פלוור: "משך השהות בפורטוגל תלוי במספר גורמים"

לאנס עמנואל, נשיא ומנכ"ל זמני של Flowr, מגיב לכמה שאלות שהגיש Cannareporter, בעקבות החדשות של קציר של שלושה טון ביומסה של קנאביס רפואי על ידי הוליגן באלג'סטרל.  

(גרסה אנגלית למטה)

כיצד פועלת RPK Biopharma כך שייצור Aljustrel יושק עם הסמכת GMP דרך מתקני סינטרה?
אנו מאמינים שנוכל לבצע כמה פעילויות במתקנים שלנו בסינטרה, אשר, כידוע, בעלי אישור GMP, מה שיאפשר לנו בסופו של דבר להשיק פרחים מיובשים GMP בשווקי הקנאביס הבינלאומיים (האיחוד האירופי). אתה צודק, אנחנו גדלים באלג'סטרל (תחת ה-GACP) ונוכל לבצע חלק מהפעילויות שלאחר הגידול (כגון ייבוש, אשפרה, חיתוך ואריזה) במתקני סינטרה שלנו, לצורך שחרור המוצר עם GMP . כמובן, אנחנו יכולים גם לייצר מוצרים בסינטרה ולהשיק תחת GMP, אם כי יכולות הייצור שלנו צנועות יותר בהשוואה לאליסטרל.

לאנס עמנואל היה נשיא Flowr לפני שנתיים וכיום הוא המנכ"ל הזמני החדש

מה ההבדל בין פעולות פולי-מנהרות פנימיות וחיצוניות ביחס ל-GACP ולהנחיות GMP אחרות? מהן התוכניות לעתיד ב-40 הקטרים ​​של אלג'וטרל?
Polytunnels מאפשרים מידה מסוימת של הגנה מפני פגעי מזג האוויר בהשוואה לתוצרת שגדלה אך ורק בחוץ. לאחרונה השגנו כ-35 ק"ג של מוצר עקבי באיכות גבוהה ובעל THC גבוה מקצירי הפולי-מנהרות. אנו מאמינים שאנו יכולים להשיק מוצר זה תחת GMP על פי המתודולוגיה שהוזכרה לעיל. עדיין לא פרסמנו תוכניות ספציפיות ל-40 הקטרים ​​האחרים, אבל היופי בקנה המידה של הנכס הוא שאנחנו יכולים להגדיל את הייצור יחד עם הביקוש הגובר, ובסופו של יום, שווקי הקנאביס הרפואי הבינלאומיים/אירופיים הם עדיין בחיתולים, אז פרספקטיבה של צמיחה. בהתחשב בגודל אוכלוסיית האיחוד האירופי (למעלה מ-500 מיליון איש) וככל שיותר מדינות עוברות לגליזציה (כמה שוקלות מסגרות של קנאביס רפואי), אנו מאמינים כי Aljustrel מספקת לנו קנה מידה ייחודי לשרת את השווקים הללו בעלות נמוכה של גידול.

מה גורלם של 3,035 קילו פרחי הקנאביס שנקטפו? האם הוא ייצא לשווקי פנאי קנדיים או יעבור דרך מעגל הקנאביס הרפואי? כמה מ-3 הטונות הללו יישארו בפורטוגל?
עבור כ-3 ק"ג של ביומסה עתירת THC שגידלנו העונה, אנו מאמינים שנוכל להשתמש בזה כקלט בגורמי צורה נגזרים (למשל שמנים רפואיים). נמשכים דיונים עם שותפים פוטנציאליים המעוניינים להשיג ביומסה גבוהה THC. מוצר זה לא ייצא לקנדה (זה לא חוקי) למטרות פנאי או אחרות. לדעתנו, העקביות של היבול לא הייתה באיכות מספקת כדי לשחרר מוצר זה תחת GMP כפרח מיובש. זה היה הקציר הראשון שלנו בקנה מידה זה ולמדנו הרבה על איך הגנטיקה שלנו מתפקדת באקלים שונים / בתנאים שונים, מה שיעזור לנו רבות במאמצים עתידיים. משך השהות בפורטוגל תלוי במספר גורמים ואיננו חושפים כוונה ספציפית לשמור על כמות מסוימת של מוצר מקומי, למרות שאנו נרגשים מאוד מההזדמנות לשרת את השוק הפורטוגלי המקומי באמצעות RPK.

