תוכנית פיילוט חדשה עשויה לתת לחולים באי מאן גישה לקנאביס רפואי

83 תושבי האי מאן יוכלו בקרוב לגשת לראשונה לקנאביס רפואי, עם תוכניות של מחלקת הבריאות והשירותים החברתיים (DHSC) להשיק תוכנית פיילוט.

מאמר שפורסם במקור על ידי בן סטיבנס בתאריך BusinessCann

ב-31 במרץ 2022, ה-DHSC הודיע ​​כי הוא מבקש לשתף פעולה עם בית מרקחת קהילתי באי כדי לייבא ולחלק תרופות מבוססות קנאביס (CBMPs). למרות שה- Crown Dependency נאבקה להקדים את שאר בריטניה במונחים של רגולציית קנאביס, והעבירה חוק בינואר 2021 המאפשר גידול, הפצה וייצוא של קנאביס, עדיין כמעט בלתי אפשרי לתושביה לגשת לקנאביס.

פיילוט חדש זה מוכן לראות את השינוי הזה ויכול לספק הזדמנות לטפל בכמה מהבעיות הפוקדות את תעשיית הקנאביס הרפואי ברחבי בריטניה.

פרויקט הפיילוט

ה-DHSC אוסף בקשות דרך פורטל קניות מקוון מה-30 במרץ עד ה-20 באפריל, 2022. לפי האתר הרשמי של ממשלת האי מאן, הוא מתכנן להפעיל פרויקט פיילוט שנמשך "מינימום 12 חודשים" כדי לספק CBMPs שנקבעו באופן פרטי. לתושבי האי.

דובר ממשלת האי מאן אמר, "הענקת החוזה צפויה להינתן במאי, כאשר פרויקט הפיילוט לא יפעל עד אוגוסט. אולם הדבר תלוי בתכנון ובהתגייסות״.

על המועמדים לעמוד במספר קריטריונים כדי להיחשב. זה כולל בעלות על מתקנים באי למלאי והפצת מוצרים. "הארגון יוערך על פי קריטריונים של איכות המתעקשים שלספק יש מרפאה מקומית באי מאן". על המועמדים להיות בעלי כל הכישורים, האישורים והרישיונות הדרושים לטיפול בחומרים מבוקרים ולהיות מסוגלים לספק ייעוץ קליני ותמיכה למטופלים.

תקנות הפרויקט קובעות גם כי המועמדים יצפו לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם משרד הבריאות כדי לפקח על רמות השירות ותדירות ההפצה, ויהיו אחראים לכל בדיקת הנאותות והאימותים של הממשלה.

'הזדמנות נפלאה'

שינויים בחוק הבריטי שנעשו בנובמבר 2018, המאפשרים לרופאים מומחים לרשום קנאביס תרופתי, כבר הורחבו לתלות בכתר בריטניה, כולל האי מאן. מאז, בסיס חולי הקנאביס הרפואי בבריטניה התרחב במהירות. נתונים מדו"ח הקנאביס האירופאי האחרון של Prohibition Partners מצביעים על כך שמספר מוצרי הקנאביס הרפואי ללא רישיון שנמסרו במרשם פרטי זינק ב-425% בשנה האחרונה ל-23.466.

למרות זאת, ה-DHSC לא הנפיק עד כה רישיונות יבוא לאי, מה שהפך למעשה את יבוא ה-CBMP לאי לבלתי חוקי והותיר חולים פוטנציאליים רבים ללא גישה. סטיב אוליבר, מייסד שותף ומנהל של The Canna Consultants, שהוזמן על ידי ממשלת האי מאן לפתח את המסגרת החקיקתית והרגולטורית עבור התעשייה, הסביר שכרגע זה לא חוקי להכניס תרופות קנאביס לאי, הממשלה צריכה לשנות מהיסוד את המערכת הזו. "זו הזדמנות נפלאה להסתכל אחורה על הטעויות שנעשו".

עם זאת, הוא העלה חששות שמכיוון שלכתר תלות אין כרגע רגולטור תרופות משלה, הדבר עשוי להועיל לחברות יבשתיות שכבר זכו לאישור MHRA והקימו רשתות ייצור אמינות. יתר על כן, עם אוכלוסייה של פחות מ-100.000, סביר להניח שהדמוגרפיה הפוטנציאלית של חולים פרטיים לא תהיה רחבה מספיק כדי לקיים עסק המשרת רק תושבים.

אם יינקט המסלול הזה, של שיבוט יעיל של המודל המשמש ברחבי בריטניה, זו תהיה "החמצה של הזדמנות לשפר את המערכת", המחייבת את המטופלים לשלם מאות פאונד בחודש מכספם הפרטי כדי לגשת ל-CBMPs. אוליבר הציע שהוא רוצה לראות את הממשלה פונה לחולים ולא רק לחברות כדי לבסס את הבעיות במערכת הקיימת, תוך הצגת תוכניות 'פילנתרופיות' להציע סיוע פרו-בונו לחלק מהמטופלים בתמורה לנתונים שניתן להשתמש בהם. כדי ליידע ניסויים קליניים.

"מה שהייתי מגדיר כחיובי הוא שבעוד שהם מעודדים אנשים להגיש בקשה לרישיון באי, אם הם שוכרים חברה מחוץ לאי, שיש לה מונופול, נניח לספק לשוק התושבים, זה כבר לא אפשרי. מעודד לייצור על ידי אנשים. אז מה שהם עושים זה להגביל את הפרויקט לשנת מבחן".

מאט לוסון, מייסד שותף של The Canna Consultants ונאמן של I Am Billy Foundation (קרן המנוהלת עם שרלוט קאלדוול, אמו של בילי קלוול, שמטרתה להגביר את הגישה לחולים לקנאביס רפואי ומעורבת בניסויים המבקשים להשיג ראיות של היעילות של CBMPs) הוסיף: "זה מספק הזדמנות אמיתית לחולים באי מאן לתרום לגוף ההולך וגדל של ראיות העוקבות אחר התוצאות החיוביות של CBMPs ולאי מאן למתג את עצמו כמוביל באיסוף נתונים כאלה אבל זה חייב להיות מכוון לאלה שבאמת צריכים את התרופות האלה, לא לאלה שיש להם את היכולת לשלם עליהן".