บราซิล: Anvisa ระงับกลุ่ม Sativex เนื่องจากมีเนื้อหา CBD และ THC . ไม่เพียงพอ

สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa เทียบเท่ากับ Infarmed ในโปรตุเกส) ได้ระงับการจำหน่ายและการขายสเปรย์ Mevatyl (Sativex ในยุโรป) ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของกัญชาแห่งแรกและแห่งเดียวที่จดทะเบียนโดย Anvisa และจำหน่ายตั้งแต่ปี 2017 ในร้านขายยาของบราซิล มาตรการดังกล่าวได้รับแรงบันดาลใจจากความคิดเห็นทางเทคนิค ซึ่งแสดงผลที่ไม่น่าพอใจในแง่ของเนื้อหา CBD และ THC ที่เกี่ยวข้องกับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

บทความนี้ถูกตีพิมพ์ครั้งแรกในนิตยสารออนไลน์ กัญชาและสุขภาพ.

Mevatyl ได้รับการระบุเพื่อควบคุมอาการกระตุกของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นและมีราคา 2,8 เหรียญสิงคโปร์สำหรับกล่องขนาด 30 มล. (ประมาณ 457 ยูโร) เป็นผลิตภัณฑ์จากกัญชาชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA (คล้ายกับ Anvisa ในสหรัฐอเมริกา) และจำหน่ายนอกประเทศบราซิลภายใต้ชื่อทางการค้าของ Sativex ซึ่งหมายถึง "sativa" ผลิตโดย GW Pharmaceuticals ยักษ์ใหญ่ของสหราชอาณาจักร

การแบนดังกล่าวถูกตีพิมพ์ในราชกิจจานุเบกษา ตามรายงานของหนังสือพิมพ์ O Globo จากข้อมูลของ Anvisa มาตรการดังกล่าวได้รับแรงจูงใจจากเอกสารการวิเคราะห์สำหรับการตรวจสอบซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจในเนื้อหาของ cannabidiol และ THC ที่เกี่ยวข้องกับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์มี CBD 25 มก./มล. และ THC 27 มก./มล.

ตอนนี้ เอกสารจะดำเนินต่อไปเพื่อวิเคราะห์หลักฐานการโต้แย้ง และบริษัทมีสิทธิ์ในการป้องกัน โดยนำเสนอผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งจากมัน แม้ว่าคำสั่งห้ามจะคงอยู่ก็ตาม ล็อตนั้นไม่สามารถทำการตลาดหรือแจกจ่ายได้

หากผลิตภัณฑ์ถูกปฏิเสธอีกครั้งในระหว่างการสอบสวน การจำหน่าย การค้า และการใช้จะถูกห้าม และ Anvisa จะเป็นผู้พิจารณาการเรียกคืน หากวิธีการแก้ไขผ่านการทดสอบซ้ำ การวิเคราะห์ครั้งที่สามจะดำเนินการเพื่อการตัดสินใจขั้นสุดท้าย การตรวจสอบจะต้องเสร็จสิ้นภายในระยะเวลาสูงสุด 90 วัน บริษัทไม่ตอบสนอง

นอกจาก Mevatyl แล้ว Anvisa ยังอนุมัติการขายในร้านขายยาของ cannabidiol โดยบริษัทยาจาก Paraná, Prati-Donaduzzi อย่างไรก็ตาม CBD ของบราซิลมีใบอนุญาตด้านสุขภาพที่ถูกต้องเป็นเวลา 5 ปีเท่านั้นและไม่ใช่การขึ้นทะเบียนยากับอวัยวะ น้ำมันและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ซื้อผ่านการนำเข้ายังไม่ได้จดทะเบียนโดยหน่วยงาน

************************************************** *****************************
สนับสนุน Cannareporter และวารสารศาสตร์อิสระ! หากคุณคิดว่าการเข้าถึงข้อมูลเฉพาะทางเกี่ยวกับกัญชาหรือกัญชงในโปรตุเกสและในส่วนอื่นๆ ของโลกเป็นสิ่งสำคัญ ให้พิจารณาเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา คุณสามารถมีส่วนร่วมได้เพียง €3 / เดือน หรือลงทุนในการโฆษณาบนเว็บไซต์ของเรา ทำให้การมองเห็นแบรนด์ของคุณในกว่า 30 ประเทศ ดูคู่ที่ www.patreon.com/cannareporter หรือสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ทางอีเมล์ advertorial@cannareporter.eu ขอบคุณ!