ระหว่างประเทศ

บราซิล: Anvisa อนุญาตให้นำเข้าอนุพันธ์ของกัญชา 249 รายการ 5 คือ THC

Publicado

2 ปีที่ผ่านมา

28 ตุลาคม 2021

ปอ

มาร์คัส แอล. บรูโน

ภาพถ่าย: “Marcelo Camargo - Agência Brasil .”

สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) ได้อนุมัติอนุพันธ์ของกัญชา 249 รายการสำหรับการนำเข้าในบราซิล โดยห้ารายการมี THC และ CBD ที่เหลือ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตเป็นไปตามมติใหม่ โดยมีกฎเกณฑ์ที่ง่ายกว่าสำหรับการนำเข้ารายบุคคลโดยผู้ป่วยชาวบราซิล แต่ Anvisa ชี้แจงว่า "ไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์" โดยอ้างถึงกฎหมายของประเทศต้นทาง ดูรายชื่อแบรนด์ที่ได้รับอนุญาตทั้งหมดได้ที่ท้ายข่าว

รายการผลิตภัณฑ์กัญชาที่ได้รับอนุญาตถูกส่งโดย Anvisa ไปยังพอร์ทัลเท่านั้น กัญชาและสุขภาพในช่วงต้นเดือนตุลาคม และรวมถึงแบรนด์ต่างๆ ที่จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานโดยอัตโนมัติสำหรับการนำเข้ารายบุคคลโดยผู้ป่วยในบราซิล มีผลิตภัณฑ์ 249 รายการจากหลายสิบแบรนด์ ส่วนใหญ่มาจากยุโรปและสหรัฐอเมริกา แต่ยังมาจากแบรนด์ที่ดำเนินงานในต่างประเทศด้วย ในจำนวนนี้ มีเพียง 5 ผลิตภัณฑ์เท่านั้นที่มี THC ผลิตภัณฑ์เกือบทั้งหมดเป็นน้ำมันและสารสกัด แต่ก็มีครีม โลชั่น และสเปรย์บางชนิดด้วยเช่นกัน

กฎใหม่นี้ได้รับแรงบันดาลใจจากความต้องการของผู้ป่วย ซึ่งพุ่งสูงขึ้นในช่วงไม่กี่ครั้งที่ผ่านมา ในหกปีมีจำนวนคำขอเพิ่มขึ้นมากกว่า 2.400% หรือ 400% ต่อปี หากในปี 2015 มีคำขอ 900 คำขอ ปีที่แล้วมีจำนวน 20 รายการ ปัจจุบันรายชื่อรอผู้ป่วยประมาณสามพันราย เพื่อการอนุมัติอัตโนมัติ ผลิตภัณฑ์จะต้องปรากฏในรายการที่เผยแพร่โดย Anvisa

คำสั่งใหม่กำหนดเกณฑ์และขั้นตอนที่กลายเป็นอัตโนมัติสำหรับการนำเข้าโดยบุคคล "สำหรับใช้เองตามใบสั่งแพทย์" อย่างไรก็ตาม การอนุมัติการลงทะเบียนแบบอัตโนมัติยังไม่ได้รับการใช้งานและจะเผยแพร่บนเว็บไซต์ของ Anvisa

Anvisa ชี้แจงว่าไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ในเอกสารสามารถอ่านได้ว่า "ควรชี้แจงว่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในที่นี้ได้รับการวิเคราะห์โดย Anvisa เท่านั้นโดยคำนึงถึงเกณฑ์ขั้นต่ำของความสม่ำเสมอของสถานประกอบการผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายที่มีหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศต้นทางสำหรับกิจกรรมการผลิต การจำหน่ายหรือการค้าตามที่กำหนดโดย Art. 4 ของ RDC ฉบับที่ 335/2020 คัดลอกด้านล่าง เป็นที่น่าสังเกตว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ลงทะเบียนที่ Anvisa และไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยโดยหน่วยงาน”

มติคณะกรรมการวิทยาลัย RDC 570/2021 ควรลดเวลาในการอนุมัติการลงทะเบียนลงได้ถึง 5 วัน ตามข้อความ การอนุมัติการลงทะเบียนจะเกิดขึ้นผ่านการวิเคราะห์แบบง่าย และโดยการจัดการผลิตภัณฑ์ควบคุมเท่านั้น และจะไม่ดำเนินการโดยแผนกอื่นๆ อีกต่อไป

ตามข้อความ บริษัทใหม่อาจเข้าสู่รายการนี้หากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงาน “สินค้าที่จะนำเข้าจะต้องผลิตและจัดจำหน่ายโดยสถานประกอบการที่ควบคุมโดยหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศต้นทางเพื่อการผลิต การจัดจำหน่าย หรือกิจกรรมทางการตลาด” เอกสารระบุ

SEI_ANVISA - 1630517 - หมายเหตุทางเทคนิคเกี่ยวกับกัญชา (1)

____________________________________________________________________________________________________

[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: โปรดทราบว่าเดิมข้อความนี้เขียนเป็นภาษาโปรตุเกสและแปลเป็นภาษาอังกฤษและภาษาอื่น ๆ โดยใช้ตัวแปลอัตโนมัติ คำบางคำอาจแตกต่างจากต้นฉบับและการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดอาจเกิดขึ้นในภาษาอื่น]

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!