האם RPK Biopharma השתמשה ב-Infarmed ACM (אישור שיווק) כדי להוציא את מוצריה לשוק הפורטוגלי? אם לא, מתי אתה מצפה לקבל את ההרשאה הזו?
אין לנו אינדיקציה מתי אנו מצפים לקבל אישור זה. זה תלוי בחלקו בכך שהמוצר מוכן להשקה ואנחנו עובדים על שניהם.

בהתחשב בפעילות הבינלאומית האחרונה של Tilray, מהו הגורם המרכזי לשיתוף פעולה עם RPK בפורטוגל ואילו פעולות קונקרטיות יבצעו שני הצדדים?
אם אתה מדבר על עסקת האחסון שחתמנו ​​עם Tilray, שתי החברות מחפשות להגביר את המאמצים שלהן באיחוד האירופי ובפורטוגל, ומחפשות דרכים לשתף פעולה במידת האפשר. לגבי הסכם האחסון, היה לנו שטח פנוי שהם רצו להשתמש למטרותיהם. בהתחשב בכך ששנינו בארץ, הגיוני ששני הצדדים יפעלו יחד בעניין הזה.

אם הפעילות של RPK Biopharma מתרכזת למעשה באלג'אסטרל, מה התפקיד העיקרי של מתקני סינטרה ואיזה קשר קיים בין השניים?
לסינטרה מעבדת מחקר ופיתוח שלמה, חדרי טיפוח, חלל עיבוד וכו'. הפעולות בין אלוסטרל לסינטרה הן סימביוטיות, שכן המטרה שלנו היא לצמוח באלג'סטרל ולעבד בסינטרה. לאחר שאמרנו זאת ולדוגמא, לסינטרה יש את היכולת לאכלס ציוד מיצוי, אותו נוכל להתקין בעתיד. יש לנו גם משרדים בסינטרה והקרבה שלה לליסבון נותנת לנו גישה לכוח עבודה באיכות גבוהה, שלא צריך לנסוע כשעתיים כדי לעבוד באלjustrel (אם הם גרים בפאתי ליסבון).
_____________________________________________________

גרסה אנגלית

בעקבות החדשות על הקציר של הוליגן של שלושה טונות של קנאביס רפואי באלג'סטרל, קנארפורטר שלח כמה שאלות לפלוור, כדי להבין טוב יותר את פעילות החברה הקנדית בפורטוגל.

לאנס עמנואל, הנשיא והמנכ"ל הזמני של פלוור, ענה על שאלותינו.

1 - כיצד פועלת RPK Biopharma לשחרור ייצור Aljustrel עם אישור GmP דרך מתקני סינטרה?
אנו מאמינים שנוכל לבצע כמה פעילויות במתקן סינטרה שלנו, שכידוע לך בעל הסמכת GMP, מה שבסופו של דבר יאפשר לנו לשחרר פרחים מיובשים GMP לשווקי קנאביס בינלאומיים (EU). אתה צודק, אנחנו גדלים באלjustrel (תחת GACP) ויכולים לבצע חלק מהפעילויות שלאחר הטיפוח (למשל ייבוש, אשפרה, חיתוך, אריזה) במתקן סינטרה שלנו כדי לשחרר מוצר תחת GMP. כמובן, אנחנו יכולים גם לייצר מוצר כלשהו בסינטרה ולשחרר תחת GMP, אם כי יכולות הייצור שלנו צנועות יותר מ-Sintra לעומת Aljustrel.

2 - מה ההבדל בין פעולות הפולי-מנהרות החיצוניות והפנימיות בנוגע ל-GACP ולהנחיות נוספות של GMP? מה התוכניות שלך לעתיד על 40 הקטרים ​​באלג'וטרל?
המנהרות מאפשרות מידה מסוימת של הגנה מפני פגעי מזג האוויר לעומת מוצר שגדל בחוץ. קיבלנו לאחרונה כ-35 ק"ג של מוצר עקבי באיכות גבוהה, גבוה THC, מקצירים מפולי המנהרות. אנו מאמינים שאנו יכולים לשחרר מוצר זה תחת GMP לפי המתודולוגיה שהוזכרה לעיל. עדיין לא חשפנו תוכניות ספציפיות עם שאר 40 הקטרים, אבל היופי בקנה המידה של הנכס הוא שאנחנו יכולים להגדיל את הייצור יחד עם הביקוש הגובר ובסופו של יום שווקי הקנאביס הרפואי הבינלאומיים/האיחוד האירופי עדיין בילדותם מנקודת מבט של צמיחה. בהתחשב בגודלה העצום של אוכלוסיית האיחוד האירופי (500 מיליון+ אנשים) וככל שיותר מדינות מתלבשות (כמה שוקלות מסגרות של קנאביס רפואי), אנו מאמינים שאלjustrel מספקת לנו קנה מידה ייחודי לשירות השווקים הללו בעלות נמוכה של גידול.

