Wise HS ให้การฝึกอบรมเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดจำหน่ายในเมืองปอร์โต

ในวันที่ 26 ตุลาคม เมืองปอร์โตจะได้รับการฝึกอบรมสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ที่ต้องการเพิ่มพูนความรู้เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการกระจายสินค้า ซึ่งเป็นงานที่ส่งเสริมโดย โซลูชั่นการดูแลสุขภาพที่ชาญฉลาด,บริษัทที่ปรึกษาด้านสุขภาพ

รุ่นที่ 1 ของการฝึกอบรมนี้ได้รับการรับรองโดย คำสั่งของเภสัชกร และผู้ฝึกสอน ได้แก่ Hélder Mota Filipe รองศาสตราจารย์แห่งคณะเภสัชศาสตร์ University of Lisbon, Manuel Talhinhas จากสมาคมเภสัชกรรุ่นเยาว์แห่งโปรตุเกสและ Mónica Povo ผู้อำนวยการด้านเทคนิคของ Rubeaspharma

หลักสูตรนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้เข้าร่วม 25 คนและค่าลงทะเบียน 500 ยูโร + ภาษีมูลค่าเพิ่ม

วัตถุประสงค์คือเพื่อให้ความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับการนำระบบการจัดการคุณภาพไปใช้และคู่มือคุณภาพอย่างละเอียด นำหลักการบริหารความเสี่ยงไปใช้กับกิจกรรมที่ดำเนินการภายในขอบเขตของการขายส่งยา ปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับ GDPR และมาตรการป้องกันมิให้ยาปลอมเข้าสู่วงจรการจำหน่ายยาของยุโรป สามารถลงทะเบียนได้ที่เว็บไซต์ของ ฉลาด.

หลักสูตร

• เภสัชกรในห่วงโซ่อุปทาน: บทบาทของเภสัชกรในการประกันคุณภาพและความพร้อมใช้งาน – FIP

• กฎหมายระดับชาติและยุโรปว่าด้วยแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจำหน่ายยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และสารออกฤทธิ์
• ใบอนุญาตของนิติบุคคลในวงจรการขายส่ง
•  European EudraGMDP System: การออกใบรับรองและความถูกต้องของใบรับรอง
• ภาระผูกพันของผู้ถือใบอนุญาตการจำหน่ายขายส่ง
• แนวปฏิบัติในการจัดจำหน่ายที่ดี
• การออกแบบและการใช้งานระบบการจัดการคุณภาพ
• คู่มือที่มีคุณภาพ
• ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs)
• การบริหารความเสี่ยงเพื่อคุณภาพ

– กิจกรรมรับเหมาช่วง
– การตรวจสอบสภาพแวดล้อม
– ระบบคอมพิวเตอร์
– การรับรองและรับรองลูกค้า
– คุณสมบัติซัพพลายเออร์
– การร้องเรียนเกี่ยวกับยาและ/หรืออุปกรณ์
– แพทย์ต้องสงสัยว่าปลอมแปลง
– การคืนยาและ/หรือเครื่องมือแพทย์
– การขนส่งยาและ/หรือเครื่องมือแพทย์

• มาตรการป้องกันยาปลอมเข้าสู่วงจรจำหน่ายยา

– อุปกรณ์ความปลอดภัยของยา
– ยาที่ต้องมีอุปกรณ์นิรภัย
– กฎระเบียบของพระราชบัญญัติที่ได้รับมอบอำนาจเกี่ยวกับอุปกรณ์รักษาความปลอดภัย
– กฎหมายระดับชาติและยุโรปเกี่ยวกับอุปกรณ์ความปลอดภัย
– รองรับตัวระบุเฉพาะระดับชาติ
– การตรวจสอบความถูกต้องของตัวระบุที่ไม่ซ้ำกัน
– ภาระผูกพันของผู้ค้าส่งยา
– ระบบตรวจสอบยาแห่งชาติ

• ขั้นตอนการตรวจสอบผู้ค้าส่งยา