เชื่อมต่อกับเรา

ระหว่างประเทศ

บราซิล: Anvisa อนุญาตให้นำเข้าอนุพันธ์ของกัญชา 249 รายการ 5 คือ THC

Publicado

em

ภาพถ่าย: “Marcelo Camargo - Agência Brasil .”

สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) ได้อนุมัติอนุพันธ์ของกัญชา 249 รายการสำหรับการนำเข้าในบราซิล โดยห้ารายการมี THC และ CBD ที่เหลือ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตเป็นไปตามมติใหม่ โดยมีกฎเกณฑ์ที่ง่ายกว่าสำหรับการนำเข้ารายบุคคลโดยผู้ป่วยชาวบราซิล แต่ Anvisa ชี้แจงว่า "ไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์" โดยอ้างถึงกฎหมายของประเทศต้นทาง ดูรายชื่อแบรนด์ที่ได้รับอนุญาตทั้งหมดได้ที่ท้ายข่าว

รายการผลิตภัณฑ์กัญชาที่ได้รับอนุญาตถูกส่งโดย Anvisa ไปยังพอร์ทัลเท่านั้น กัญชาและสุขภาพในช่วงต้นเดือนตุลาคม และรวมถึงแบรนด์ต่างๆ ที่จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานโดยอัตโนมัติสำหรับการนำเข้ารายบุคคลโดยผู้ป่วยในบราซิล มีผลิตภัณฑ์ 249 รายการจากหลายสิบแบรนด์ ส่วนใหญ่มาจากยุโรปและสหรัฐอเมริกา แต่ยังมาจากแบรนด์ที่ดำเนินงานในต่างประเทศด้วย ในจำนวนนี้ มีเพียง 5 ผลิตภัณฑ์เท่านั้นที่มี THC ผลิตภัณฑ์เกือบทั้งหมดเป็นน้ำมันและสารสกัด แต่ก็มีครีม โลชั่น และสเปรย์บางชนิดด้วยเช่นกัน

กฎใหม่นี้ได้รับแรงบันดาลใจจากความต้องการของผู้ป่วย ซึ่งพุ่งสูงขึ้นในช่วงไม่กี่ครั้งที่ผ่านมา ในหกปีมีจำนวนคำขอเพิ่มขึ้นมากกว่า 2.400% หรือ 400% ต่อปี หากในปี 2015 มีคำขอ 900 คำขอ ปีที่แล้วมีจำนวน 20 รายการ ปัจจุบันรายชื่อรอผู้ป่วยประมาณสามพันราย เพื่อการอนุมัติอัตโนมัติ ผลิตภัณฑ์จะต้องปรากฏในรายการที่เผยแพร่โดย Anvisa

คำสั่งใหม่กำหนดเกณฑ์และขั้นตอนที่กลายเป็นอัตโนมัติสำหรับการนำเข้าโดยบุคคล "สำหรับใช้เองตามใบสั่งแพทย์" อย่างไรก็ตาม การอนุมัติการลงทะเบียนแบบอัตโนมัติยังไม่ได้รับการใช้งานและจะเผยแพร่บนเว็บไซต์ของ Anvisa

Anvisa ชี้แจงว่าไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ในเอกสารสามารถอ่านได้ว่า "ควรชี้แจงว่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในที่นี้ได้รับการวิเคราะห์โดย Anvisa เท่านั้นโดยคำนึงถึงเกณฑ์ขั้นต่ำของความสม่ำเสมอของสถานประกอบการผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายที่มีหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศต้นทางสำหรับกิจกรรมการผลิต การจำหน่ายหรือการค้าตามที่กำหนดโดย Art. 4 ของ RDC ฉบับที่ 335/2020 คัดลอกด้านล่าง เป็นที่น่าสังเกตว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ลงทะเบียนที่ Anvisa และไม่ได้ประเมินประสิทธิภาพ คุณภาพ หรือความปลอดภัยโดยหน่วยงาน”

มติคณะกรรมการวิทยาลัย RDC 570/2021 ควรลดเวลาในการอนุมัติการลงทะเบียนลงได้ถึง 5 วัน ตามข้อความ การอนุมัติการลงทะเบียนจะเกิดขึ้นผ่านการวิเคราะห์แบบง่าย และโดยการจัดการผลิตภัณฑ์ควบคุมเท่านั้น และจะไม่ดำเนินการโดยแผนกอื่นๆ อีกต่อไป

ตามข้อความ บริษัทใหม่อาจเข้าสู่รายการนี้หากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงาน “สินค้าที่จะนำเข้าจะต้องผลิตและจัดจำหน่ายโดยสถานประกอบการที่ควบคุมโดยหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศต้นทางเพื่อการผลิต การจัดจำหน่าย หรือกิจกรรมทางการตลาด” เอกสารระบุ