3 – מה ייעודם של 3.035 קילוגרמים של פרחי קנאביס שנקטפו? האם הוא ייצא לשווקי פנאי בקנדה או שהוא יעבור את מעגל הקנאביס הרפואי? כמה יישאר בפורטוגל?
עבור כ-3 ק"ג של ביומסת THC גבוהה שטיפחנו העונה, אנו מאמינים שנוכל להשתמש בה כקלט לגורמי צורה נגזרת (למשל שמנים רפואיים). נמשכים דיונים עם שותפים פוטנציאליים שמחפשים להשיג ביומסה גבוהה של THC. מוצר זה לא ייצא לקנדה (זה לא חוקי) למטרות פנאי או אחרות. שימו לב שהעקביות של היבול לא הייתה באיכות מספקת, לדעתנו, כדי לשחרר מוצר זה תחת GMP כפרח מיובש. זה היה הקציר הראשון שלנו בקנה מידה עצום כל כך ולמדנו הרבה על איך הגנטיקה שלנו התפקדה באקלימים שונים/בתנאים שונים, מה שיעזור לנו רבות למאמצים הבאים שלנו. כמות השהייה בפורטוגל תלויה במספר גורמים ולא חשפנו כוונה ספציפית לשמור על כמות מסוימת של מוצר מקומית, למרות שאנו נרגשים מאוד מההזדמנות לתת שירות לשוק הפורטוגלי המקומי באמצעות RPK.

4 – האם RPK Biopharma פנתה ל-ACM (אישור שיווק) של Infarmed כדי להוציא את מוצריה לשוק הפורטוגלי? אם לא, מתי אתה צופה בתצוגה מקדימה תהיה לך הרשאה זו?
לא הנחנו מתי אנו מצפים לאישור זה. זה תלוי בחלקו במוצר מוכן לשחרור ואנחנו עובדים על שניהם.

5 – בהתחשב בפעולות הבינלאומיות האחרונות של Tilray, מהו גורם המפתח לשיתוף הפעולה עם RPK בפורטוגל ומה יהיו הפעולות הקונקרטיות ששני הצדדים יעברו?
אם אתה מדבר על הסכם האחסון שחתמנו ​​עם Tilray, שתי החברות מנסות לקדם את המאמצים שלהן באיחוד האירופי ובפורטוגל ומחפשות דרכים לשתף פעולה במידת האפשר. מכיוון שזה קשור לעסקת האחסנה, הייתה לנו קיבולת פנויה שהם רצו למנף למטרותיהם. בהתחשב בעובדה ששנינו בארץ, היה הגיוני ששני הצדדים יעבדו יחד במקרה זה.

6 – אם פעילות RPK Biopharma מתרכזת למעשה סביב אלג'אסטרל, מה התפקיד העיקרי של מתקני סינטרה ואיזה קשר קיים בין מתקני אלג'סטרל לסינטרה?
לסינטרה יש מעבדת מו"פ מלאה, חדרי גידול, שטחי עיבוד וכו'. הפעולות B/t Aljustrel ו-Sintra הן סימביוטיות בהתחשב בכוונתנו לגדול באלjustrel ולעבד בסינטרה. עם זאת, לדוגמא, לסינטרה יש את היכולת/היכולת לאכסן ציוד מיצוי, שאותו אנו עשויים להתקין בעתיד. יש לנו גם שטחי משרדים בסינטרה, ובהתחשב בקירבה לליסבון נותן לנו גישה לעבודה באיכות גבוהה שלא צריך לנסוע ~ שעתיים לכל כיוון ל-Aljustrel לעבודה (אם הם גרים בסביבת ליסבון).