Fátima Carvalho: “จากมุมมองเชิงวิเคราะห์ กัญชาเป็นเมทริกซ์ที่ซับซ้อนและท้าทายเป็นพิเศษ”

ฟาติมา โกดินโญ คาร์วัลโญ่ กรรมการบริหารของ LEF - ห้องปฏิบัติการเภสัชศึกษา ตั้งแต่ปี 2018 ระบุว่า “dจากมุมมองเชิงวิเคราะห์ กัญชาเป็นเมทริกซ์ที่ซับซ้อนและท้าทายเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับองค์ประกอบทางเคมีที่มาจากการสังเคราะห์” Fátima ทำงานในภาคธุรกิจกัญชาตั้งแต่ปี 2014 เมื่อบริษัทกัญชาแห่งแรก Terra Verde ตั้งร้านในโปรตุเกส Fátima ทำงานที่ MSD และ Iberfar ก่อนเข้าร่วม LEF – INFOSAÚDE ในปี 2006

ด้วยประสบการณ์มากกว่า 25 ปีในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตำแหน่งการประกันคุณภาพและการควบคุม Fátima สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทด้านเภสัชศาสตร์จาก คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยลิสบอน และสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทด้านการจัดการจาก โรงเรียนธุรกิจและเศรษฐศาสตร์Católica Lisbon.

นอกจากจะเป็นผู้ฝึกสอนที่ผ่านการรับรองและได้มีส่วนร่วมในกิจกรรมการศึกษาต่างๆ ได้แก่ หลักสูตรปริญญาโทและปริญญาโทแล้ว Fátima Godinho ยังเป็นผู้ร่วมจัดการประชุมอีกด้วย กัญชาทางการแพทย์ยุโรปซึ่งจะมีขึ้นในวันพฤหัสบดีและวันศุกร์นี้ที่ สมาคมเภสัชแห่งชาติ, ในลิสบอน. ปีที่แล้วฟาติมาเขียนว่า พงศาวดาร เกี่ยวกับความทันสมัยของกัญชาในโปรตุเกส ร่วมกับ อัลโด วิดินญ่าซึ่งเขาร่วมจัดการประชุมรุ่นที่สองนี้ด้วย

งานขายหมดแล้วและปิดการลงทะเบียนแล้ว เราได้พูดคุยกับ Fátima Godinho เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับอาชีพการงานของเธอและสิ่งที่เธอทำในภาคธุรกิจกัญชาในโปรตุเกส

คุณทำงานในอุตสาหกรรมยาตั้งแต่เมื่อไหร่ และคุณทำงานอะไรกันแน่?
ฉันเริ่มต้นอาชีพในปี 1993 ในตำแหน่งหัวหน้างานในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาที่ MSD ที่ Iberfar Group ที่ CFP ที่สูญพันธุ์ไปแล้ว (Companhia Farmacêutica Portuguesa) ฉันได้รวมการจัดการของ FQ และทีมควบคุมคุณภาพทางจุลชีววิทยา และในปี 2002 ฉันได้รวมการจัดการการควบคุมคุณภาพของ Iberfar, SA. เข้ากับของ รองผู้อำนวยการฝ่ายเทคนิค ในปี 2006 ฉันได้เข้าร่วมทีม LEF ในฐานะหัวหน้าแผนกคุณภาพ ในปี 2014 ฉันเข้ารับช่วงต่อทิศทางทางเทคนิค และในปี 2018 ทิศทางผู้บริหารของ LEF

กัญชาปรากฏในอาชีพการงานของคุณอย่างไรและเมื่อไหร่?
ในปี 2014 LEF มีโครงการแรกในพื้นที่นี้ เราร่วมมือกันในโครงการนวัตกรรมซึ่งเกี่ยวข้องกับ Terra Verde และ GW Pharmaceuticals โดยให้การสนับสนุนทั้งในแง่ของการให้คำปรึกษาด้านคุณภาพและโดยการดำเนินการควบคุมเชิงวิเคราะห์ ตั้งแต่นั้นมา LEF ก็มีบทบาทที่เกี่ยวข้องอย่างมากในด้านนี้ ในวงจรของผลิตภัณฑ์นี้ในแนวขวางโดยสิ้นเชิง ตั้งแต่การให้คำปรึกษาด้านคุณภาพ ด้านกฎระเบียบและการวิเคราะห์ และอื่นๆ อีกมากมาย

เมื่อคุณเริ่มทำงานกับกัญชา คุณรู้อะไรเกี่ยวกับโรงงานนี้บ้าง คุณรู้อยู่แล้วเกี่ยวกับการวิจัยกัญชาใดๆ หรือคุณแปลกใจที่มันอาจมีแง่มุมทางการแพทย์ด้วย?
จนถึงปี 2014 ความรู้เกี่ยวกับศักยภาพการรักษาของพืชชนิดนี้มีค่อนข้างน้อย อย่างไรก็ตาม ภายในขอบเขตของความร่วมมือระหว่างประเทศที่จัดตั้งขึ้นภายในกลุ่ม ANF ฉันทราบดีอยู่แล้วว่าในประเทศต่างๆ เช่น แคนาดาและรัฐเสรีอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกา การใช้พืชชนิดนี้เพื่อวัตถุประสงค์ทางยามีเพิ่มมากขึ้น ดังนั้น คาดว่าแนวทางการรักษาแบบนี้จะไปถึงยุโรปในที่สุด ดังนั้นเราจึงเริ่มให้ความรู้ลึกซึ้งยิ่งขึ้นว่าวันนี้เราทำซ้ำกับลูกค้าและคู่ค้าของเราเพื่อเพิ่มมูลค่าให้กับห่วงโซ่

