França alarga programa de acesso à canábis medicinal, mas projecto de lei permanece num impasse

Milhares de pacientes franceses que utilizam canábis medicinal continuarão a receber o seu tratamento durante um futuro previsível, à medida que a tão aguardada regulamentação geral se aproxima da realidade. O Ministério da Saúde francês anunciou ontem que os doentes actualmente inscritos no programa de canábis medicinal do país receberão uma nova prorrogação para além do prazo limite de 31 de Março de 2026, embora a duração exacta desta prorrogação ainda não seja clara.

O anúncio, feito durante uma reunião temporária do comité científico da Agência Nacional Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM), visa garantir que milhares de pacientes que recebem canábis medicinal através do programa piloto não sejam abruptamente interrompidos a 1 de Abril de 2026.

Embora esta seja uma medida crucial do governo francês, ela não aborda a questão mais ampla da inacção em relação à regulamentação geral do país.

“Esperamos sinceramente que isto seja resolvido agora”, disse Hugues Péribère, CEO da empresa francesa de canábis medicinal Overseed, ao Business of Cannabis. “Precisamos urgentemente de uma nova prorrogação para os doentes incluídos no processo. Mas o que realmente esperamos é que os novos doentes possam ter acesso permanente o mais rapidamente possível”.

A situação em rápida evolução e as oportunidades que cria serão examinadas em detalhe no próximo mês, na Cannabis Europa 2026, organizada em parceria com a UIVEC, ou Union of Industrialists for the Valorization of Hemp Extracts, uma associação comercial do sector da canábis medicinal. A 19 de Fevereiro, no Hotel de L’Industrie, em Paris, legisladores, líderes da área da saúde e executivos da indústria reunir-se-ão para avaliar o que significa na prática a transição de França para o acesso permanente à canábis medicinal.

Em relação à notícia de ontem, o presidente da UIVEC, Ludovic Rachou, saudou a prorrogação, mas alertou que a mesma “não pode substituir indefinidamente as decisões regulamentares esperadas… Não há mais espaço para ambiguidade: o governo deve agora publicar os textos que permitam uma saída definitiva da experiência.”

Estrutura nacional “pronta a entrar em vigor”

A luta de França para garantir o acesso à canábis medicinal, que já dura há cinco anos, está perto de ser implementada, mas continua num limbo regulamentar.

Em 2025, França emergiu como um dos mercados de canábis medicinal mais singulares e promissores da Europa, apresentando à Comissão Europeia, em Março, planos detalhados para um quadro geral permanente para aprovação.

Isto surpreendeu muitos especialistas do sector, não só porque o projecto parecia estar à beira do fracasso, mas também porque propunha uma das abordagens mais ponderadas e singulares já vistas na indústria.

Após cinco anos de desenvolvimento, turbulência política e repetidos atrasos, o quadro jurídico francês para a canábis medicinal está tecnicamente completo, tendo sido submetido à UE em março de 2025, aprovado por Bruxelas em junho de 2025 e validado pelo Conselho de Estado em agosto de 2025.

Agora, faltam apenas as assinaturas dos ministros para que o projecto de lei seja publicado em Diário da República, mas, mais uma vez, apesar dos protestos dos doentes e das empresas que tentam preparar-se para o novo mercado, o progresso está estagnado.

“Estamos a construir isto há cinco anos… Não é uma mudança radical”, explicou Péribère.

“O grande problema que tivemos com a evolução do quadro regulamentar foi a dissolução da Assembleia Nacional em França. O processo estava em curso, tínhamos metas a atingir em 2024 e, com a dissolução, tudo se tornou uma confusão.”

O caos político significou, como se viu repetidamente nos mercados de toda a Europa, que a canábis medicinal caiu a pique na lista de prioridades políticas. Para a indústria, isto significou ter de reconstruir continuamente as relações políticas.

“A cada tentativa, tínhamos de refazer o trabalho para contactar os gabinetes, o ministro, sempre a questionar-nos se teríamos alguém a favor ou contra o uso medicinal da canábis.”

A situação melhorou brevemente, em Dezembro de 2024, com a nomeação do Ministro da Saúde, Yannick Neuder, conhecido pelo seu apoio ao uso medicinal da canábis. Sob a sua gestão, os textos foram enviados para a UE e posteriormente validados. No entanto, apenas alguns meses depois, outra moção de confiança derrubou o governo.

“No final do verão passado, considerámos que o assunto era meramente técnico; estava em processo administrativo para ser publicado”, diz Péribère. “Mas com a confusão que tivemos durante o Outono, o assunto voltou a ser político.”

Agora, com mais um novo Ministro da Saúde empossado, a pergunta é simplesmente: ‘quando será publicado?’.

Os problemas da Haute Autorité de Santé

Após a publicação e sanção do quadro regulamentar, a Haute Autorité de Santé (HAS) deverá finalizar a sua crucial avaliação de reembolso, o que significa que a clareza sobre o montante que os doentes terão de pagar também depende da publicação.

Em Dezembro de 2025, a HAS declarou explicitamente que não conseguiria concluir o seu trabalho sobre as estruturas de preços e reembolso até que o decreto do Conselho de Estado que rege o procedimento de avaliação fosse oficialmente publicado.

A HAS iniciou o seu processo de avaliação em Julho de 2025, estabelecendo o ambicioso objectivo de apresentar as recomendações finais de reembolso até ao final do primeiro trimestre de 2026, um prazo que se torna agora ainda mais ambicioso devido à extensão do projecto-piloto para além de Março de 2026.

Crucialmente, a HAS também determinará os requisitos de formação para os médicos prescritores e a integração mais ampla com o sistema de saúde, o que significa que as suas decisões terão um impacto desproporcional na acessibilidade dos doentes e na velocidade de implementação da estrutura regulamentar.

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Ben Stevens

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Ben is the editor of Business of Cannabis. Since 2021, he has researched, written and published the vast majority of the outlet’s content, delivering agenda-setting journalism on regulation, business strategy and policy across Europe.

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