โปรตุเกส: การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดการนำเข้าและส่งออกกัญชาทางการแพทย์สำหรับภาคเกษตรกรรม บริษัทต่างๆ กังวลเกี่ยวกับความรวดเร็วของกระบวนการ

Infarmed – สำนักงานยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งชาติ (IP) ได้เผยแพร่ข้อกำหนดใหม่สำหรับการออกใบรับรองนำเข้าและส่งออกกัญชาทางการแพทย์ ขั้นตอนต่างๆ ในปัจจุบันมีความเข้มงวดยิ่งขึ้นและต้องมีข้อมูลมากขึ้นกว่าเดิม ดังนั้นหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตบางแห่งจึงกังวลว่ากฎใหม่จะทำให้กระบวนการใช้เวลานานขึ้น ปัจจุบันโปรตุเกสมีบริษัท 50 แห่งที่ได้รับใบอนุญาตให้ส่งออก และ 49 แห่งที่นำเข้าสารและการเตรียมสารจากต้นกัญชา

เชื่อกันว่าการที่คำขอเพิ่มขึ้นอย่างทวีคูณและการขาดความสามารถในการตอบสนองของ Infarmed เป็นสาเหตุของข้อกำหนดใหม่ ในบรรดากฎใหม่ซึ่งบ่งชี้ถึงการรวบรวมข้อมูลที่มากขึ้น ได้แก่ ความจำเป็นในการนำเสนอหลักฐานคุณสมบัติของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้า/ส่งออก (ยกเว้นการนำเข้าโคลน) การเปลี่ยนแปลงนี้มุ่งหวังที่จะเสริมสร้างการควบคุมที่มีอยู่แล้ว ซึ่งมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่ากัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์นั้นนำเข้าและส่งออกจากโปรตุเกสอย่างถูกกฎหมาย นอกจากนี้ ปัจจุบันยังจำเป็นต้องแสดงใบรับรองการวิเคราะห์เมื่อร้องขอการนำเข้าอีกด้วย

ตามรายงานของ Infarmed ข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองที่มีอยู่ในร่างใบสมัครที่มีผลบังคับใช้ในปัจจุบัน “ได้รับการร้องขอจากผู้สมัครบางส่วนแล้วตั้งแต่เดือนมีนาคม 2025” ในคำชี้แจงต่อ CannaReporter® สำนักงานยาแห่งชาติชี้แจงว่า “การอัปเดตครั้งนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการจัดการปริมาณคำขอออกใบรับรองนำเข้าและส่งออกที่เพิ่มขึ้นซึ่งได้รับมาตั้งแต่ต้นปี 2025”

บริษัทโปรตุเกสกังวลว่าจะเกิดความล่าช้ามากขึ้น

โรงงาน Canna.Biz ในเมือง Torres Vedras ประเทศโปรตุเกส รูปถ่าย: ลอร่ารามอส | คันนารีพอร์ตเตอร์®

เป็นข้อเท็จจริงที่บริษัทโปรตุเกสหลายแห่งบ่นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาว่าการออกใบรับรองใช้เวลานานมาก ซึ่งบางครั้งอาจส่งผลเสียต่อคุณภาพธุรกิจและสินค้าหลังจากรอคอยมาหลายสัปดาห์ ด้วยกฎใหม่นี้ อุตสาหกรรมกังวลว่าระยะเวลาการรอคอยจะยาวนานขึ้น และอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรงกว่า เช่น การสูญเสียลูกค้าหรือตำแหน่งของโปรตุเกสในตลาดกัญชาทางการแพทย์

กอนซาโล เรอัล จาก Canna.Biz ให้สัมภาษณ์กับ CannaReporter® โดยแสดงความกังวลเกี่ยวกับการเพิ่มระเบียบราชการในขั้นตอนต่างๆ และเสนอทางเลือกอื่นๆ ที่เป็นไปได้ “เราเห็นด้วยว่าการเสริมสร้างการควบคุมกระบวนการนำเข้า/ส่งออกนั้นมีความสำคัญ แต่บางทีควรเน้นที่การตรวจสอบมากกว่าการเพิ่มระเบียบราชการ” เรอัลยังกล่าวอีกว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ดู “ไม่สมส่วน” สำหรับเขา และอาจ “ทำให้กำหนดเส้นตายในการออกใบรับรองที่ยาวนานอยู่แล้วยาวนานขึ้นอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่าย” นอกจากนี้ เขายังเน้นย้ำว่า “สถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง เช่น การนำเข้าสินค้าจำนวนเล็กน้อยเพื่อการทดสอบหรือมาตรฐานถูกละเว้นไป ดูเหมือนว่าจะเป็นการเปลี่ยนแปลงที่ค่อนข้างเร่งรีบและคิดมาไม่ดี” เขาสารภาพ

