אורוגוואי שוברת שיא חדש בייצוא פרחי קנאביס לאירופה

החברה מאורוגוואי Fotmer Life Sciences שוב ייצאה משלוח גדול של קנאביס רפואי לפורטוגל במאי - הפעם בהיקף של כמעט טון וחצי, על פי מסמכי מכס אורוגוואי שראו בעיתון Marijuana Business Daily. המשלוח הבינלאומי מתבצע כחצי שנה לאחר המשלוח הקודם לפורטוגל, גם הוא מ-Fotmer, של טון פרח קנאביס עם תכולת THC גבוהה.

המשלוחים האורוגוואיים יכולים לעודד יבואנים אירופאים אחרים ללכת בעקבותיהם, מה שידגיש בהדרגה את הצמיחה של תעשיית הקנאביס הרפואי העולמית. בינתיים, שני משלוחי הענק יוצאי דופן בשל אופיים העטוף בסודיות – לפחות מנקודת מבטו של היבואן. חברות קנאביס, במיוחד קנדיות, מתגאות לרוב במשלוחים בינלאומיים, קטנים ככל שיהיו.

עם זאת, עד היום, אף חברה לא נטלה אחריות בפומבי על ייבוא ​​המשלוחים הללו מאורוגוואי לאירופה. המשלוח של חודש מאי הכיל 1421 ק"ג של פרחים עתירי THC, העולה על המשלוח של טון אחד שיוצא על ידי Fotmer ב-2019, ככל הנראה הגדול ביותר שנשלח אי פעם במשלוח בודד. ערך המכס המוצהר של המשלוח האחרון היה כ-2 דולר/גרם, כולל עלויות, ביטוח והובלה, לפי מסמכי המכס באורוגוואי, מיום 19 במאי 2020.

אורוגוואי כיצואן מפתח
מאז אוקטובר האחרון, היצוא של Fotmer הסתכם בכשלושה טונות של פרחי קנאביס - מה שמציב למעשה את האומה הדרום אמריקאית בקבוצה הקטנה של מדינות שמייצאות כמויות משמעותיות של מריחואנה עתירת THC. בהשוואה, הולנד נחשבת ליצואנית הגדולה בעולם של פרחי קנאביס, על פי דו"ח הקנאביס הרפואי האירופי האחרון של MJBizDaily, אשר מעריך שהמדינה ייצאה בסך הכל 4,4 טון בינלאומית ב-2019.

הנה השאלה הגדולה: בניגוד לייצוא הולנדי, כל הכמות של פרחי הקנאביס שיוצאו מאורוגוואי לא עובדה במתקנים שאושרו בתקני GMP (Good Manufacturing Practices) מהאיחוד האירופי. המנכ"ל של Fotmer, ג'ורדן לואיס, אמר ל-MJBizDaily כי החברה מייצרת במתקנים המוסמכים בתקן GACP (שיטות חקלאות וקציר טובות) והסמכת GMP אורוגוואי (שיטות ייצור טובות) וכי לחברה יש את "המטרה בטווח הקצר". של השגת אישור GMP של האיחוד האירופי."

"כפי שהוכיחה Fotmer, כמו גם חברות אחרות, הדרך למוצר GACP בתוך שרשרת האספקה ​​של ה-EU-GMP היא גם בת קיימא וגם חסכונית", אמר. לואיס הוסיף כי אינו יכול להגיב על זהות הקונה האירופי. המשמעות היא שכל ישות שמבצעת עסקאות בצד הפורטוגלי, היא למעשה סוללת את הדרך לחברות קנאביס רפואי אחרות להיות מסוגלות לייצא לאיחוד האירופי מבלי לקבל תחילה את האישור היקר EU-GMP - בתנאי שהקנאביס גדל ונקצר לפי תקני איכות מסוימים ועובד במתקן EU-GMP באירופה לפני מכירתו לחולים.

