ישראל עורכת ניסוי קליני ראשון בילדים עם אוטיזם

צוות מחקר מהיחידה הנוירודיאטרית של המרכז הרפואי שערי צדק בירושלים, בראשות הרופאה והחוקרת עדי ארן, בודקים לראשונה בעולם את ההשפעות של קנבינואידים בילדים וצעירים עם מקרים חמורים של אוטיזם והתוצאות הראשונות מוכיחות את עצמן כמבטיחות למדי, כך דווח לאחרונה. USA Today. המחקר מעורבים 120 ילדים ומבוגרים צעירים בגילאי 5 עד 29 עם מקרים של חומרה בינונית עד גבוהה של אוטיזם. לאחר יצירת קשר בדוא"ל, אישר החוקר לקנאפרס כי "המחקר נמשך ולא יהיו לנו תוצאות סופיות לפני סוף 2018. אשמח לדון במחקר עם קנאפרס ברגע שיהיו לנו תוצאות".

רופא נוירודיאטר עדי ארן, צילם תומר אפלבאום לעיתון הישראלי "הארץ".

עדי ארן מעולם לא ניסתה קנאביס ועד לאחרונה הייתה מאוד סקפטית לגבי היתרונות שלו. "הורים רבים ביקשו קנאביס עבור ילדיהם. בהתחלה אמרתי: 'לא, אין נתונים התומכים בשימוש בקנאביס לאוטיזם, אז אני לא יכול לתת אותו'", אומר החוקר. אלא שהשקפתו השתנתה לפני כשנה, לאחר שכמה מחקרים בישראל הראו שקנאביס עזר לילדים עם אפילפסיה, הפחית באופן דרסטי את ההתקפים ואף משפר את התנהגותם של מי שמעבר לאפילפסיה סבלו גם מאוטיזם. "אפילפסיה פוגעת בכ-20 עד 30% מהילדים האוטיסטים", הסביר ארן. בקשות ההורים והראיות המצטברות של ילדים אוטיסטים שהשתפרו בקנאביס הובילו את עדי ארן לבדוק קנאביס על 70 ממטופליו במחקר תצפיתי. לאחר שהשיג כמה תוצאות חיוביות, הוא המשיך בניסוי הקליני הראשון בעולם: "אנחנו צריכים לבצע מחקר קליני כדי שנוכל לקבל נתונים", הוא החליט.

אבל לא הכל היה ערוגה של ורדים. למרות ההתעניינות מצד המשפחות והקהילה הרפואית, היעדר ראיות מדעיות היווה את המכשול העיקרי להתקדם במחקר, אמרה עדי ארן. ה 'טיימס' של ישראל. "הדילמה לא הייתה רק הדילמה שלנו. רופאים וחוקרים רבים בעולם נמצאים באותה עמדה: משפחות שואלות כי שמעו על כך או חיפשו באינטרנט, אבל אין מחקרים שמוכיחים את בטיחות ויעילות הטיפול".

עדי ארן אישרה שכמעט כל המשתתפים במחקר זה טופלו בעבר בתרופות אנטי-פסיכוטיות, התרופות היחידות שבדרך כלל רושמים לילדים עם אוטיזם, וכי כמחציתם הגיבו בשלילה, תוך ביטוי לתופעות לוואי שונות. כיום ישנן התייחסויות אמפיריות לכך שהתרכובת הלא פסיכואקטיבית העיקרית בקנאביס, קנבידיול (CBD), עוזרת לילדים בצורה יעילה יותר מכל תרופה אחרת וללא כל תופעות לוואי. מחקר חלוצי זה נועד לקבוע את אמיתות השערה זו.

יעל שולמן עם הבת נח, לוקחת חלק בניסוי הקליני הראשון לבדיקת היתרונות של קנאביס רפואי בילדים עם אוטיזם (צילום: ירדנה שוורץ, ארה"ב היום)

הניסוי החל בינואר 2017 ול-120 המשתתפים ניתנות טיפות נוזליות של שמן קנאביס או פלצבו. "רשימות ההמתנה שלנו מלאות. משפחות רבות רוצות להשתתף ומגיעות מכל רחבי ישראל", המשיך החוקר. "הם מלאי תקווה כי שמעו מחברים ומשפחות אחרות שזה עשוי לעבוד."

ארן הזהיר מלקפוץ למסקנות לגבי קנאביס כטיפול באוטיזם, אך אמר שילדים רבים הראו שיפורים משמעותיים. "חלקם כבר לא פוגעים בעצמם או סובלים מהתקפי זעם, אחרים הפכו יותר תקשורתיים ואחרים הצליחו לחזור לשיעורים לאחר השעיות בגלל בעיות התנהגות", אישר.

תמיר גדו, מנכ"ל Breath of Life Pharma, המספקת את שמן הקנאביס למחקר זה, אמר ל-USA Today שאמא אחת אמרה לו את הדברים הבאים: "הבן שלי מדבר בלי הפסקה, והוא אף פעם לא! הוא בן 12."

עם זאת, אחת הדאגות הגדולות ביותר היא ההשפעה ארוכת הטווח של השימוש בקנאביס על ילדים וצעירים, אמרה שרה ספנס, מנהלת שותפה של מרכז הספקטרום האוטיסטי בבית החולים לילדים בבוסטון. "זה נכון שעשויה להיות סכנה להתפתחות המוח", אמר. אבל מצד שני, "האופיאטים והתרופות האנטי-פסיכוטיות הנרשמות כיום לילדים מסוכנים יותר. זו התקווה היחידה של המשפחות!" סיכם תמיר גדו.

אוטיזם היא הפרעה נוירולוגית הנוטה להתבטא בהדרגה בילדות ונמשכת במהלך גיל ההתבגרות והבגרות. ההפרעות מתגלות בעיקר בקשיי תקשורת, אינטראקציה חברתית ובהתנהגויות חוזרות או תחומי עניין מוגבלים, המשתנים בעוצמתם בהתאם למקרים ולהתפתחות המחלה. על פי נתונים עדכניים של ארגון הבריאות העולמי, הפרעות בספקטרום האוטיזם משפיעות על אחד מכל 160 ילדים ברחבי העולם, אך לפי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן, אוטיזם משפיע על אחד מכל 68 ילדים בארה"ב.

ישראל הייתה אחת המדינות הראשונות בעולם שאפשרה שימוש בקנאביס רפואי, בשנת 1992, והיא חלוצה במחקר ומחקרים על קנאביס כטיפול רפואי. כיום מתקיימים בישראל יותר מ-110 מחקרים קליניים על קנאביס, מה שהופך את המדינה הזו למובילה בעולם בתחום. יש לציין כי שניים מתוך שלושת מטעי הקנאביס הרפואי שכבר מורשים בפורטוגל מנוהלים על ידי חברות ישראליות.
_________________________________________________________________
(תמונה עלילית: לוק טרס, ה 'טיימס' של ישראל)