O OPCM - מצפה קנאביס רפואי פורטוגלי, או המעבדה הצבאית לכימיקלים ותרופות (LMPQF) ו - הפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון (FFUL), קבלו היום, 20 בספטמבר 2019, את 25 הסטודנטים הראשונים של התואר הראשון ב-GxP, או GMP - Good Manufacturing Practices - עבור קנאביס רפואי.
ההכשרה נובעת מיוזמה משותפת של שלושת הגופים הללו, בשיתוף עם האגודה לפיתוח ההוראה והמחקר במיקרוביולוגיה (ADEIM), ובכך חונך הכשרה בשיטות עבודה טובות המיושמות על קנאביס בפורטוגל.
שתי המהדורות הראשונות של תוכנית הבוגרים כבר אזלו ויש בהן סטודנטים מכל התחומים הקשורים למחזור ייצור הקנאביס למטרות רפואיות, מגידול ועד מיצוי, אחסון או הפצה, בין רבים אחרים.
הקורס מתקיים בימי שישי ושבת, באודיטוריום של המעבדה הצבאית לכימיקלים ותרופות, בשדרת דר. Alfredo Bensaúde, בליסבון, מהיום ועד ה-14 בדצמבר, החל מהמהדורה השנייה בינואר 2020.
התוכנית מנוהלת על ידי רוי לוריירו, פרופסור מוזמן ב-FFUL, מומחה לתרופות תעשייתיות וחבר ב- מועצת המנהלים של פורום עתידי הבריאות האירופי (EHFF), עם מחקר עדכני המתמקד בניהול איכות בריאות ומערכות ניהול סיכוני בריאות.
רואי לוריירו מסביר כי "בחוק 33/2018, מיום 18 ביולי, נקבעה המסגרת החוקית לשימוש בתרופות, תכשירים וחומרים המבוססים על צמח הקנאביס למטרות רפואיות. באופן זה, יש לפקח ולבקר את כל שרשרת הייצור והפיתוח, מגידול צמחים ועד להכנתו והפצתם, על מנת להבטיח שכל המוצרים מיוצרים בהתאם לשיטות עבודה טובות ולדרישות החלות, כגון אישור GMP. ציווי זה יוצר אפוא אתגרים חדשים עבור כל השחקנים במעגל התרופות וקורס לתואר שני זה נועד לאפשר למשתתפים לעדכן את הפרקטיקה שלהם, כמו גם לחזות התפתחויות עתידיות במגזר הקנאביס בפורטוגל".
בקורס לתואר שני יהיו המודולים הבאים:
- תקנות השוואתיות (לאומיות, קהילתיות ומחוץ לקהילה, הוראה 2001/83/EC, הוראה 2003/94/EC, ...)
- GMP (שיטות ייצור טובות)
- GACP (שיטות חקלאות ואיסוף טובות)
- "GxP" הרלוונטי
- לוגיסטיקה לאומית ובינלאומית
- אבטחת מידע וטכנולוגיות פיזיות
- מערכות ניהול פונקציות איכות
- מערכות ניהול סיכונים
- מתקנים, ציוד, חומרים. משאבי אנוש, תהליכים וזרימות
- SOP ניהול ובקרה של בנייה
- אתגרים ספציפיים (מיקרוביולוגיים, חומרי הדברה, "מתכות כבדות", בטיחות, ...)
- ביקורת
- מעקב תרופתי, קנאביס ונגזרות
- פיתוח מוצרים רפואיים, תכשירים, חומרים מבוססי קנאביס
פרוטוקולי שיתוף הפעולה שנחתמו היום בין ה-OPCM, ה-LMPQF וה-FFUL חותרים אחר המטרה המשותפת של קידום הכשרת אנשי מקצוע בתחום הבריאות ופיתוח מחקר עם קנאביס רפואי בפורטוגל.