'วิทยาศาสตร์ในเมือง' ในบอร์โดซ์หารือเกี่ยวกับการควบคุมกัญชาทางการแพทย์ในฝรั่งเศส

ความสำคัญของการศึกษาทางการแพทย์ การประสานผลิตภัณฑ์และกฎหมายของยุโรป และการคืนเงินค่าใบสั่งยาที่ใช้กัญชาทางการแพทย์ เป็นสามหัวข้อที่ถูกพูดถึงมากที่สุดในการประชุม Science in the City ซึ่งจัดขึ้นที่เมืองบอร์โดซ์ในวันที่ 11 และ 12 กันยายน งานนี้จัดขึ้นโดย แอนดรูว์ เดอ แองเจโล มุ่งเน้นไปที่สถานการณ์ปัจจุบันในฝรั่งเศสเป็นอย่างมาก แต่ยังมีการพูดถึงหัวข้ออื่นๆ อีกด้วย เช่น ความเร่งด่วนในการอำนวยความสะดวกให้ผู้ป่วยเข้าถึงกัญชาทางการแพทย์ได้ และวิธีการบริหารยา (จนถึงจุดที่ถึงเม็ดยา) เพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยและภาวะต่างๆ

การประชุม Science in the City มุ่งเน้นไปที่อุตสาหกรรม พัฒนาการทางการเมือง ประเด็นทางกฎหมาย และกรอบการกำกับดูแล โดยไม่ได้มุ่งเน้นไปที่ด้านวิทยาศาสตร์ของกัญชามากนัก ดังนั้น การอภิปรายจึงมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมทางเทคโนโลยีในอุปกรณ์ต่างๆ มากกว่า... การตัดแต่งการแปรรูปและการสกัด อุปกรณ์การบริโภค การให้แสงสว่าง การจัดระบบและการติดตามพืชผล ตลอดจนความท้าทายทางกฎหมายที่เกิดจากตลาดที่มีกฎหมาย 27 ฉบับ กฎระเบียบของชุมชนจำนวนหนึ่งและรูปแบบต่างๆ มากมาย

ดังนั้นโต๊ะกลมจึงครอบคลุมหัวข้อทั้งหมดเหล่านี้ รวมถึงการพัฒนาในด้านการผลิตเมล็ดพันธุ์ (ฝรั่งเศสเป็นผู้ผลิตเมล็ดพันธุ์รายใหญ่ที่สุดในยุโรปและในโลก) และวิธีการและเทคนิคของ การผสมพันธุ์ หรือการสืบพันธุ์ของพันธุ์/สายพันธุ์และโคลนที่มีเสถียรภาพมากขึ้นและได้รับการจัดการทางพันธุกรรมหรือไม่

ฝรั่งเศสในสายตาของอุตสาหกรรม

ฝรั่งเศสกำลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่านด้านกัญชาทางการแพทย์ หลังจากโครงการนำร่องที่เปิดตัวในปี 2021 สิ้นสุดลง ซึ่งผู้ป่วยชาวฝรั่งเศสกว่า 3,000 คนสามารถเข้ารับการทดสอบและได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วยกัญชาทางการแพทย์ ในเดือนมีนาคมปีนี้ แม้จะขัดกับความคาดหวังทั้งหมด เนื่องจากวิกฤตการณ์ทางการเมืองของประเทศ และในขณะที่ผู้ป่วยกำลังมองหาทางเลือกอื่นอยู่แล้ว โดยไม่แน่ใจว่าจะสามารถรักษาต่อไปได้หรือไม่ สภา Haute Autorité de Santé (HAS) จึงตัดสินใจส่งเอกสารสามฉบับไปยังสหภาพยุโรป (EU) เพื่อเสนอให้กัญชาทางการแพทย์ถูกกฎหมายในประเทศ พร้อมทั้งเสนอวิธีการและระยะเวลา

ครั้งแรก “หยุดพระราชกฤษฎีกาฉบับนี้กำหนดกรอบการกำกับดูแลกัญชาทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับระบบสารสนเทศกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพยุโรป (TRIS) ส่วนพระราชกฤษฎีกาอื่นๆ สะท้อนถึงสภาพการณ์ปัจจุบันและกำหนดรายละเอียด โรคที่สามารถสั่งจ่ายกัญชาได้ ประเภทของใบสั่งยา (หรือไม่สั่งจ่าย) และวิธีการบูรณาการการใช้กัญชาทางการแพทย์เข้ากับระบบสาธารณสุขแห่งชาติ ทั้งหมดนี้กำลังรอคำตอบจากสหภาพยุโรปเพื่อให้สามารถนำไปปฏิบัติได้ภายในสิ้นเดือนมีนาคม พ.ศ. 2026 ขณะเดียวกัน ได้มีการจัดการประชุมรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ ซึ่งกำหนดเส้นตายไว้ในวันนี้ 16 กันยายน

กฎระเบียบของฝรั่งเศสที่เสนอไว้ เช่นเดียวกับโครงการนำร่อง กำหนดให้ใช้กัญชาทางการแพทย์สำหรับอาการป่วย 5 ประการ:

• อาการปวดเส้นประสาท
• โรคลมบ้าหมูรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษา
• การสนับสนุนโรคมะเร็ง
• การดูแลแบบประคับประคอง
• อาการเกร็งที่เกี่ยวข้องกับโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น โรคเส้นโลหิตแข็ง และโรคไฟโบรไมอัลเจีย)

เช่นเดียวกับในประเทศโปรตุเกส วิธีนี้สามารถใช้เป็นการรักษาขั้นสุดท้ายได้ หากผู้ป่วยสามารถพิสูจน์ได้ว่าวิธีการรักษาที่มีอยู่ทั้งหมดนั้นใช้ไม่ได้ผล ซึ่งเป็นรายละเอียดสำคัญที่แปลกที่ผู้เข้าร่วมงานไม่ได้ให้ความสำคัญมากนัก

