ดอกกัญชาที่ได้รับการรับรองจาก Infarmed ดอกแรกมีจำหน่ายในร้านขายยาของโปรตุเกสตั้งแต่ต้นเดือนเมษายน แต่ Tilray ไม่ได้เปิดเผยว่าดอกใดเป็นดอกกัญชา เจริญ หรือ เคมีโมวาร์ ของดอกไม้ THC18 ที่เขาขายในโปรตุเกส และยังไม่ได้ขอเงินร่วมด้วย แผ่นพับข้อมูลที่จัดทำโดย Infarmed มีเพียงเนื้อหาของ THC (18%) และ CBD (<1%) แต่สำหรับแพทย์และผู้ป่วยจำนวนมาก จำเป็นต้องทราบโปรไฟล์ของ cannabinoids และ terpenes ของสารนี้ตามลำดับ เพื่อปรับการรักษาให้เข้ากับโรคต่าง ๆ และวิธีการบริโภคได้ดีขึ้น
โปรตุเกสอยู่ในแนวเดียวกันกับเยอรมนี โดยเปิดเผยเฉพาะระดับของ THC และ CBD
ผู้ใช้ไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับสารประกอบที่เหลืออยู่ในพืช ในแคนาดา ทิลเรย์ทำการค้าพันธุกรรมของเมล็ดพืช
Cannareporter ส่งคำถามไปยัง Tilray โดยคัดลอกคำตอบตามลำดับด้านล่าง และไปยัง Infarmed ซึ่งในเอกสารฉบับนี้ยังไม่ได้ตอบกลับ
คำตอบของ Tilray ถูกส่งทางอีเมลโดย Rita Barata หัวหน้าฝ่ายการตลาด EMEA และผู้จัดการประจำประเทศ Iberia ของ Tilray
1 – คีโมวาร์หรือพันธุ์ของดอกไม้ THC18 คืออะไร?
Tilray ในฐานะบริษัทอุตสาหกรรมยาตามกฎหมายและจรรยาบรรณที่บังคับใช้ของ APIFARMA ไม่สามารถให้ข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์แก่สาธารณชนทั่วไปได้
2 – สามารถปรึกษาใบรับรองการวิเคราะห์ดอกไม้เหล่านี้ได้ที่ไหน? cannabinoids และ terpenes อื่น ๆ ที่มีอยู่คืออะไร?
การเตรียมการและสารที่อิงจากพืชกัญชาจำเป็นต้องส่งเอกสารและได้รับการอนุมัติในภายหลังโดย INFARMED, IP โดยเอกสารคุณภาพ เราหมายถึงการส่งโมดูล 3 ของรูปแบบ CTD (เอกสารทางเทคนิคทั่วไป) , ลักษณะของการส่งยา โดยทั่วไปจะเรียกว่าโมดูลยา ซึ่งมีข้อมูลการผลิตและการควบคุมคุณภาพทั้งหมด ข้อมูลที่สามารถให้ผู้ป่วยได้มีอยู่ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ซึ่งมีให้ผ่านช่องทางที่เหมาะสม
3 – ทิลเรย์ได้ขอให้ Infarmed บริจาคดอกไม้เหล่านี้แล้วหรือยัง?
เราเชื่อว่าการชำระเงินร่วมเป็นขั้นตอนพื้นฐานในการบรรลุการเข้าถึงที่เท่าเทียมกัน และเราจะดำเนินการให้เร็วที่สุด อย่างไรก็ตาม ยังคงจำเป็นต้องสร้างแผนการชำระเงินคืนที่มีอยู่ ซึ่งได้รับการออกแบบมาโดยธรรมชาติสำหรับยา ซึ่งเข้ากันได้กับความเป็นจริงใหม่ของการเตรียมการและสารที่อิงจากต้นกัญชา
4 – มีแพทย์จำนวนเท่าใดที่ทิลเรย์ไปเยี่ยมเพื่อให้การฝึกอบรมเกี่ยวกับการรักษาแบบใหม่นี้? ในโรงพยาบาลไหน?
Tilray ดำเนินกิจกรรมส่งเสริมและให้ความรู้ตามกฎหมายที่บังคับใช้ และถือว่าข้อมูลเชิงกลยุทธ์นี้เป็นความลับ
5 – คุณคิดว่ามีผู้ป่วยกี่รายที่จะได้รับประโยชน์จากผลิตภัณฑ์ใหม่นี้?
ระบาดวิทยาของผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมด้วยการรักษาแบบเดิมในข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติมีความไม่แน่นอน อย่างไรก็ตาม หลักฐานที่มีอยู่ชี้ไปที่ตัวเลขที่ยังสูงอยู่ เช่น ในความเจ็บปวดจากมะเร็งเรื้อรังและความเจ็บปวดจากโรคเส้นประสาทเรื้อรัง สำหรับสารนี้ที่อิงจากพืชกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาโรค INFARMED ได้อนุมัติข้อบ่งชี้การรักษาต่อไปนี้ ในกรณีที่การรักษาแบบเดิมไม่ได้ให้ผลที่คาดหวังหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง:
- เกร็งที่เกี่ยวข้องกับหลายเส้นโลหิตตีบหรือการบาดเจ็บไขสันหลัง;
- คลื่นไส้ อาเจียน (เกิดจากเคมีบำบัด รังสีรักษา และการรักษาแบบผสมผสานสำหรับยาเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี)
- การกระตุ้นความอยากอาหารในการดูแลแบบประคับประคองของผู้ป่วยที่รับการรักษามะเร็งหรือโรคเอดส์
- อาการปวดเรื้อรัง (เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งหรือระบบประสาท เช่น อาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาทที่เกิดจากความเสียหายของเส้นประสาท ปวดแขนขาหลอก โรคประสาท trigeminal หรือหลังงูสวัด);
- กลุ่มอาการ Gilles de la Tourette
- ต้อหินดื้อยา
ขึ้นอยู่กับแพทย์ที่เข้าร่วมในการประเมินสถานการณ์ของผู้ป่วย และขึ้นอยู่กับลักษณะของการเตรียมการและ/หรือสาร ตัดสินใจในการใช้งานและภายใต้เงื่อนไขใด การพิจารณาว่าผู้ป่วยที่บ้านอาจได้รับประโยชน์จากทางเลือกในการรักษานี้หรือไม่ เราหวังว่าจะรับประกันการเข้าถึงการรักษานี้สำหรับผู้ป่วยจำนวนมากที่ต้องการการรักษาตามเกณฑ์ทางการแพทย์ที่กำหนดไว้