เมื่อถูกถามถึงทางเลือกอื่นที่เป็นไปได้สำหรับรูปแบบปัจจุบัน กอนซาโล เรอัล กล่าวว่า “เราขอแนะนำให้สร้างรายชื่อบริษัทต่างประเทศที่มีคุณสมบัติเหมาะสมร่วมกับ Infarmed ในฐานะซัพพลายเออร์และ/หรือลูกค้า หากบริษัทที่เราต้องการนำเข้าหรือส่งออกจากไม่อยู่ในรายชื่อนั้น เราต้องลงทะเบียนและส่งใบอนุญาตจากหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศนั้นๆ เพื่อให้ Infarmed สามารถตรวจสอบความถูกต้องได้ เมื่อสร้างและตรวจสอบแล้ว กระบวนการทั้งหมดจะง่ายขึ้นและอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของ Infarmed พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับอย่างครบถ้วน”

เวร่า โบรเดอร์จาก Medicane (MHI Cultivo Medicinal) ให้สัมภาษณ์ทางโทรศัพท์กับ CannaReporter® ว่าเธอเห็นด้วยกับวิธีแก้ปัญหานี้ “การสร้างรายชื่อบริษัทที่ได้รับการตรวจยืนยันแล้วและกระบวนการเหล่านี้ก็รวดเร็วขึ้นเป็นเรื่องสมเหตุสมผล” สำหรับเวร่า โบรเดอร์ “ความเข้มงวดเป็นสิ่งที่ดี ตราบใดที่ไม่ส่งผลกระทบต่อความเร็วและประสิทธิผลของการตอบสนองของเรา” หัวหน้า Medicane ซึ่งตั้งอยู่ใน Campo Maior ใน Alentejo กล่าวเตือนว่า “ในฐานะอุตสาหกรรมของโปรตุเกส เรามีชื่อเสียงที่ดีเนื่องจากเกณฑ์คุณภาพที่เราใช้ควบคู่ไปกับหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งมีความจำเป็นในการสร้างตัวเองในระดับโลกในอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโตและกำลังเติบโตนี้ หากเราสูญเสียความเร็ว ชื่อเสียงที่เราสร้างขึ้นจะไม่มีความสำคัญอีกต่อไป โดยจะเอื้อประโยชน์ต่อประเทศอื่นๆ ที่มีอุตสาหกรรมที่มั่นคงและต้องการยึดครองตลาดของเรา” เธอกล่าวเตือน

Jorge Godinho จาก Herdade das Barrocas บอกกับ CannaReporter® ว่าข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นสำหรับการยื่นใบสมัครใบรับรองการส่งออก “ถือเป็นผลดีต่ออุตสาหกรรม เนื่องจากหมายถึงความเข้มงวดที่มากขึ้นสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทุกฝ่าย” และสิ่งนี้ “จะปกป้องภาพลักษณ์ที่ดีของอุตสาหกรรมโปรตุเกส” อย่างไรก็ตาม “จะต้องให้ความสนใจอย่างใกล้ชิดกับกรอบเวลาทั้งหมด เพื่อหลีกเลี่ยงการขยายเวลาและโปรตุเกสจะเสียเปรียบในการแข่งขันในแง่ของความเร็วในการเข้าถึงตลาดยุโรป” เขากล่าว “เพื่อไม่ให้การใช้ขั้นตอนใหม่ในอุตสาหกรรมแย่ลง ห่วงโซ่เวลาจะไม่เกิดขึ้นอีกต่อไป เราเชื่อว่าหน่วยงานต่างๆ รู้ว่าต้องทำอะไรและจะปกป้องความแข็งแกร่งของอุตสาหกรรมโปรตุเกส การนำเข้าดอกไม้จากประเทศที่สามต้องได้รับการพิจารณาและปรับปรุงใหม่ด้วยความรอบคอบและระมัดระวัง เพราะไม่สามารถมีส่วนสนับสนุนในการสร้างมูลค่าเพิ่มในโปรตุเกสได้เสมอไป” เขากล่าวเตือน

กฎใหม่สำหรับใบรับรองนำเข้าและส่งออกกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์

ตาม เว็บไซต์อินฟาร์มแบบฟอร์มใบสมัครปัจจุบันสำหรับใบรับรองการส่งออกและนำเข้าสำหรับการเตรียมและสารต่างๆ บนพื้นฐานของต้นกัญชามีดังนี้:

• ใบรับรองนำเข้ากัญชาเพื่อการแพทย์
• ใบรับรองการส่งออกกัญชาเพื่อการแพทย์
  

โมเดลข้างต้นจะต้องส่งผ่านพอร์ทัล Lic+ ในรูปแบบ PDF ที่สามารถค้นหาได้ และแนบเอกสารต่อไปนี้ตามความเหมาะสม:

ใบรับรองการนำเข้า

1. ผู้ประกอบการอุตสาหกรรม (นำเข้าเพื่อแปรรูปในโรงงาน)
1.1. ใบรับรองการวิเคราะห์สินค้าที่จะนำเข้า
1.2. คำอธิบายขั้นตอนของกระบวนการผลิตที่จะดำเนินการในโรงงานของผู้ผลิต รวมถึงการระบุจุดควบคุมในกระบวนการที่เกี่ยวข้อง:
1.3. ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่จะนำเข้าจะรวมอยู่ด้วย
1.4. แบบจำลองเอกสารชุดที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและ/หรือบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
1.5. แบบจำลองใบรับรองการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์หลังการแปลงสภาพที่โรงงานของผู้ผลิต
1.6. การระบุจุดหมายปลายทางของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย: ตลาดในประเทศหรือประเทศผู้ส่งออก
1.7. หลักฐานการรับรองคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ ที่ออกโดยหน่วยงานที่ร้องขอ