การผนวกรวมเข้ากับระบบสาธารณสุขแห่งชาตินั้นถือว่ากัญชาเป็นยารักษาโรคเช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ประกอบการจะต้องจดทะเบียนเป็นบริษัทยาหรือเป็นหุ้นส่วนกับบริษัทยาจึงจะได้รับการอนุมัติและจัดจำหน่ายในประเทศได้ ดังที่ The Cannabis Herald อธิบายไว้ใน... บทความผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีจำหน่ายต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่ใช้กับยา ดอกไม้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ใน เอกสารอ้างอิง ดอกกัญชา Ph. Eur. 3028 จากสำนักงานยุโรปว่าด้วยคุณภาพยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (EDQM) และสามารถจำหน่ายได้เฉพาะในเครื่องพ่นไอแบบปิดที่มีใบรับรองจากสหภาพยุโรปเท่านั้น

สำหรับรูปแบบการบริหารอื่นๆ (อาหารหรือน้ำมัน) พวกเขาจะอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่เข้ากับโปรไฟล์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสามแบบ: มี THC เป็นหลัก, เทียบเท่า THC/CBD และ CBD เป็นหลัก

“ฝรั่งเศสขึ้นชื่อว่าเข้มงวดเรื่องการกำหนดราคา ดังนั้นขั้นตอนการประเมินเงินอุดหนุนนี้จึงถือเป็นขั้นตอนสำคัญ” Marie Sanchez ซึ่งเป็นทนายความกล่าว

ภายหลังการปรึกษาหารือสาธารณะ จะมีการจัดทำโปรแกรมการฝึกอบรมสำหรับแพทย์ และเฉพาะผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมนี้และการรับรองที่จำเป็นเท่านั้นที่จะสามารถสั่งจ่ายกัญชาทางการแพทย์ได้

โดยรวมแล้ว ทั้งในระหว่างการประชุมและการสนทนาที่ไม่เป็นทางการ แทบทุกคนเห็นพ้องต้องกันว่ากรอบการทำงานของฝรั่งเศสมีความจริงจังและเป็นไปในเชิงบวก แต่ก็มีข้อจำกัดบางประการที่อาจเป็นอันตรายต่อความสำเร็จของแผนริเริ่มนี้ได้

ในการอภิปรายโต๊ะกลมเรื่อง “การแยกส่วนกับการประสานงาน: ปัญหาทางกฎระเบียบของสหภาพยุโรป” ทนายความชาวฝรั่งเศส Marie Sanchez ได้ให้ภาพรวมของสถานการณ์ในประเทศ ในฝรั่งเศส เราได้ก้าวข้ามจุดที่ต้องหารือกันว่าควรใช้รูปแบบใดสำหรับกัญชาทางการแพทย์แล้ว รูปแบบดังกล่าวได้รับการกำหนดไว้แล้ว แต่ต่างจากหลายประเทศ เรามีหน่วยงานหลายหน่วยงาน หน่วยงานหลักคือ ANSM ซึ่งเป็นหน่วยงานด้านยา (เทียบเท่ากับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) และมีบทบาทในการอนุมัติยากัญชาทางการแพทย์ โดยหน่วยงานดังกล่าวจะออกใบอนุญาตให้ยาเหล่านี้เป็นเวลาห้าปีตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ หน่วยงานที่สองและที่สามสำหรับขั้นตอนต่อไปเมื่อผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตแล้ว คือ Haute Autorité de Santé (HAS) และ CEPS [Comité Économique des Produits de Santé] ซึ่งเป็นผู้กำหนดราคา ดังนั้น HAS จึงมีหน้าที่กำหนดว่ายา/เวชภัณฑ์จะได้รับการชดเชยหรือไม่ และจะได้รับเงินชดเชยเท่าใด ขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์ การเปรียบเทียบกับวิธีการรักษาที่มีอยู่ในท้องตลาด และความต้องการในการเข้าถึงยาของผู้ป่วย จากการประเมินอิสระนี้ CEPS จะเป็นผู้กำหนดราคาของผลิตภัณฑ์ “และนี่คือจุดที่การเจรจากับภาคอุตสาหกรรมจะเริ่มต้นขึ้น” ซานเชซอธิบาย พร้อมเสริมว่า “และฝรั่งเศสเป็นที่รู้จักในเรื่องการกำหนดราคาที่เข้มงวด ดังนั้น ขั้นตอนการประเมินการชำระเงินร่วมนี้จึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง”

แล้ว ออเรเลียน เบอร์นาร์ดผู้ก่อตั้งเว็บไซต์ นิวส์วีดในระหว่างการอภิปรายเรื่อง "การกำกับดูแลกัญชาในช่วงเปลี่ยนผ่าน: รูปแบบการวิจัยและพัฒนาของฝรั่งเศสและมุมมองระหว่างประเทศ" เขาอธิบายเพิ่มเติมว่า "ไม่จำเป็นต้องพิสูจน์ข้อมูลทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยอีกต่อไป ซึ่งจะช่วยให้กระบวนการง่ายขึ้น และเป็นเรื่องดีที่ตอนนี้เรามีนโยบายเฉพาะ อย่างไรก็ตาม กัญชาทางการแพทย์มีมาตรฐานที่เข้มงวดกว่าการรักษาประเภทอื่นๆ และประสิทธิภาพของยาจะต้องได้รับการพิสูจน์"

กล่าวอีกนัยหนึ่ง ยังมีจุดที่ไม่ชัดเจนซึ่งทำให้ทั้งผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญรู้สึกไม่สบายใจ

เข้าร่วมหรือไม่?

