การวิเคราะห์

บราซิล: ANVISA ขอขยายเวลาควบคุมการปลูกกัญชาอีกครั้ง

Publicado

3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

13 ตุลาคม 2025

ปอ

อันโตนิโอ โจเอา คอสตา

ฟังบทความนี้

เวลาอ่านหนังสือ: 4 นาที

หมายเหตุบรรณาธิการ: คำแถลงของ Pedro Sabaciauskis เกี่ยวกับการประชุมกับสมาคมต่างๆ ได้ถูกรวมไว้เมื่อวันที่ 13 ต.ค. เวลา 14:43 น.

ในการประชุมสาธารณะครั้งที่ 16 ของคณะกรรมการบริหาร สำนักงานความมั่นคงด้านสุขภาพแห่งชาติบราซิล (ANVISA) ได้ยื่นคำร้องขอขยายเวลาการปฏิบัติตามคำตัดสินของศาลยุติธรรมสูงสุดอีกครั้ง ซึ่งอนุญาตให้มีการปลูกกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และเภสัชกรรม ศาลได้เรียกร้องให้มีการควบคุมการเพาะปลูกดังกล่าวเมื่อปีที่แล้ว แต่ ANVISA ได้ยื่นคำร้องขอเลื่อนออกไปเป็นเดือนกันยายนปีนี้ อย่างไรก็ตาม ANVISA ก็ยังคงไม่ปฏิบัติตาม โดยอ้างว่าไม่สามารถสร้างกรอบการกำกับดูแลสำหรับอุตสาหกรรมกัญชาได้ในระยะเวลาอันสั้นเช่นนี้ และได้ยื่นคำร้องขอขยายเวลาออกไปอีก ข้อจำกัดของ THC เป็นหนึ่งในประเด็นที่ละเอียดอ่อนที่สุดของกฎระเบียบนี้

เมื่อวันที่ 8 ตุลาคม 2025 สำนักงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล (Anvisa) ได้นำเสนอข้อมูลอัปเดตทางเทคนิคเกี่ยวกับความคืบหน้าของการควบคุมการเพาะปลูกกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และเภสัชกรรมโดยเฉพาะ ตามข้อกำหนดของคำวินิจฉัยของศาล การนำเสนอนี้จัดขึ้นระหว่างการประชุมสาธารณะครั้งที่ 16 ของคณะกรรมการบริหาร ซึ่งถ่ายทอดสดทางช่อง YouTube ของ Anvisa และให้ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับการปฏิบัติตามคำวินิจฉัยของศาลยุติธรรมชั้นสูง (STJ) ซึ่งรับรองสิทธิในการนำเข้าเมล็ดพันธุ์ ปลูก เพาะปลูก และจำหน่ายกัญชงอุตสาหกรรม ตราบใดที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการรักษาหรือเภสัชกรรม

คำตัดสินของศาลที่ขับเคลื่อนการอภิปราย
ผู้อำนวยการผู้รายงาน Thiago Campos เน้นย้ำว่า ANvisa กำลังทำงานร่วมกับสำนักงานอัยการสูงสุด (AGU) และหน่วยงานของรัฐบาลกลางอื่นๆ เพื่อรวบรวมข้อเสนอการกำกับดูแลที่ "มีความปลอดภัย มั่นคงในทางเทคนิค และทางกฎหมาย"

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2024 ศาลยุติธรรมสูงสุด (STJ) ได้ตัดสินว่ากัญชงอุตสาหกรรม ซึ่งเป็นพืชที่มีปริมาณ THC น้อยกว่า 0,3% ไม่ถือเป็นพืชต้องห้าม และเป็นการถูกต้องตามกฎหมายที่จะอนุญาตให้นิติบุคคลปลูกและแปรรูปได้ โดยจำกัดเฉพาะการใช้ทางการแพทย์และเภสัชกรรม เพื่อให้แน่ใจว่ามีมาตรฐานที่มั่นคง อัยการสูงสุด (AGU) ได้ยื่นคำร้องขอขยายเวลาจากศาล ซึ่งจะอนุญาตให้มีการประเมินที่ครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งรวมถึงกระทรวงเกษตรและปศุสัตว์ (MAPA) และกระทรวงสาธารณสุขด้วย “ข้อเสนอนี้ต้องครอบคลุมประเด็นทางวิทยาศาสตร์ สุขภาพ การผลิต และกฎหมายอย่างบูรณาการ เป้าหมายคือเพื่อให้กฎระเบียบไม่ก่อให้เกิดอุปสรรคต่อการวิจัย การพัฒนา และนวัตกรรม” คัมโปสกล่าวระหว่างการประชุม

หัวข้อการสนทนาหลักๆ มีดังนี้:

การปฏิบัติตามคำตัดสินของศาลฎีกา;
กฎเกณฑ์การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับกัญชาในบราซิล
ผลกระทบของการกำกับดูแลต่อคำตัดสินทางศาลที่ได้ออกไปแล้วและต่อการเติบโตของกระบวนการยุติธรรมในภาคส่วนนี้
กำหนดเวลาสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการปฏิบัติงาน
เปอร์เซ็นต์สูงสุดของ THC ที่อนุญาตในพันธุ์กัญชาที่ปลูกภายใต้กฎระเบียบใหม่

คัมโปสย้ำว่าขีดจำกัด THC เป็นหนึ่งในประเด็นที่ละเอียดอ่อนที่สุดและจำเป็นต้องมีการถ่วงดุลทางเทคนิค “เราจำเป็นต้องป้องกันไม่ให้มีการกำหนดขีดจำกัด THC ตามกฎหมายมาขัดขวางการวิจัยและยาที่ได้รับอนุญาตจาก Anvisa ในระดับที่สูงกว่าอยู่แล้ว การถกเถียงควรอยู่บนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ไม่ใช่การรับรู้ทางศีลธรรม” เขากล่าว