2. ผู้จัดจำหน่ายสารออกฤทธิ์กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์
2.1. การยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร ออกโดยหน่วยงานที่มีอำนาจของประเทศต้นทาง;
2.2. ใบรับรองการวิเคราะห์สารออกฤทธิ์ที่ออกโดยผู้ผลิต
2.3. การอนุมัติของลูกค้าโดยผู้จำหน่าย

3. หน่วยงานเพาะปลูก (โคลนกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์)
3.1. ใบรับรองโคลนที่จะนำเข้า
3.2. การระบุจุดหมายปลายทางสุดท้ายของโคลน

ใบรับรองการส่งออก

1. ผู้ประกอบการด้านการผลิต
1.1. รายละเอียดและรุ่นของใบรับรองการวิเคราะห์สินค้าที่จะส่งออก
1.2 คำอธิบายขั้นตอนของกระบวนการผลิต รวมถึงการระบุจุดควบคุมในกระบวนการที่เกี่ยวข้อง
1.3. หลักฐานแสดงคุณสมบัติของลูกค้า ที่ออกโดยหน่วยงานผู้ร้องขอ
1.4. ในกรณีที่ใช้ได้ สำเนาของภาคผนวกทางเทคนิคของสัญญากับนิติบุคคลที่รับช่วงต่อ (เช่น การทำให้ปราศจากเชื้อ) เมื่อใดก็ตามที่ผลิตภัณฑ์มีไว้สำหรับการผลิตหรือการแปรรูปที่ดำเนินการนอกสถานที่ของผู้ผลิต

2. ผู้จัดจำหน่ายสารออกฤทธิ์กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์
2.1. ใบรับรองการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ที่ออกโดยผู้ผลิตแต่ละราย
2.2. หลักฐานการแสดงคุณสมบัติของลูกค้า

3. พืชเพาะปลูก (กัญชาเพื่อการแพทย์)
3.1. หลักฐานการแสดงคุณสมบัติของลูกค้า
3.2. รายละเอียดและใบรับรองการวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ที่จะส่งออก

ดูแบบจำลองใบรับรองใหม่ที่นี่:

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

ลอร่า รามอส

+ โพสต์ไบโอ

ลอร่า ราโมส สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีสาขาการสื่อสารมวลชนจากมหาวิทยาลัยโคอิมบรา และสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาโทสาขาการถ่ายภาพ และเป็นนักข่าวมาตั้งแต่ปี 1998 ลอร่าได้รับรางวัล Business of Cannabis Awards ในประเภท "นักข่าวแห่งปี 2024" เธอเป็นผู้สื่อข่าวของ Jornal de Notícias ในกรุงโรม ประเทศอิตาลี และเป็นเจ้าหน้าที่ฝ่ายประชาสัมพันธ์ในสำนักงานรัฐมนตรีว่าการกระทรวงศึกษาธิการของรัฐบาลโปรตุเกสชุดที่ 21 เธอมีใบรับรองระดับนานาชาติด้าน Permaculture (PDC) และได้สร้างคลังภาพถ่ายสตรีทอาร์ตชื่อว่า "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon ลอร่าเป็นผู้ก่อตั้งร่วมและบรรณาธิการของ CannaReporter® และผู้ประสานงานของ PTMC - Portugal Medical Cannabis เธอกำกับสารคดีเรื่อง "Pacientes" และเป็นส่วนหนึ่งของคณะผู้บริหารหลักสูตรบัณฑิตศึกษาชุดแรกในสาขา GxP สำหรับกัญชาทางการแพทย์ในโปรตุเกส ร่วมกับห้องปฏิบัติการทางทหารและคณะเภสัชศาสตร์ของมหาวิทยาลัยลิสบอน

• ลอร่า รามอส

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  ประเทศไทยจะเป็นเจ้าภาพจัดงาน GrowZone ซึ่งเป็นการแข่งขันกอล์ฟและการสร้างเครือข่ายกัญชาครั้งแรกในวันที่ 4 พฤศจิกายน ก่อนหน้างาน AIHEF
• ลอร่า รามอส

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  ประเทศไทย: กรุงเทพฯ เป็นเจ้าภาพจัดงาน Asia International Hemp Expo & Forum ครั้งที่ 4 ระหว่างวันที่ 5-7 พฤศจิกายน
• ลอร่า รามอส

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  “เราผู้ป่วย” ขยายการประชุมเกี่ยวกับกัญชาทางการแพทย์และอาการปวดเรื้อรังไปยังเบิร์นและลอนดอน
• ลอร่า รามอส

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  เยอรมนี: การนำเข้ากัญชาพุ่ง 400% รัฐบาลขอให้คณะกรรมาธิการยุโรปเข้มงวดกฎเกณฑ์การเข้าถึง