EFSA ระงับการประเมินคำสั่งซื้อ CBD เป็น "อาหารใหม่"

การประเมินคำขอยื่น cannabidiol (CBD) เป็นอาหารนวนิยายที่สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ถูกระงับ หลังจากมีข้อความที่เผยแพร่โดยหน่วยงาน ที่เดิมพันจะขาดความแข็งแกร่งในเอกสารของการส่ง นักวิทยาศาสตร์ของ EFSA ไม่สามารถกำหนดความปลอดภัยของ CBD เป็นอาหารใหม่ได้ เนื่องจากช่องว่างของข้อมูลและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการกลืนกิน CBD

เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว อุตสาหกรรมได้เรียนรู้เกี่ยวกับความคิดเห็นของ EFSA ซึ่งได้รับการรอคอยและร้องขอจากคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) มาอย่างยาวนาน ในบริบทของการประเมินเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้ CBD เป็นอาหารใหม่ รายงานเรื่อง “คำชี้แจงเกี่ยวกับความปลอดภัยของ cannabidiol ในฐานะอาหารใหม่: ช่องว่างของข้อมูลและความไม่แน่นอน”ถูกเขียนขึ้นโดยคณะผู้เชี่ยวชาญของ EFSA ด้านโภชนาการ อาหารใหม่ และสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (NDA) ซึ่งได้รับใบสมัคร 19 รายการสำหรับ CBD เป็นอาหารใหม่ โดยมีการใช้งานเพิ่มเติมในท่อส่ง

ประธานคณะกรรมการ กปปส. Dominique Turck กล่าวว่า: "เราได้ระบุถึงอันตรายหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการบริโภค CBD และระบุว่าช่องว่างข้อมูลต่างๆ เกี่ยวกับผลกระทบด้านสุขภาพเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการแก้ไขก่อนการประเมินเหล่านี้จึงจะดำเนินการต่อได้ สิ่งสำคัญคือต้องเน้นย้ำ ณ จุดนี้ว่ายังไม่ได้ข้อสรุปว่า CBD ไม่ปลอดภัยในฐานะอาหาร”

หน่วยงานอ้างว่ามีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบของ CBD ต่อตับ ทางเดินอาหาร ระบบต่อมไร้ท่อ ระบบประสาท และสุขภาพจิตของผู้คน การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญส่วนใหญ่เกี่ยวกับการสืบพันธุ์ สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่าผลกระทบเหล่านี้ยังพบได้ในมนุษย์หรือไม่

คณะกรรมการระบุถึงอันตรายหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการบริโภคสาร CBD และชี้ให้เห็นถึงความบกพร่องในข้อมูลการทดลองในสัตว์และมนุษย์

ประเด็นที่ EFSA หยิบยกขึ้นมาเกี่ยวกับข้อมูลและความไม่แน่นอนที่ระบุในประกาศต้องได้รับการตรวจสอบโดยผู้สมัครเพื่อให้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินความปลอดภัยของ CBD เป็นอาหารใหม่

ปฏิกิริยาทางอุตสาหกรรม

ข่าวการระงับคำขอประเมินผลจับได้บางส่วน ผู้มีส่วนได้เสีย โดยเซอร์ไพรส์ผู้ที่ตระหนักว่าความจำเป็นในการประเมินและการทดสอบใหม่กับผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจเกิดขึ้นจากรายงานนี้ เพื่อให้แน่ใจว่าหน่วยงานกำกับดูแลจะได้รับการรับประกันความปลอดภัยที่จำเป็น สำหรับตอนนี้ การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่คือความจำเป็นในการรวมการทดลองในมนุษย์เกี่ยวกับปัญหาความเป็นพิษและการสืบพันธุ์โดยคณะผู้เชี่ยวชาญ เนื่องจากยังไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจเพียงพอที่จะสรุปได้ว่าการบริโภค CBD นั้นปลอดภัย

ในทางกลับกัน หากผู้สมัครบางคนประเมินโครงการของตนใหม่และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดนิยามใหม่ของการทดสอบ EIHA - European Industrial Hemp Association คาดการณ์สถานการณ์ที่คล้ายกัน และก้าวไปสู่การศึกษาที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นซึ่งรวบรวมบริษัทมากกว่า 100 แห่งเข้าด้วยกันและเพื่อให้อุตสาหกรรมมีข้อมูลที่แข็งแกร่งและแข็งแกร่งเกี่ยวกับการใช้ CBD

EFSA จะจัดให้มีการซักถามสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและผู้สมัครต่างๆ

EFSA ได้รับคำขอหลายครั้งสำหรับการใช้ cannabidiol (CBD) เป็นอาหารใหม่ คำขอจำนวนมากและการประกาศเกี่ยวกับความเสี่ยงของ CBD ทำให้ EFSA จัดระเบียบในวันที่ 28 มิถุนายน ตั้งแต่เวลา 15 น. ถึง 17 น. (เขตเวลายุโรปกลาง) ซึ่งเป็นเซสชันข้อมูลเกี่ยวกับข้อมูลที่จำเป็นต้องดำเนินการตามคำขอ

งานจะจัดขึ้นทางออนไลน์และลงทะเบียนฟรี และจะต้องจัดขึ้นจนถึงวันที่ 17 มิถุนายน ที่a หน้าเว็บที่จัดทำขึ้นเพื่อการนี้.

เซสชั่นข้อมูลมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมความเข้าใจในคำแถลงของคณะกรรมการ NDA เกี่ยวกับการใช้ cannabidiol (CBD) เป็นอาหารใหม่ โดยเน้นที่ช่องว่างของข้อมูลที่ระบุในเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ให้คำแนะนำแก่ผู้สมัครเกี่ยวกับวิธีที่พวกเขาสามารถระบุช่องว่างข้อมูลที่ระบุ ซึ่งส่วนใหญ่ เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ CBD ต่อเมแทบอลิซึมของยา ตับ ทางเดินอาหาร การตอบสนองของฮอร์โมน ระบบประสาทและการสืบพันธุ์ รวมถึงการตอบคำถามจากผู้สมัครและผู้สนใจ