EFSA משעה את ההערכה של תביעות CBD כ"מזון חדש"

ההערכה של בקשות להגשת קנאבידיול (CBD) כמזון חדש לסוכנות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) מושעה, בעקבות הערה שפרסמה הישות. הבעייתיות תהיה חוסר החוסן בתיעוד ההגשות. מדעני ה-EFSA אינם מסוגלים לבסס את הבטיחות של CBD כמזון חדש בשל פערי נתונים ואי ודאות לגבי סיכונים פוטנציאליים הקשורים לצריכת CBD.

בשבוע שעבר קיבלה התעשייה חוות דעת מה-EFSA, שחיכתה ומתבקשת על ידי הנציבות האירופית (EC), בהקשר של הערכות הנוגעות לבטיחות השימוש ב-CBD כמזון חדש. הדו"ח, שכותרתו "הצהרה על הבטיחות של קנבידיול כמזון חדש: פערי נתונים ואי ודאויות", נוסחה על ידי פאנל המומחים של EFSA בנושא תזונה, מזונות חדשים ואלרגנים למזון (NDA), שקיבלה 19 בקשות ל-CBD כמזון חדש, עם יישומים נוספים בצנרת.

יו"ר פאנל ה-NDA, פרופ. דומיניק טורק הצהיר: "זיהינו מספר סיכונים הקשורים לצריכת CBD וקבענו שיש לטפל בפערי הנתונים השונים על ההשפעות הבריאותיות הללו לפני שניתן יהיה להמשיך בהערכות אלו. חשוב להדגיש בשלב זה שלא הושגה מסקנה ש-CBD אינו בטוח כמזון".

הסוכנות טענה שאין מספיק נתונים על ההשפעות של CBD על הכבד, מערכת העיכול, המערכת האנדוקרינית, מערכת העצבים והרווחה הפסיכולוגית של אנשים. מחקרים בבעלי חיים מראים השפעות שליליות משמעותיות בעיקר ביחס לרבייה. חשוב לקבוע האם השפעות אלו נצפו גם בבני אדם.

הפאנל זיהה מספר סכנות הקשורות לבליעה של CBD והצביע על חוסרים בנתוני ניסויים בבעלי חיים ובני אדם.

החששות שהועלו על ידי ה-EFSA בנוגע לנתונים ואי הוודאות שזוהו בהצהרה חייבים כעת להיבדק על ידי המבקשים כדי לספק את הבסיס להערכת הבטיחות של CBD כמזון חדש.

תגובות בתעשייה

הידיעה על השעיית בקשות הערכה תפסה חלק בעלי עניין בהפתעה, שמכירים בכך שדו"ח זה עלול לגרום לצורך בהערכות ובדיקות חדשות עם מוצרים אלה, על מנת להבטיח שהערבויות הבטיחותיות הנדרשות ניתנות לרגולטורים. לעת עתה, השינוי הגדול יהיה הצורך לכלול ניסויים בבני אדם בסוגיות הרעילות והרבייה שהועלו על ידי פאנל המומחים, בשל העובדה שהתוצאות עם מכרסמים לא היו מספקות מספיק כדי להניח שצריכת CBD בטוחה.

אם, מצד אחד, חלק מהמועמדים יעריכו מחדש את הפרויקטים שלהם ואת העלויות הכרוכות בהגדרה מחדש של הבדיקות, EIHA – האיגוד האירופאי של קנבוס תעשייתי, צופה מצב דומה והתקדם למחקר חזק יותר שהפגיש יותר מ-100 חברות ובמטרה לספק לתעשייה נתונים מוצקים וחזקים על השימוש ב-CBD.

EFSA תארגן פגישת תדרוך לבעלי העניין והמועמדים השונים

ה-EFSA קיבל מספר בקשות לשימוש בקנאבידיול (CBD) כמזון חדש. הכמות הגדולה של הבקשות וההצהרה שהונפקה לגבי הסיכונים של CBD, גרמו ל-EFSA לארגן, ל-28 ביוני, בין השעות 15:17 ל-XNUMX:XNUMX (אזור זמן מרכז אירופה), פגישת מידע לגבי הנתונים הדרושים כדי להמשיך עם בקשות.

האירוע יתקיים באופן מקוון וההרשמה ללא תשלום, וחייבת להתקיים עד ה-17 ביוני בא דף אינטרנט זמין למטרה זו.

מפגש המידע נועד לקדם את ההבנה של הצהרת פאנל ה-NDA על השימושים בקנאבידיול (CBD) כמזון חדש, תוך התמקדות בפערי נתונים שזוהו בספרות המדעית, לספק הנחיות למועמדים כיצד הם יכולים להתמודד עם פערי הנתונים שזוהו , הנוגעות בעיקר להשפעות הפוטנציאליות של CBD על חילוף החומרים של התרופות, הכבד, מערכת העיכול, התגובות ההורמונליות, מערכת העצבים והרבייה וכן מענה על שאלות של מועמדים ובעלי עניין.