ปัญหาเรื่องการเบิกจ่ายคืนเป็นหนึ่งในรายละเอียดที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข ซึ่งสร้างความวิตกกังวลมากที่สุด ทั้งสำหรับผู้ป่วยและองค์กรที่ทำงานร่วมกับผู้ป่วย รวมถึงสมาชิกสภานิติบัญญัติ เห็นได้ชัดว่ากัญชาทางการแพทย์ควรได้รับการเบิกจ่ายคืน เพื่อให้ทุกคนที่ต้องการเข้าถึงกัญชาได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาว่าราคาอาจสูงกว่ายาอื่นๆ มาก ขึ้นอยู่กับโรคและความจำเป็นในการรักษา และจะไม่ยุติธรรมสำหรับผู้ป่วยหากรัฐบาลไม่สนับสนุนการรักษา

ที่ปรึกษากฎหมาย แอนโธนี่ ทราริก เขากล่าวถึงรูปแบบอื่นๆ ของการเบิกจ่ายกัญชาทางการแพทย์ ซึ่งรัฐเป็นผู้เบิกจ่ายสำหรับโรคบางโรคแต่ไม่เบิกจ่ายสำหรับโรคอื่นๆ และชี้ให้เห็นถึงสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุด “เจ้าหน้าที่สามารถยกเว้นกัญชา [จากการเบิกจ่าย] ได้ แต่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าสิ่งที่ดีต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยย่อมมีราคาที่ต้องจ่าย และตอนนี้เราต้องพิจารณาสิ่งที่เกิดขึ้นกับรัฐบาล [ฝรั่งเศส] ซึ่งพ่ายแพ้อีกครั้งในเดือนกันยายน และหากเกิดวิกฤตขึ้น พวกเขาอาจไม่สามารถดำเนินการ [เบิกจ่าย] ต่อไปได้”

ออเรเลียน เบอร์นาร์ด กล่าวอีกนัยหนึ่งว่า "เราสามารถวิเคราะห์เรื่องนี้ได้สองวิธี วิธีแรกคือเราจะใช้จ่ายเท่าไหร่ในการเบิกจ่าย แต่ผมขอวิเคราะห์ก่อนว่าเราจะประหยัดได้เท่าไหร่ HAS จะต้องตัดสินใจโดยพิจารณาจากปัจจัยที่ขับเคลื่อนภาคส่วนและผู้ป่วย แต่ผมไม่คิดว่าพวกเขาจะวิเคราะห์ว่าจะประหยัดได้เท่าไหร่"

“หากเราให้การเข้าถึงแต่ไม่ร่วมจ่ายเงิน เราก็จะสูญเสียผู้ป่วยให้กับตลาดมืด” สิตา ชูเบิร์ต ผู้ก่อตั้งสมาคมกัญชาเพื่อการแพทย์แห่งยุโรป (EUMCA) กล่าว

วิธีที่ดีในการประเมินการลดต้นทุนนี้คือการศึกษาสิ่งที่เกิดขึ้นในประเทศอื่นๆ แคนาดาและสหรัฐอเมริกาเป็นสองจุดเริ่มต้นที่ดี ในการนำเสนอเรื่อง "กัญชาในสหภาพยุโรป: กฎระเบียบ การวิจัย และความพร้อมของตลาด" นักวิเคราะห์ชาวอเมริกัน โบ วิทนีย์ เขาอธิบายว่าราคากัญชาทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาสูงกว่าในฝรั่งเศสถึง 326% และแม้แต่ใบสั่งยาก็แพงกว่า “แต่เมื่อมีการนำกัญชาเข้ามาใช้และการเข้าถึงง่ายขึ้น การใช้โอปิออยด์ก็ลดลงอย่างมาก และค่าใช้จ่าย [สำหรับรัฐบาล] ก็ลดลงเช่นกัน – มีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์และการเข้ารักษาในโรงพยาบาลน้อยลง – เพราะกัญชาเป็นเชิงรุก ไม่ใช่เชิงรับ” นอกจากนี้ อัตราการเสียชีวิตจาก ยาเกินขนาด ของฝิ่น ดังนั้น ตามที่ Whitney กล่าวไว้ กัญชา “ไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดค่าใช้จ่าย แต่ยังช่วยลดการเสียชีวิตด้วย” และสรุปสั้นๆ ว่า: ผมคิดว่าทุกอย่างขึ้นอยู่กับการจ่ายร่วม นั่นอาจเป็นฆาตกรได้ [ถ้าไม่มีสิ่งนี้ ทุกสิ่งทุกอย่างก็คงจะสูญหายไป]”.

อย่างไรก็ตาม นี่คือตัวเลขที่ Whitman นำเสนอเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของตลาดฝรั่งเศส: "ฝรั่งเศสมีตลาดที่มีศักยภาพจำนวน 2,3 ล้านราย และนักวิเคราะห์บางคนประเมินไว้ที่ 21 ล้านราย แม้ว่าฉันคิดว่ามากกว่านั้นสำหรับยุโรปทั้งหมดก็ตาม"

สิตา ชูเบิร์ตทนายความและผู้ก่อตั้งสมาคมกัญชาทางการแพทย์แห่งยุโรป (EUMCA) เคยกล่าวไว้ก่อนหน้านี้ว่า "การเข้าถึงและการคืนเงินกัญชาทางการแพทย์เป็นสองปัจจัยหลัก" ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในการทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในหลายประเทศ ทนายความท่านนี้ได้พิจารณาปัจจัยสำคัญหลายประการ แต่ "สิ่งที่เราพยายามนำเสนอเมื่อไปร่วมการพิจารณาคดีและการประชุมกับรัฐบาลคือ หนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุดคือการรวมการเข้าถึงและการคืนเงินเข้าด้วยกัน" เธอกล่าว "ดิฉันคิดว่านี่เป็นวิธีที่ดีที่สุดในการสนับสนุนการเข้าถึง มิฉะนั้น หากเราให้การเข้าถึงแต่ไม่คืนเงิน เราจะสูญเสียผู้ป่วยไปในตลาดมืด"

