מדיקן מכריזה על ניסוי קליני לדמנציה בישראל

A MediCane עורכת ניסוי קליני עם 55 נבדקים להעריך את הפוטנציאל של קנאביס רפואי בתסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים של דמנציה (SCPD). המחקר מתקיים בשני מרכזי מחקר בישראל, בשיתוף עם דר. Reddy, בעל זכויות השיווק באירופה עבור הניסוח בו נעשה שימוש במחקר. המחקר צפוי להסתיים ב-2024.

MediCane Health Inc. היא חברה רב לאומית ישראלית עם פעילות בקמפו מאיור, פורטוגל, והודיעה כי גייסה את המטופל הראשון שלה לניסוי קליני שנועד להעריך את ההקלה בתסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים של דמנציה (SCPD), כגון תסיסה והתנהגויות מפריעות אצל אנשים. עם כנראה מחלת אלצהיימר (AD).

הבדיקה היא איחוד של שותפות שהוכרזה באמצע השנה בין Medicane ו-Laboratories of Dr. רדי, שמלבד היותו מממנים שותפים בניסוי, מחזיקה גם בזכויות הבלעדיות למסחר את הפורמולה ששימשה בניסוי, וכן בקנאביס המיוצר בפורטוגל והפצה בלעדית בשוק הגרמני.

הניסוי מתקיים בשני בתי חולים להוראה בישראל, ה המרכז הרפואי שיבא e מרכז רפואי סוראסקי. בסך הכל יוערך יקום של 55 פרטים, שיקבלו שמן קנאביס רפואי (T3:C3 מבית MediCane) דרך הפה, המופק מזן השייך ל-Medicane. הניסוי מורכב משני שלבים, הראשון שבהם יכלול 15 נבדקים להערכת בטיחות וקביעת מרווחי מינון, ושלב שני של 40 נבדקים להערכת בטיחות ויעילות התרופה באמצעות עיצוב אקראי כפול סמיות. עיוורים ופלסבו- מְבוּקָר.

T3:C3 של MediCane אינו מעובד בפורטוגל, אך הוא עשוי להגיע לפורטוגזים

MediCane T3:C3 Oil הוא שמן קנאביס רפואי דרך הפה המופק מזן שבבעלות MediCane בשמן GMP. Medicane Health Inc היא חברה ישראלית המחזיקה בפעילות גידול קנאביס רפואי בפורטוגל באמצעות חברת הבת MHI Cultivo Medicinal, בקמפו מאיור. בנוגע למקור הקנאביס הרפואי המשמש בפורמולה, ורה ברודר קושט, מנכ"לית החברה הפורטוגלית, הכחישה בפני קנארפורטר כי חומר הגלם בו נעשה שימוש אכן גדל באדמת פורטוגל.

עם זאת, זה לא אומר שייתכן שהפורטוגזים לא יוכלו למצוא את המוצר הזה בבתי המרקחת הפורטוגזים בעתיד, לאור הכוונות לשווק את המוצר הזה באירופה, דבר שאישר גם ורה ברודר.

הלימודים יסתיימו בשנת 2024
"MediCane גאה לשתף פעולה עם שניים מהמרכזים הרפואיים המובילים בישראל במסע שלנו למציאת תרופה בטוחה ויעילה מבוססת קנאביס", אמר ד"ר. נורית טוויזר-זקס, מנכ"לית MediCane R&D, הוסיפה: "באמצעות מאמץ משותף זה ושיתוף הפעולה הפעיל של ד"ר. רדי מצפה להיות מסוגל להשלים בהצלחה את המחקר בשנת 2024 ולהשיק את המוצר בישראל, בגרמניה ובשווקים אחרים של האיחוד האירופי".

לדברי פרופסור רמית רבונה-ספרינגר, מנהלת המרפאה הפסיכוגריאטרית והזיכרון ב- המרכז הרפואי שיבא וחוקר ראשי, החלופות הטיפוליות במקרים אלו מוגבלות והמטרה היא להוסיף טיפולים מבוססי קנאביס לארסנל הטיפולים הקיימים כדי להשיג הקלה בסימפטומים באופן לא מרגיע, מה שיספק למטפלים אפשרות להמשיך הביתה טיפול יעיל לחולים. "צוות המחקר שלי ואני נרגשים להפעיל את הניסוי הקליני פורץ הדרך הזה לטובת מטופלים בישראל ובעולם", אמר.

במרכז להפרעות זיכרון וקשב, המחלקה הנוירולוגית במרכז הרפואי סוראסקי, חוקר שותף ד"ר. נועה ברגמן הוסיפה: "האיזון בין אפשרויות הטיפול הזמינות הוא מאתגר מאוד שכן הסיכונים יכולים לרוב לעלות על היתרונות. אנו עדים לסבלם של מטופלים ומטפלים מדי יום ומחויבים לשתף פעולה עם MediCane Health Inc כדי למצוא פתרונות חלופיים מבוססי קנאביס המבוססים על ראיות קליניות חזקות".