"אנחנו לא שמים מכשולים בפני חברות ציבוריות גדולות להתחרות ביניהן על מסחור באמצעות קמפיינים שיווקיים בזמן שאנו מספקים פתרונות מותג פרטי וחוזי ייצור למתחרים רבים אלה", הוסיף לואיס. בשבוע שעבר, Tilray השיגה אישור EU-GMP כדי שהמתקנים הפורטוגלים שלה "יוכלו לייצר תמציות קנאביס רפואי בתוך הבית". Tilray לא אישרה ולא הכחישה שהיא היבואנית של המשלוח מאוקטובר ולא הגיבה לשאלות נוספות שהציג MJBizDaily בנוגע למשלוח מאי.

לא חסר תקדים
אם משלוח פרחי הקנאביס המיוצא מאורוגוואי ללא אישור EU-GMP משמש לייצור תמציות לשימוש רפואי בחברת EU-GMP, זו לא תהיה הפעם הראשונה. "היישום של GACP לעומת EU-GMP, ובאיזה שלב בתהליך המעבר של GACP ל-GMP, הוא נושא שעדיין נדון בתעשייה", אמרה ל-MJBizDaily קארינה להנאקוסקי, שותפה לניהול סיכונים ב-CCI Deloite, קנדה. "הבנה מעמיקה של שרשרת האספקה ​​והדרישות המשפטיות היא הכרחית כדי ליישם את בקרות האיכות הנאותות", הוסיף. יצרנית הצמחים הגרמנית Bionorica - שבשנת 2019 מכרה את מגזר הקנבינואידים שלה לענקית הקנאביס הקנדית Canopy Growth - התחילה לעשות זאת לפני שנים רבות. חומר גלם המיוצא מאוסטריה שימש לייצור דרונבינול בבוואריה, גרמניה. פרח אוסטרי לא מעובד גדל בהתאם להנחיות GACP.

קנאביס שגדל באוסטריה
מסיבה זו הסוכנות האוסטרית מגדלת קנאביס לפי הנחיות GACP. "כל חומרי הגלם שלנו מעובדים על ידי הלקוחות שלנו", אומר פוגר. רוב הדרונבינול הנמכר על ידי Canopy נגזר מהמפעל, כפי שאושר באמצעות דואר אלקטרוני ל-MJBizDaily על ידי כריסטיאן גורץ, מנהל התקשורת הארגונית של Canopy באירופה. גורץ סירב להתייחס לשאלה האם החברה עדיין משתמשת בפרחי קנאביס המיובאים מאוסטריה לצורך ייצור דרונבינול. למרות שפרח קנאביס שגדל לפי תקן GACP יכול לשמש כחומר גלם, כל פרחי הקנאביס הנמכרים למטופלים בחברות תרופות גרמניות, איטלקיות או הולנדיות הופקו עד כה במתקנים המוסמכים לתקן ה-EU-GMP. לדוגמה, יצרנים מקומיים גרמניים - המטפחים וקוטפים אך אינם מחלצים - חייבים לעמוד באופן חובה בדרישות של תקני GACP ו-GMP, תוך הבחנה בין שני תחומי הייצור. הולנד מייצאת את הפרח לגרמניה לצורך זמינות תרופות ולייצור דרונבינול, אך כל הפרח המיוצא מהולנד הוא
מיוצר במתקני EU-GMP.

אלפרדו פסקואל
alfredop@mjbizdaily.com
_________________________________________________________
טקסט זה פורסם במקור על ידי אלפרדו פסקואל בתאריך MJBizDaily ב-3 ביוני 2020 ותורגמה ל-CannaReporter על ידי Raquel Ralha.

תמונה מוצגת: קנאביס רפואי המיוצר על ידי Fotmer Life Sciences ממתין למשלוח לפורטוגל בנמל התעופה הבינלאומי קרסקו, אורוגוואי (צילום באדיבות Fotmer)