SEI_ANVISA - 1630517 - หมายเหตุทางเทคนิคเกี่ยวกับกัญชา (1)

 

 

____________________________________________________________________________________________________

[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: โปรดทราบว่าเดิมข้อความนี้เขียนเป็นภาษาโปรตุเกสและแปลเป็นภาษาอังกฤษและภาษาอื่น ๆ โดยใช้ตัวแปลอัตโนมัติ คำบางคำอาจแตกต่างจากต้นฉบับและการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดอาจเกิดขึ้นในภาษาอื่น]

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

คลิกที่นี่เพื่อแสดงความคิดเห็น
สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน

0 ความเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
การโฆษณา


ดูสารคดี "ผู้ป่วย"

คนไข้สารคดี ลอร่า รามอส ช่วยให้เราเติบโต

ล่าสุด

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น1 วันที่ผ่านมา

ICBC Berlin กลับมาสดใสอีกครั้ง ถือเป็นจุดเริ่มต้นของยุคใหม่ของอุตสาหกรรมกัญชาในประเทศเยอรมนี

ICBC Berlin เป็นการประชุมกัญชาระดับนานาชาติครั้งใหญ่ครั้งแรกที่จัดขึ้นหลังจากการทำให้การใช้กัญชาของผู้ใหญ่ถูกกฎหมายใน...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น3 วันที่ผ่านมา

4:20 กำลังจะมาถึงและมีการเฉลิมฉลองในเมืองปอร์โตและลิสบอน

วันเฉลิมฉลองวัฒนธรรมกัญชาใกล้เข้ามาแล้ว! วันเสาร์ที่ 20 เมษายนนี้เป็นวันที่...

ระหว่างประเทศ6 วันที่ผ่านมา

Paul Bergholts ผู้ถูกกล่าวหาว่าเป็นผู้นำของ Juicy Fields ถูกควบคุมตัวในสาธารณรัฐโดมินิกัน

Paul Bergholts ผู้ถูกกล่าวหาว่าเป็นผู้นำโครงการปิรามิด Juicy Fields ถูกควบคุมตัวในสาธารณรัฐโดมินิกัน และจะต้องถูกดำเนินคดี...

Saúde1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

สารแคนนาบินอยด์เผยให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าหวังในการรักษาความผิดปกติของบุคลิกภาพแนวเขตแดน

การสอบสวนที่ดำเนินการโดย Khiron LifeSciences และประสานงานโดย Guillermo Moreno Sanz ชี้ให้เห็นว่ายาที่มีพื้นฐานมาจาก...

ระหว่างประเทศ1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

คดี Juicy Fields: 9 คนถูกควบคุมตัวโดย Europol และ Eurojustice การหลอกลวงเกิน 645 ล้านยูโร

การสอบสวนร่วมกันที่ดำเนินการโดยหน่วยงานในยุโรปหลายแห่ง ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Europol และ Eurojust สิ้นสุดลงด้วยการจับกุมผู้ต้องสงสัยเก้าคน...

ระหว่างประเทศ2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้ใช้กัญชาเป็นประจำอาจต้องได้รับการดมยาสลบมากขึ้นในระหว่างขั้นตอนทางการแพทย์

ผู้ใช้กัญชาทั่วไปอาจต้องใช้การดมยาสลบมากขึ้นในระหว่างขั้นตอนทางการแพทย์เพื่อให้รู้สึกสงบเมื่อเทียบกับ...

ระหว่างประเทศ2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

อนาคตของ CBD ในญี่ปุ่น: การปฏิรูปกฎหมายจะกำหนดรูปแบบตลาดอย่างไร

ปลายปีที่แล้ว ญี่ปุ่นก้าวสำคัญสู่การปฏิรูปกัญชาหลังจากอนุมัติ...

Nacional2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

โปรตุเกส: GreenBe Pharma ได้รับการรับรอง EuGMP ที่โรงงานของ Elvas

GreenBe Pharma บริษัทกัญชาทางการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในเมือง Elvas ประเทศโปรตุเกส ได้รับการรับรอง EU-GMP ภายใต้...

Nacional3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

Álvaro Covões จาก Everything is New ซื้อโรงงานของ Clever Leaves ใน Alentejo ในราคา 1.4 ล้านยูโร

Álvaro Covões ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของเอเจนซี่โปรโมตการแสดง 'Everything is New' ซึ่งจัดหนึ่งในเทศกาลที่ใหญ่ที่สุดใน...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ICBC เดินทางกลับเบอร์ลินในวันที่ 16 และ 17 เมษายน

นี่เป็นหนึ่งในการประชุม B2B กัญชาที่ใหญ่ที่สุดและได้รับการยอมรับมากที่สุดในยุโรป และกลับมาที่กรุงเบอร์ลินใน...