ANVISA ปรึกษาสมาคมที่ริเริ่มการเคลื่อนไหวและ Embrapa

ประธานสมาคม Santacatarinense “Santa Cannabis” เปโดร ซาบาเซียอุสกิสลงนามเพื่อตอบสนองต่อการตัดสินใจของ STJ ในเดือนพฤศจิกายน 2024 ว่า "มีการยอมรับ" การผลิตในระดับชาติ ซึ่งเป็น "การเคลื่อนไหวที่ริเริ่มโดยสมาคม" ในมุมมองของเขา การสร้างกฎระเบียบที่ "คำนึงถึงสมาคมและไม่ให้ความสำคัญกับบริษัท" จึงเป็นสิ่งที่สมเหตุสมผล

ในฐานะส่วนหนึ่งของกระบวนการพัฒนาแบบมีส่วนร่วม Anvisa ได้ประกาศการประชุมสองครั้งเมื่อเร็วๆ นี้ ครั้งแรกคือการประชุมกับบริษัทวิจัยการเกษตรแห่งบราซิล (Embrapa) โดยมุ่งเน้นบทบาทของการวิจัยทางการเกษตรในการพัฒนาเทคโนโลยีการเพาะปลูกกัญชาในบราซิล การประชุมครั้งที่สองซึ่งจัดขึ้นในเดือนกันยายน ได้นำสมาคมผู้ป่วยและครอบครัวมาหารือกันเกี่ยวกับความต้องการการบำบัด การเข้าถึงผลิตภัณฑ์ และกระบวนการทางกฎหมาย CannaReporter ได้ติดต่อประธานสมาคมกัญชาซานตา (Santa Cannabis Association) ระบุว่าการหารือกับสมาคมต่างๆ เป็นไปอย่าง "เป็นไปในเชิงบวกมาก" และเสริมว่า หน่วยงานกำกับดูแลได้มุ่งมั่นที่จะ "เจรจากับสมาคมและพัฒนากฎระเบียบที่อิงหลักวิทยาศาสตร์ โปร่งใส และร่วมมือกับสังคม" Thiago Campos ผู้รายงาน กล่าวว่า การหารือเหล่านี้จะเป็นพื้นฐานสำคัญในการจัดทำกฎระเบียบนี้ "เรากำลังรับฟังวิทยาศาสตร์และภาคประชาสังคม เป้าหมายคือการพัฒนากฎระเบียบที่รับประกันการเข้าถึง คุณภาพ และความปลอดภัย โดยไม่ทำให้ผู้ป่วยเป็นอาชญากรรมหรือขัดขวางการวิจัย"

ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า คณะกรรมการบริหารของ Anvisa จะรวบรวมการสนับสนุนด้านเทคนิคและกฎหมายที่ได้รับก่อนที่จะส่งร่างกฎระเบียบเพื่อขอคำปรึกษาจากสาธารณะ

กระบวนการดังกล่าวยังกำหนดให้มีการกำหนดกลไกสำหรับการควบคุม การตรวจสอบย้อนกลับ และการตรวจสอบการเพาะปลูก เพื่อรับประกันการใช้กัญชาอย่างจำกัดและปลอดภัย

ด้วยความก้าวหน้าของการอภิปราย บราซิลได้ก้าวสำคัญในการสร้างกรอบการกำกับดูแลของตนเองสำหรับการเพาะปลูกกัญชาทางการแพทย์ ซึ่งอาจช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้าและกระตุ้นการผลิตทางวิทยาศาสตร์และอุตสาหกรรมในบราซิล “การควบคุมการเพาะปลูกเป็นขั้นตอนตามธรรมชาติและจำเป็นเพื่อรับประกันสิทธิด้านสุขภาพและความก้าวหน้าของการวิจัยในประเทศ” ติอาโก คัมโปส กล่าวสรุป

ดูเซสชัน ANVISA เต็มรูปแบบได้ที่นี่:

____________________________________________________________________________________________________

[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อความต้นฉบับจัดทำขึ้นเป็นภาษาโปรตุเกส และแปลเป็นภาษาอังกฤษ รวมถึงภาษาอื่น ๆ โดยระบบแปลอัตโนมัติ ซึ่งอาจมีข้อความหรือคำที่แตกต่างจากต้นฉบับ ทั้งนี้ อาจมีการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดที่สามารถเกิดขึ้นได้

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

อันโตนิโอ โจเอา คอสตา

+ โพสต์

ฉันเป็นหนึ่งในผู้อำนวยการของ CannaReporter ซึ่งฉันก่อตั้งร่วมกับ Laura Ramos ฉันมาจากเกาะมาเดราที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งปัจจุบันฉันอาศัยอยู่ ขณะที่ฉันอยู่ในลิสบอนที่ FCUL กำลังศึกษาสาขาวิศวกรรมกายภาพ ฉันมีส่วนร่วมในแวดวงกัญชาและกัญชาระดับชาติ และได้เข้าร่วมในสมาคมหลายแห่ง ซึ่งบางแห่งฉันยังคงเป็นสมาชิกอยู่ ฉันติดตามอุตสาหกรรมระดับโลกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งความก้าวหน้าทางกฎหมายเกี่ยวกับการใช้กัญชาในรูปแบบต่างๆ

ฉันสามารถติดต่อได้ทางอีเมลที่ joao.costa@cannareporter.eu