โปรตุเกสเป็นตัวอย่างที่ดีของเรื่องนี้ ราคาของกัญชาทางการแพทย์ (เริ่มต้นที่ 150 ยูโรต่อถุงบรรจุดอก 15 กรัม) และความยากลำบากในการเข้าถึง เป็นอุปสรรคที่ผู้ป่วยจำนวนมากต้องดิ้นรนเอาชนะ ในโปรตุเกส มีเพียงสองสูตรที่จำหน่ายในโรงพยาบาล (Sativex และ Epidiolex) เท่านั้นที่ได้รับการอุดหนุน แต่ถึงแม้จะหักส่วนลดแล้ว ราคาสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยก็เริ่มต้นที่ 250 ยูโรต่อขวด

เฟรเดอริก บ็อคสลาฟฟ์ซีอีโอของ Nimrod Rechtsanwälte บริษัทกฎหมายกัญชาที่มีชื่อเสียงในแวดวงฝรั่งเศส-เยอรมนี กล่าวด้วยว่าฝรั่งเศสสามารถเรียนรู้จากเยอรมนีได้ โดยกล่าวว่า "ในการขอรับเงินชดเชย ผู้ป่วยต้องไปพบผู้พิพากษา ซึ่งง่ายมาก หากแพทย์ระบุว่าจำเป็นต้องใช้กัญชา ผู้พิพากษาก็จะตอบว่าใช่" เขาอธิบายว่า การขาดความรู้ความเข้าใจนี้มีความสำคัญอย่างมาก และผู้พิพากษาไม่น่าจะตัดสินให้แพทย์เป็นผู้แพ้ยา อย่างไรก็ตาม สิ่งที่ Bockslaff พิจารณาได้ดีที่สุดเกี่ยวกับโมเดลของฝรั่งเศสคือ "การกำหนดราคาสูงสุด แม้ว่ากระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่เมล็ดพันธุ์ไปจนถึงผลิตภัณฑ์ จะมีราคาแพง ร้านขายยาเป็นเพียงขั้นตอนสุดท้ายเท่านั้น"

สิ่งที่ไม่ควรทำ

ชูเบิร์ตได้ลงลึกถึงแก่นแท้ของเรื่องนี้ โดยอธิบายว่า "ด้วยคำตัดสินของศาลฎีกาเยอรมนี นักการเมืองต้องตัดสินใจอย่างรวดเร็ว เพราะศาลอนุญาตให้ผู้ป่วยปลูกพืชได้ แม้ว่าพวกเขาจะไม่ได้รับเงินชดเชยจากประกันก็ตาม แต่ในขณะนั้น ตามอนุสัญญาเดียว [แห่งเจนีวา ค.ศ. 1961] ยังไม่มีวิธีที่จะทำให้รูปแบบนี้ถูกกฎหมายได้ ดังนั้นพวกเขาจึงสร้างกฎหมายที่ดีมากที่ระบุว่า ดอกไม้ น้ำมัน หรืออะไรก็ตามที่มีสารแคนนาบินอยด์ จะได้รับเงินชดเชย แต่ประเด็นไม่ได้อยู่ที่ว่าจะได้รับเงินชดเชยหรือไม่ แต่เป็นเรื่องของว่าแพทย์ได้กรอกเอกสารทั้งหมดอย่างถูกต้องหรือไม่ ซึ่งในตอนแรกก็ค่อนข้างย่ำแย่ เพราะไม่มีกฎระเบียบควบคุมวิธีการดำเนินการใดๆ สถานการณ์นี้ดีขึ้น แต่แล้วแนวทางของการแพทย์ทางไกล ซึ่งเป็นใบสั่งยาแบบส่วนตัวก็เริ่มต้นขึ้น ซึ่งสร้างความสับสนให้กับตลาดอย่างมาก เพราะไม่ได้แจ้งให้ผู้ป่วยทราบว่าพวกเขามีสิทธิ์ได้รับเงินชดเชย ซึ่งไม่ใช่ส่วนหนึ่งของรูปแบบธุรกิจ"

“เภสัชจลนศาสตร์เป็นปัญหา” อัสซี ร็อตบาร์ต, Panaxia กล่าว

ยิ่งไปกว่านั้น การปรึกษาหารือประเภทนี้มักใช้เวลาสั้นๆ บ่อยครั้งเป็นเพียงการให้แพทย์เขียนใบสั่งยาโดยไม่ได้มีการประเมินหรือติดตามอาการผู้ป่วยอย่างละเอียดถี่ถ้วน ทนายความกล่าวว่า "แนวทางการแพทย์ทางไกลที่จ่ายใบสั่งยาในราคา 1 ยูโรนี้สร้างความเสียหายอย่างมาก และตอนนี้แม้แต่ในเยอรมนีก็ยังถูกตั้งคำถามด้วย" บทสนทนาของฉันกับทางการสเปนคือ แนวคิดหลักของการมีดอกไม้ [สำหรับการสูบหรือสูบไอ] คือเภสัชจลนศาสตร์ — วิธีบรรเทาอาการปวดทันที ไม่ใช่หลังจากผ่านไปหนึ่งชั่วโมง? จะทำอย่างไร? และคำตอบของรัฐบาลสเปนคือ "เราต้องการใบสั่งยาในราคา 1 ยูโรด้วยไหม?" แต่ "หน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้หลับใหล พวกเขาไม่ได้โง่เขลา พวกเขาอยู่ในโลกนี้เช่นกัน" เธอสรุป พร้อมกับทิ้งความคิดไว้ว่า "ทุกสิ่งที่คุณทำล้วนส่งผล การรีบเร่งเข้ารีบออก — เหตุผลแบบนี้รบกวนฉัน เพราะคุณกำลังรักษาผู้ป่วย คุณไม่รู้สึกว่าต้องรับผิดชอบหรือ? อาจเป็นแม่ของคุณ ลูกสาวของคุณ หรือป้าของคุณก็ได้"

