย่างไรก็ตามกลไกการทำงานที่แน่นอนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ประโยชน์ของ Epidyolex คือความสามารถในการช่วยจัดการอาการชักที่เกี่ยวข้องกับ LGS และ DS ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงนอน ความอยากอาหารลดลง ท้องร่วง ไข้สูง อ่อนเพลีย และอาเจียน

 

คลิกที่นี่เพื่อแสดงความคิดเห็น
สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน
0 ความเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
การโฆษณา


ดูสารคดี "ผู้ป่วย"

คนไข้สารคดี ลอร่า รามอส ช่วยให้เราเติบโต

ล่าสุด

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นนาทีที่ผ่านมาฮิต

งานปาร์ตี้ครบรอบ 20 ปีของ Cognoscitiva จะมีขึ้นในวันเสาร์นี้ที่เมืองลิสบอน

Cognoscitiva ฉลองครบรอบ 20 ปีด้วยงานปาร์ตี้ที่ร้าน Benfica ในวันเสาร์ที่ 23 กันยายนนี้...

Nacional1 วันที่ผ่านมา

งานศพของ Alberto Pires จัดขึ้นวันนี้ที่ Aver-o-Mar, Póvoa de Varzim

พิธีศพของอัลแบร์โต ปิเรส ซึ่งเสียชีวิตอย่างอนาถเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาจากอุบัติเหตุทางถนน มีขึ้นในวันนี้ที่สุสาน...

สัมภาษณ์2 วันที่ผ่านมา

แอนดรูว์ วิลสัน: “เรารักโปรตุเกส และ Infarmed เป็นหนึ่งในหน่วยงานกำกับดูแลที่ก้าวหน้าและมีแนวคิดก้าวหน้าที่สุดในโลก”

Andrew Wilson ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ GrowerIQ ซึ่งเป็นซอฟต์แวร์การเพาะปลูกกัญชาและแพลตฟอร์มการจัดการสำหรับผู้ปลูกกัญชา...

Nacional2 วันที่ผ่านมา

โปรตุเกสเตรียมอนุญาตให้ผู้ใหญ่ใช้กัญชาถูกกฎหมาย

มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในวาทกรรมทางการเมืองเกี่ยวกับการทำให้กัญชาถูกกฎหมายในโปรตุเกส ในพิธีเปิดงาน...

Nacional2 วันที่ผ่านมา

เจ้าหน้าที่ชาวโปรตุเกสมีจุดยืนร่วมกันที่สามารถสนับสนุนกฎระเบียบได้

ในการประชุม “การสัมผัสกัญชาในวัยรุ่น” เจ้าหน้าที่ได้รับทราบจุดยืนของตนเกี่ยวกับการควบคุมกัญชา...

เศรษฐกิจ3 วันที่ผ่านมา

GrowerIQ ได้รับเงินทุน 1 ล้านจากรัฐบาลแคนาดา

GrowerIQ บริษัทเทคโนโลยีกัญชาเพิ่งได้รับเงิน 1.080.000 ดอลลาร์แคนาดาจากรัฐบาลแคนาดาในโครงการ...

ข่าว3 วันที่ผ่านมา

การศึกษาระบุว่าการใช้กัญชาเป็นประจำโดยคนหนุ่มสาวเผยให้เห็นการปรับปรุงการทำงานด้านการรับรู้และการใช้ยาลดลง

ในการวิจัยที่ก้าวล้ำซึ่งมุ่งเน้นไปที่วัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นโรคทางจิต การศึกษาล่าสุดที่ดำเนินการร่วมกับ...

Nacional5 วันที่ผ่านมา

อัลแบร์โต ปิเรส จากคันนาดูโรและปลาเนตา เซนซี เสียชีวิตแล้วในวัย 45 ปี

ภาคกัญชงและกัญชาในโปรตุเกสกำลังไว้ทุกข์ อัลแบร์โต ปิเรส ผู้ร่วมก่อตั้ง Cannadouro – International Fair...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น6 วันที่ผ่านมา

โปรตุเกส: "การสัมผัสกัญชาในวัยรุ่นและสุขภาพ" จะถูกอภิปรายในการประชุมในสมัชชาแห่งสาธารณรัฐ

ในวันที่ 19 กันยายน โครงการริเริ่มของพลเมืองสำหรับการควบคุมความรับผิดชอบของกัญชาสำหรับผู้ใหญ่ จะจัด...

สัมภาษณ์6 วันที่ผ่านมา

Alfredo Pascual: “ตลาดกัญชาทางการแพทย์ในยุโรปกำลังเติบโต บางบริษัทกำลังไปได้ดีจริงๆ”

ในวัย 36 ปี Alfredo Pascual เป็นชื่อที่ไม่ควรพลาดชมในอุตสาหกรรมกัญชาและเป็นวิทยากรรับเชิญในการประชุมระดับนานาชาติหลายครั้ง....