โดยพื้นฐานแล้วการฝึกอบรมและประสบการณ์ของคุณอยู่ในร้านขายยาทั่วไป คุณเคยเจอความแตกต่างและความท้าทายหลักอะไรบ้างเมื่อทำงานกับกัญชา
จากมุมมองเชิงวิเคราะห์ กัญชาเป็นเมทริกซ์ที่ซับซ้อนและท้าทายเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับองค์ประกอบทางเคมีที่มาจากการสังเคราะห์ ประกอบด้วยสารประกอบมากกว่า 550 ชนิดที่มีผลการรักษา ซึ่งมากกว่า 150 ชนิดถูกระบุว่าเป็นแคนนาบินอยด์ ในทางกลับกัน กรอบการกำกับดูแลของหลายประเทศในยุโรปมีข้อกำหนดที่แตกต่างกัน ซึ่งหมายความว่าบริษัทต่างๆ จะต้องมีความสามารถที่ดีในการปรับตัวให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงที่เรียกร้องและคงที่ซึ่งกำหนดโดยหน่วยงานด้านสุขภาพและผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นลูกค้า

ตั้งแต่ปี 2019 LEF ได้รับใบอนุญาตการผลิตที่เกี่ยวข้องกับกัญชาสามฉบับจาก Infarmed คุณได้พัฒนางานอะไรเป็นพิเศษในด้านนี้ และใครคือลูกค้าหลักของคุณ?
LEF ในฐานะ CRO / CMO ที่มีประสบการณ์ 30 ปี มีความสามารถในการเสนอโซลูชันให้กับบริษัทในภาคส่วนกัญชาทางการแพทย์ ร้านค้าครบวงจร เรามีบริการที่หลากหลายซึ่งรวมถึงการพัฒนาสูตรและการผลิตชุดทดลองในระดับนำร่อง การสนับสนุนในการจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่จำเป็นสำหรับการส่งใบสมัคร MA หรือ ACM การให้คำปรึกษาด้านคุณภาพในบริบทของการได้รับใบอนุญาตการเพาะปลูก และ/หรือการผลิต การพัฒนาโปรแกรมคุณสมบัติและการตรวจสอบ การฝึกอบรมและการตรวจสอบ ในทางกลับกัน LEF เป็นข้อมูลอ้างอิงระดับชาติในด้านการวิเคราะห์ ในการพัฒนาและตรวจสอบวิธีการ ในการควบคุมคุณภาพ ในการดำเนินการศึกษาความมั่นคง และในการสนับสนุนกิจกรรมการเพาะปลูกและการผลิต เช่น การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม การวิเคราะห์น้ำ เป็นต้น เราทำงานร่วมกับบริษัทโปรตุเกสส่วนใหญ่ที่ดำเนินงานในภาคส่วนนี้ และเราร่วมมือกับผู้ให้บริการระหว่างประเทศหลายราย ซึ่งพบว่าใน LEF เป็นผู้ให้บริการที่มีการรับรองมาตรฐาน GMP ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถเข้าสู่ตลาดยุโรปได้

หากเราดูที่หน่วยงานกำกับดูแล บริษัทในอุตสาหกรรม และผู้ป่วยที่ใช้กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ เราจะพบมุมมองหรือความคิดเห็นที่แตกต่างกันมาก คุณวิเคราะห์สถานการณ์ปัจจุบันของกัญชาทางการแพทย์ในโปรตุเกสและยุโรปอย่างไร
ตลาดกัญชาทางการแพทย์จะเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการเติบโตในตลาดยุโรป เนื่องจากการตัดสินใจเปิดเสรีการใช้เพื่อวัตถุประสงค์ด้านสันทนาการนั้นไม่เป็นไปตามความยินยอมและบางทีอาจเป็นข้อขัดแย้งในหลายประเทศ แหล่งข้อมูลบางส่วนในภาคธุรกิจชี้ให้เห็นถึงการคาดการณ์การเติบโตอย่างยั่งยืนและการประเมินมูลค่าของตลาดในลำดับ 3 พันล้านยูโรในปี 2025 อย่างไรก็ตาม คาดว่าผู้ประกอบการในอุตสาหกรรมนี้จะต้องเตรียมตัวรับมือกับความท้าทายบางประการ เช่น กรอบการกำกับดูแลแบบไดนามิกที่มีความต้องการเพิ่มขึ้น ความจำเป็นในการฝึกอบรมระบบสุขภาพ ได้แก่ การลงทุนด้านข้อมูล การฝึกอบรม และคุณสมบัติของผู้เชี่ยวชาญ . สุขภาพ. ลำดับความสำคัญจะได้รับการปรับปรุงการเข้าถึงผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์และความจำเป็นในการตรวจสอบผลลัพธ์ด้านสุขภาพและส่งเสริมการดูแลยาอันเป็นผลมาจากการใช้ที่เพิ่มขึ้น

ประเทศส่วนใหญ่เตรียมพร้อมที่จะควบคุมการใช้กัญชาสำหรับผู้ใหญ่ และเป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่า "กัญชาขายได้" ในโปรตุเกสมีร้านกัญชามากกว่า 100 แห่งแล้ว และในซูเปอร์มาร์เก็ต เป็นเรื่องปกติมากขึ้นที่จะค้นหาผลิตภัณฑ์กัญชาต่างๆ โดยเฉพาะเครื่องสำอาง คุณมีความเห็นอย่างไรเกี่ยวกับการใช้โรงงานนี้อย่างถูกกฎหมายอย่างเต็มรูปแบบ?
บทบาทของฉันและของ LEF มุ่งเน้นเฉพาะในการเข้าถึงยาและผลกระทบของการใช้พืชชนิดนี้