แล้วโปรตุเกสก็เข้ามาแทรกแซงบทสนทนาด้วยเหตุผลที่ผิดๆ นานา "แล้วทำไมถึงต้องเอา GACP มาโยนทิ้งไปในเส้นทางที่ไม่มีใครรู้... แต่สุดท้ายแล้วกลับกลายเป็นว่า Infarmed [หน่วยงานยาของโปรตุเกส] โดนโจมตี และตอนนี้พวกเขากำลังเปลี่ยนรูปแบบทั้งหมด ขอบคุณพระเจ้า!"

สรุปแล้ว ชูเบิร์ตชี้ให้เห็นอีกประเด็นหนึ่งว่า “และตอนนี้ การประสานกัน” เขากล่าว “เมื่อเราพูดถึงการประสานกัน มันมีอยู่แล้ว เรามีกฎหมายด้านเภสัชกรรมที่บอกเราว่าต้องทำอย่างไร ดังนั้น หากเราไม่ดำเนินตามแนวทาง ‘จะหลีกเลี่ยงกฎระเบียบอย่างไร’ ผมคิดว่าเราก็ไปถึงจุดนั้นแล้ว อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดคือแนวคิด ‘จะหลีกเลี่ยงกฎระเบียบอย่างไร’ ซึ่งกำลังก่อให้เกิดปัญหามากมายในทุกประเทศ”

ตลาดเดียวที่มีกฎหมาย 27 ฉบับที่แตกต่างกัน

อันที่จริงแล้ว "การประสานกัน" เป็นหนึ่งในคำที่ได้ยินบ่อยที่สุดและเป็นหัวข้อถกเถียงกันในบอร์โดซ์ คำนี้ซึ่งกำลังได้รับความนิยมมากขึ้นในวงการกัญชาทางการแพทย์ หมายถึงการกำหนดมาตรฐานกฎระเบียบ มาตรฐานคุณภาพ และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดของยุโรปต่างๆ เพื่อทำให้ชีวิตของผู้ผลิตและผู้ป่วยง่ายขึ้น และอำนวยความสะดวกในการค้าระหว่างประเทศสมาชิกและการนำเข้าสู่สหภาพยุโรป

แม้ว่าหลายคนจะมองว่านี่เป็นแนวคิดในอุดมคติเมื่อไม่นานมานี้ แต่ประเด็นนี้ก็ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันมากขึ้นเรื่อยๆ และมีผู้สนับสนุนมากมาย ดูเหมือนว่าเรื่องนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มองว่าตลาดยุโรปเป็นตลาดเดียว ซึ่งก็เป็นเช่นนั้นจริงๆ สถานการณ์นี้เทียบได้กับในสหรัฐอเมริกา ซึ่งหากกัญชาได้รับการรับรองและควบคุมโดยรัฐบาลกลาง การดำเนินงานก็จะง่ายขึ้นมาก

อุตสาหกรรมเตรียมดำเนินการในฝรั่งเศส 

เส้นทางการให้ยาเป็นอีกประเด็นสำคัญที่ถูกกล่าวถึงในบอร์โดซ์ ซึ่งนำประเด็นเภสัชจลนศาสตร์ที่เราได้กล่าวถึงไปแล้วข้างต้นมาพูดถึงซ้ำแล้วซ้ำเล่า แต่ละภาวะและสถานการณ์มีความต้องการที่แตกต่างกัน บางคนไม่สามารถรอยาเม็ด แคปซูล หรืออาหารออกฤทธิ์ได้ภายในหนึ่งชั่วโมง วิธีการรักษาเหล่านี้อาจได้ผลสำหรับผู้ที่มีอาการปวดเรื้อรังหรือผู้ที่อยู่ในการดูแลแบบประคับประคอง แต่ผู้ที่มีอาการคลื่นไส้ ปวดเฉียบพลัน หรือชักจากโรคลมชักต้องการวิธีการรักษาที่รับประกันผลอย่างรวดเร็ว เนื่องจากฝรั่งเศสไม่อนุญาตให้ใช้ดอกไม้หรือกัญชาที่สูบแล้ว จึงเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องมั่นใจว่าผู้ป่วยชาวฝรั่งเศสมีทางเลือกและสูตรยาอื่นๆ และสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่ต้องการได้อย่างเหมาะสมที่สุด

โดยใช้คุณยายของเขาที่ป่วยเป็นโรคพาร์กินสันเป็นตัวอย่างของความยากลำบากที่ผู้ป่วยหลายคนประสบเมื่อใช้กัญชา (การบดดอกไม้ใน กราม, การเติมตลับหมึก, การเลือกเครื่องพ่นไอ, น้ำมัน, สายพันธุ์, ส่วนประกอบของแคนนาบินอยด์ ฯลฯ) อัสซี ร็อตบาร์ตจากบริษัทเภสัชกรรมของอิสราเอล พานาเซีย, ชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นที่จะต้องมี “ความแดงของตลาด” หรือเพื่อเตรียมพร้อมด้วยโซลูชั่นต่างๆ ที่ได้รับการยอมรับในประเทศ เพื่อเสนอผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมและง่ายต่อการนำไปใช้แก่ผู้ป่วย เพราะว่า “เภสัชจลนศาสตร์เป็นปัญหา”

