Infarmed – IP Medicine Authority ได้เผยแพร่หนังสือเวียนข้อมูลที่เสริมว่าห้ามใช้ CBD (cannabidiol) ที่สกัดจาก “กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางอุตสาหกรรม” (กัญชา) Rui Santos Ivo ประธานของ Infarmed อ้างถึงอนุสัญญาเดี่ยวเรื่องยาเสพติดในปี 1961 ทำให้ชัดเจนว่า “ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่สามารถมีสาร/การเตรียมการที่เกี่ยวข้องกับพืชกัญชาดังต่อไปนี้ โดยไม่คำนึงถึงเนื้อหา tetrahydrocannabinol (THC) ของพวกมัน” – “ซึ่งรวมถึง (sic) ของป่านอุตสาหกรรม” (ในเชิงอรรถ)
“กัญชาจัดอยู่ในอาณาเขตของประเทศว่าเป็นยาเสพติด และรวมอยู่ในตาราง IC ผนวกกับพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 15/93 ลงวันที่ 22 มกราคมในถ้อยคำปัจจุบัน ภายในขอบเขตของกรอบนี้ ห้ามมิให้ใช้พืชกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากยา ยกเว้นการใช้เส้นใย (ลำต้น) และเมล็ดพืชพันธุ์ที่มีเนื้อหา THC ต่ำของกัญชาเพื่ออุตสาหกรรม (กัญชง)” ยืนยัน Infarmed. .
ตามรายงานของ Medicines Authority “ไม่อนุญาตให้รวม CBD หรือ cannabinoids อื่น ๆ ที่มีอยู่ตามธรรมชาติในต้นกัญชา เนื่องจากได้มาจากการเตรียมสารสกัดหรือทิงเจอร์ของกัญชาหรือเรซิน”
Infarmed ตอกย้ำว่า CBD เป็นสารควบคุม
หนังสือเวียนข้อมูล Infarmed ยังระบุด้วยว่า “สำหรับ cannabinoids ต่างๆ ที่เป็นส่วนหนึ่งของเรซินกัญชา และโดยเฉพาะอย่างยิ่งสาร cannabidiol (CBD) เป็นความเข้าใจอย่างชัดแจ้งของคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดระหว่างประเทศ (INCB – International Narcotic Control Board) ) ซึ่งครอบคลุมโดยอนุสัญญาว่าด้วยยาเสพติดปีพ.ศ. 1961 ว่าเป็นสารสกัด/การเตรียมพืชกัญชา และรวมอยู่ในตารางที่ 15 ต่อท้ายอนุสัญญาดังกล่าว ดังนั้นสารดังกล่าว ซึ่งก็คือสาร cannabidiol (CBD) ในรูปของการเตรียมเรซินหรือกัญชา ถูกรวมไว้ในตารางที่ IC แนบกับ Decree-Law no. ภายใต้มาตรการควบคุมที่ใช้กับสารที่ให้ไว้ในนั้น”
CBD ถูกแบนในเครื่องสำอาง
Infarmed ชี้ให้เห็นว่าการวางตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง “เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยระเบียบ (EC) ฉบับที่ 1223/2009 ของรัฐสภายุโรปและคณะมนตรีเมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2009”
ระเบียบนี้ “ห้ามไม่ให้มีการรวมไว้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสารทั้งหมดที่ระบุไว้ในตารางที่ 1961 และ 306 ของอนุสัญญาฉบับเดียวว่าด้วยยาเสพติดปี 15 ผ่านรายการ 93 ของภาคผนวก II นอกจากนี้ ในระดับชาติ สารเหล่านี้ถือเป็นสารควบคุมภายใต้เงื่อนไขของพระราชกฤษฎีกาที่ 22/XNUMX ลงวันที่ XNUMX มกราคม ในถ้อยคำปัจจุบัน”
ในแง่นี้ Infarmed กล่าวว่า "ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่สามารถมีสาร/การเตรียมการต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับต้นกัญชา โดยไม่คำนึงถึงเนื้อหา tetrahydrocannabinol (THC)":
- กัญชาและเรซินกัญชา;
- สารสกัดจากกัญชาและทิงเจอร์;
- ใบและยอดดอก/ออกดอกหรือติดผลของต้นกัญชา
ไม่อนุญาตให้รวม CBD หรือ cannabinoids อื่น ๆ ที่มีอยู่ตามธรรมชาติในต้นกัญชา "เพราะได้มาจากการเตรียมสารสกัดหรือทิงเจอร์ของกัญชาหรือเรซิน"
“สิ่งที่รวมอยู่ในข้อห้ามนี้คือสาร CANNABIDIOL -DERIVED FROM EXTRACT หรือ TINCTURE หรือ RESIN ของ CANNABIS และ CANNABIS SATIVA LEAF EXTRACT” การกำหนดเหล่านี้ปรากฏใน CosIng - ฐานข้อมูลของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับสารและส่วนผสม ส่วนผสมที่ระบุไว้ใน CosIng ไม่ได้หมายความว่าการใช้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้รับการอนุมัติ” - หนังสือเวียนกล่าวในเชิงอรรถ - "แต่ไม่อนุญาตให้รวมไว้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง"
น้ำมันเมล็ดกัญชงเท่านั้นที่ได้รับอนุญาต
การใช้ “สาร/การเตรียมที่ได้รับจากเมล็ดพืชที่มีปริมาณ THC ≤ 0,2% เช่น น้ำมันเมล็ดกัญชาของพันธุ์ที่จดทะเบียนในแค็ตตาล็อกทั่วไปของพันธุ์พืชทางการเกษตร” ไม่รวมอยู่ในข้อห้ามนี้
Infarmed เตือนว่า “มีแหล่ง CBD อื่นๆ ที่ไม่ครอบคลุมอยู่ในภาคผนวก II ของระเบียบ (EC) ที่ 1223/2009 แต่อยู่ภายใต้การวิเคราะห์ในสหภาพยุโรปและองค์การอนามัยโลก” การใช้สารเหล่านี้ในเครื่องสำอางต้องได้รับการวิเคราะห์เป็นรายกรณีและต้องมีการประเมินความปลอดภัยเสมอ
วงกลมสิ้นสุดโดยกล่าวว่า "ความเพียงพอขององค์ประกอบของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่วางตลาดต่อกฎหมายที่มีผลบังคับใช้เป็นภาระหน้าที่ของผู้รับผิดชอบซึ่งจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎหมายที่บังคับใช้และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางภายใต้ เงื่อนไขการใช้งานที่คาดการณ์ได้ล่วงหน้าหรือสมเหตุสมผล . ผู้รับผิดชอบหรือผู้จัดจำหน่ายที่ดำเนินงานในโปรตุเกสต้องมั่นใจว่าองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายในตลาดเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้” เขากล่าวสรุป
อ่านข้อมูลวงกลมฉบับเต็มได้ที่นี่:
Infarmed-วงกลม-Informativa-N-014-CD-100-20-200