ระหว่างการนำเสนอเรื่อง "บทเรียนระดับโลก โอกาสในท้องถิ่น: เส้นทางธุรกิจสำหรับกัญชาทางการแพทย์ในฝรั่งเศสและในอนาคต" รอตบาร์ตคาดการณ์ว่า "อนาคตของผลิตภัณฑ์กัญชาครอบคลุมทุกวิถีทางในการให้ยา: ยาเม็ด แคปซูล น้ำยา (สำหรับระเหย) และน้ำมัน" นอกจากนี้ยังมีสารประกอบแคนนาบินอยด์ เทอร์พีน และอื่นๆ อีกหลายพันชนิดที่เป็นไปได้ เพื่อเอาชนะปัญหาเหล่านี้ Panaxia ได้พัฒนาและ "วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์มาเป็นเวลาห้าปี" ขณะเดียวกัน เขาอธิบายว่า "เราถามคำถามผู้ป่วยและแพทย์หลายพันข้อ และเราประมวลผลข้อมูลเพื่อทำความเข้าใจว่าเราจะจัดเรียงโมเลกุลเฉพาะให้เข้ากับผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างไร เรากำลังสร้างโมเลกุลที่ทำให้ง่ายขึ้น" ด้วยวิธีนี้ เขารับประกันว่าพวกเขาจะ "มั่นใจได้ว่ายาของคุณจะถูกต้องทุกเดือน" เพราะสำหรับผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมรายนี้ เพื่อให้ทุกคนสามารถใช้กัญชาทางการแพทย์ได้ จำเป็นต้อง "ได้ยา" จริงๆ

“ตลาดเมล็ดกัญชาโลกมีมูลค่า 12,1 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะเติบโตถึง 22,04 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2033 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 10,51% ในช่วงเวลาคาดการณ์” รายงาน “ตลาดเมล็ดกัญชาแบ่งตามการใช้งาน: อิตาลี | ฝรั่งเศส | สวิตเซอร์แลนด์ | สเปน | เนเธอร์แลนด์” Market Research Intellect

ปัจจุบัน Panaxia มีผลิตภัณฑ์มากกว่า 65 ชนิด ซึ่งรวมถึงยาเม็ด สารสกัด น้ำมัน ทิงเจอร์ ครีม และตลับสำหรับเครื่องพ่นไอระเหย ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเป็นไปตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practices) อย่างไรก็ตาม ในขณะนี้ในฝรั่งเศส พวกเขาจะสามารถจำหน่ายเครื่องพ่นไอระเหยที่มีสารสกัดจากกัญชา (ที่มีส่วนประกอบของแคนนาบินอยด์ที่แตกต่างกัน) ได้เท่านั้น และปัจจุบันได้ดำเนินการเชิงพาณิชย์ในประเทศแล้ว

อิสราเอลได้แสดงให้เห็นอีกครั้งว่าเป็นผู้นำในด้านนี้ กัญชาทางการแพทย์ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากวงการแพทย์และผู้ป่วยส่วนใหญ่ และถือเป็นยาอีกกลุ่มหนึ่ง (ในรูปแบบและสูตรยาที่หลากหลาย) ที่ผนวกเข้ากับระบบสาธารณสุขแห่งชาติ ซึ่งสามารถใช้ได้ตั้งแต่วันแรกของการรักษา

ทุกอย่างเริ่มต้นจากเมล็ดพันธุ์

แต่ทุกอย่างไม่ได้ขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิต การแปรรูป และการบริหารจัดการ แม้จะมีการผลิตโคลนจากต้นแม่ แต่เรามักลืมไปว่าทุกสิ่งทุกอย่างต้องเริ่มต้นจากเมล็ดพันธุ์ และแม้ว่าตลาดเมล็ดพันธุ์จะค่อนข้างคลุมเครืออยู่เสมอ แต่มันก็เป็นภาคส่วนที่สำคัญ ได้รับการยอมรับอย่างสูงในอุตสาหกรรม และสร้างรายได้หลายพันล้านดอลลาร์ทั่วโลก ในขณะที่โปรตุเกสไม่อนุญาตให้ผลิตและค้าขายเมล็ดพันธุ์กัญชา แต่ปัจจุบันยุโรปเป็นผู้ผลิตรายใหญ่อันดับสองของโลก โดยมีมูลค่าตลาดมากกว่า 6,6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งอาจสูงถึง 7,25 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 (คาดการณ์การเติบโตต่อปีที่ 3.18%) ในทางกลับกัน ฝรั่งเศสเป็นประเทศที่สามในยุโรป รองจากสหราชอาณาจักรและเยอรมนี ที่มีกำไรสูงสุดจากการขายเมล็ดพันธุ์กัญชา (88.352 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025) ตามข้อมูลของ “รายงานตลาดเมล็ดกัญชาในยุโรป ปี 2025” จาก Cognitive Market Research ซึ่งรวมถึงเมล็ดพันธุ์สำหรับพืชผลทุกประเภท โดยฝรั่งเศสเป็นผู้นำในยุโรปด้านการผลิตกัญชง ตามรายงาน “ตลาดเมล็ดกัญชาแบ่งตามการใช้งาน: อิตาลี | ฝรั่งเศส | สวิตเซอร์แลนด์ | สเปน | เนเธอร์แลนด์”ซึ่งเผยแพร่ในเดือนสิงหาคมโดย Market Research Intellect ว่า “ตลาดเมล็ดกัญชาทั่วโลกมีมูลค่า 12,1 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะเติบโตถึง 22,04 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2033 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 10,51% ในช่วงเวลาคาดการณ์”

การเติบโตดังกล่าวมีพื้นฐานมาจาก “ความต้องการที่เพิ่มขึ้น ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี นโยบายที่เอื้ออำนวย และการขยายตัวของแอปพลิเคชันในตลาดเกิดใหม่” ตามที่อธิบายไว้ในรายงาน

เทคโนโลยีและนวัตกรรมตั้งแต่เมล็ดพันธุ์จนถึงผลิตภัณฑ์

ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีเป็นหนึ่งในหัวข้อที่ถูกนำมาพูดคุยกันที่เมืองบอร์โดซ์ ระหว่างการประชุมโต๊ะกลมเรื่อง “นวัตกรรมการเพาะปลูก: พันธุศาสตร์และมาตรฐานการผลิตจะกำหนดทิศทางของกัญชาทางการแพทย์ในระยะต่อไป” อย่างไร ในงานเสวนานี้ พ่อพันธุ์แม่พันธุ์ ในขณะที่ แม็กซ์ “แม็กซ์” มาโจต์ผู้จัดการฝ่ายเทคนิคและผู้เชี่ยวชาญด้านการปลูกที่ Royal Queen Seeds โดมินิก ฟาน กรูอิเซนซีอีโอของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเบลเยียม Innexo Av. อุสซามา บาดาดประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ North American Trilogene Seeds พอล บลูโชต์, ซีอีโอของ Green Exchange Lab; รุย โซอาเรสซีอีโอของบริษัทอุปกรณ์โปรตุเกส Paralab และ จูอานนี่ ชาตูซ์โฆษกของสมาคม Française des Producteurs de Cannabinoides (AFPC) อธิบายถึงสิ่งที่พวกเขาได้ดำเนินการและหารือถึงแนวทางที่ดีที่สุดสำหรับสถานการณ์ในฝรั่งเศส

แม็กซ์ มาโจต์ พูดถึงสถานการณ์ในฝรั่งเศสโดยเฉพาะว่า "พวกเขาอาจมีเงินมากมาย แต่ไม่รู้จักตลาด ไม่รู้ว่าต้องการผลิตภัณฑ์อะไร และราคาเท่าไหร่ สถานการณ์คงจะย่ำแย่แน่ๆ ถ้าฝรั่งเศสต้องการเริ่มปลูกพืชในร่มด้วยต้นทุนสูง ด้วยความจริงใจและตรงไปตรงมา ทางเลือกที่ดีที่สุดคือการไปปลูกในพื้นที่ที่มีแสงแดดส่องถึงและราคาถูกกว่า ซึ่งผมคิดว่ามันไม่สมเหตุสมผลในกรณีนี้ ชีวมวลคือคำตอบ ในราคาที่ต่ำกว่า และเมล็ดพันธุ์ก็เช่นกัน เกษตรกรผู้ปลูกหันมาใช้เมล็ดพันธุ์กันมากขึ้นแล้ว โดย 20% ของผลผลิตมาจากเมล็ดพันธุ์"

“ถั่ว ถั่วเหลือง ฯลฯ ให้ความรู้แก่เรา แต่เราต้องให้เวลากับเทคโนโลยีเพื่อพัฒนา” อุสซามา บาดัด CSO ของ Trilogene Seeds กล่าว

โดมินิก ฟาน กรูเซน แนะนำให้ทดสอบก่อนเริ่มดำเนินการ “เรารวบรวมข้อมูลนี้เพื่อส่งมอบให้กับบริษัท เพื่อให้พวกเขาสามารถนำไปปฏิบัติได้อย่างปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ด้วยพันธุกรรมที่เหมาะสม ฯลฯ ทุกอย่างต้องสอดคล้องกัน และหากมีความไม่สอดคล้องกัน เราจะแจ้งว่าพร้อมแล้ว” วิธีนี้จะช่วยให้บริษัทประหยัดค่าใช้จ่าย ลดความยุ่งยาก และลดความยุ่งยากได้มาก “นี่คือหน้าต่างสู่อนาคต” ผู้ประกอบการรายนี้กล่าว

อุสซามา บาดาด ได้กล่าวถึงหัวข้อที่อาจเป็นที่สนใจของหลายๆ คน พ่อพันธุ์แม่พันธุ์แม้ว่าในยุโรป กฎหมายของเราไม่ได้บังคับใช้กับเรื่องตัดแต่งพันธุกรรม และปัญหาเรื่องทริปพลอยด์ หรือ "กัญชาที่มีโครโมโซม 30 ตัวแทนที่จะเป็น 20 ตัว" บาดัดกล่าวว่า "การผลิตละอองเรณูและเมล็ดที่มีชีวิตเป็นเรื่องยาก แต่ด้วยเงินทุนที่มากขึ้น เราก็มีศักยภาพในการขยายพันธุ์ได้เร็วขึ้นมาก ด้วยมรดกที่วิทยาศาสตร์พืชสวนทิ้งไว้ให้เรา" เขาอธิบาย "ถั่ว ถั่วเหลือง ฯลฯ ทำให้เรามีความรู้" เขากล่าว โดยยอมรับว่าเมล็ดพันธุ์ไม่ได้มีเสถียรภาพมากนัก แต่ "เราต้องให้เวลากับเทคโนโลยีเพื่อพัฒนา" และแจ้งว่าพวกเขากำลังแจกเมล็ดพันธุ์ฟรีเพื่อการทดสอบ

รุย โซอาเรส เน้นย้ำถึงประเด็นเรื่องความสม่ำเสมอ โดยกล่าวว่าเทคโนโลยีนี้ใช้ได้ผล แต่สิ่งหนึ่งที่เขามักสังเกตเห็นคือ "เทคโนโลยีนี้ใช้ได้ผล แต่เมื่อนำมาประยุกต์ใช้กับผลิตภัณฑ์ยาจากกัญชาทางการแพทย์ ความสม่ำเสมอกลับเป็นปัญหา" เขากล่าวว่า "บางครั้งปัญหาไม่ได้อยู่ที่ฮาร์ดแวร์มากนัก แต่เป็นขั้นตอนและการปรับแต่งอุปกรณ์เล็กๆ น้อยๆ" อย่างไรก็ตาม เขาเสริมว่า "บางครั้งปัญหาไม่ได้อยู่ที่การปรับแต่ง แต่เป็นเรื่องของการวัดผล หากคุณไม่วัดทุกอย่างในกระบวนการและตั้งสมมติฐานว่าทุกอย่างอยู่ภายใต้การควบคุม แต่ถ้าคุณไม่วัดผล คุณก็ควบคุมไม่ได้"

ข้อความการเชื่อมต่อ 

หนึ่งในช่วงเวลาที่น่าประหลาดใจที่สุดของงานวิทยาศาสตร์ในเมืองคือการนำเสนอ คาเมา ซี. อากาบูเอเซผู้ก่อตั้ง Alien School of Creative Thinking ด้วยความเปลี่ยนแปลงทั้งรูปแบบและเนื้อหา ชาวนิวยอร์กผู้นี้ผู้มีน้ำเสียงอันน่าหลงใหล ได้นำเสนอเรื่องราวอันสร้างแรงบันดาลใจเกี่ยวกับพลังแห่งความคิดสร้างสรรค์และความสำคัญของการรู้สึกถึงความเชื่อมโยงที่มีอยู่ระหว่างทุกคนที่ทำงานในอุตสาหกรรมนี้ "เราอยู่เคียงข้างกัน และรู้สึกดีใจมากที่ได้ยินเรื่องความกลมกลืนกันในวันนี้ เพราะเราทุกคนกำลังมุ่งสู่ความกลมกลืนกัน เพื่อสร้างความสมดุลระหว่างความสัมพันธ์กับแม่ของเรา [โลก] และแม้ว่าแรงจูงใจของคุณจะเป็นเรื่องเงินทองเพียงอย่างเดียว แต่ผลกระทบจากความพยายามของคุณก็สามารถช่วยให้มนุษย์คนอื่นๆ ยกระดับจิตใจของพวกเขาได้" ดังที่ Akabueze กล่าวว่า "ทั้งหมดนี้ขึ้นอยู่กับความตั้งใจ การทำงานจริงของคุณในการมอบยาที่ดีอย่างแท้จริงให้กับผู้คนรอบตัวคุณนั้น ล้วนเป็นความตั้งใจของพืชที่ออกฤทธิ์ และความตั้งใจของคุณที่ออกฤทธิ์ ในรูปแบบที่งดงามและน่าอัศจรรย์"

เป็นการนำเสนอที่ไม่คาดคิด และเมื่อพิจารณาจากปฏิกิริยาที่เห็นระหว่างเซสชันและในโถงทางเดินหลังจากนั้น มีคนเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่ไม่สนใจข้อความที่ Akabueze ฝากไว้ในอากาศ: "พืชชนิดนี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับความคิดสร้างสรรค์ และไม่ว่าแรงจูงใจของแต่ละคนจะเป็นอย่างไร ความพยายามที่ทุกคนกำลังทำอยู่ที่นี่ก็มีค่าอย่างเหลือเชื่อ"

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

มาร์การิต้า คาร์โดโซ เด เมเนเซส

+ โพสต์ไบโอ

Margarita เป็นผู้สนับสนุน CannaReporter อย่างถาวรนับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2017 โดยก่อนหน้านี้เคยร่วมงานกับสื่ออื่นๆ ที่เชี่ยวชาญด้านกัญชา เช่น นิตยสาร Cáñamo (สเปน) นิตยสาร CannaDouro (โปรตุเกส) หรือ Cannapress เขาเป็นส่วนหนึ่งของทีมดั้งเดิมสำหรับฉบับโปรตุเกสCânhamoในช่วงต้นทศวรรษ 2000 และเป็นองค์กรของ Global Marijuana March ในโปรตุเกสระหว่างปี 2007 ถึง 2009

ล่าสุดเขาได้ตีพิมพ์หนังสือ “Cannabis | Maldita e Maravilhosa” (Ed. Oficina do Livro / LeYA, 2024) อุทิศตนเพื่อเผยแพร่ประวัติศาสตร์ของโรงงาน ความสัมพันธ์ระหว่างบรรพบุรุษกับมนุษย์ในฐานะวัตถุดิบ สารเอนธีโอเจน และยาเพื่อความบันเทิง ตลอดจนศักยภาพอันไม่มีที่สิ้นสุดที่พืชมี ในแง่การแพทย์ อุตสาหกรรม และสิ่งแวดล้อม

• มาร์การิต้า คาร์โดโซ เด เมเนเซส

  https://cannareporter.eu/author/margarita/

  แอฟริกาใต้: นักวิจัยค้นพบสารฟีนอลิกหายากในใบกัญชา 
• มาร์การิต้า คาร์โดโซ เด เมเนเซส

  https://cannareporter.eu/author/margarita/

  "Infarmed กำลังจะเปลี่ยนรูปแบบเป็นดิจิทัลในที่สุด ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงทุกสิ่งทุกอย่างสำหรับผู้ผลิตกัญชา" – อ่านคำพูดที่ดีที่สุดจาก PTMC25 ได้ที่นี่
• มาร์การิต้า คาร์โดโซ เด เมเนเซส

  https://cannareporter.eu/author/margarita/

  การถกเถียงอย่างดุเดือดเกี่ยวกับการยกเลิกการทำให้กัญชาเป็นอาชญากรรมกับพรรคการเมืองถือเป็นช่วงเวลาพิเศษของ PTMC25
• มาร์การิต้า คาร์โดโซ เด เมเนเซส

  https://cannareporter.eu/author/margarita/

  บอร์โดซ์เป็นเจ้าภาพจัดการประชุมนานาชาติ Science in the City ครั้งที่ 2 ในสัปดาห์นี้