คณะกรรมาธิการยุโรป: แต่ละประเทศต้องตัดสินใจว่า CBD เป็นยาหรืออาหารเสริม

โดยคำนึงถึงความไม่แน่นอนในปัจจุบันในโปรตุเกสเกี่ยวกับ Cannabidiol (CBD) — ไม่ว่าจะเป็นอาหารเสริมหรือไม่ — และในกรณีที่ไม่มีการเผยแพร่ข้อบังคับของกฎหมายกัญชาสมุนไพรโดย Infarmed Cannapress ได้ส่งคำถามบางข้อไปที่ EFSA (European Food Safety Agency) ซึ่งส่งต่อคำตอบทั้งหมดไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป

หลังจากส่งต่อคำถามไปยังแผนกต่างๆ แล้ว นี่คือคำตอบที่เราได้รับจาก Anca Paduraru โฆษกโครงการสหภาพยุโรป (EU) ด้านสุขภาพ ความปลอดภัยด้านอาหาร และพลังงาน

“CBD (Cannabidiol) สามารถจำแนกได้หลายวิธี - เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (ผลิตภัณฑ์ยา) อาหารหรืออาหารเสริม การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์เป็นผลิตภัณฑ์ยา เป็นอาหารหรืออาหารเสริมเป็นความสามารถระดับชาติ ดังนั้น แต่ละรัฐสมาชิกจะต้องตัดสินใจว่า CBD สามารถขายเป็นยาหรืออาหารเสริมในอาณาเขตของตนได้หรือไม่ โดยคำนึงถึงคุณลักษณะทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ หากจัดอยู่ในประเภทยา กฎหมายของสหภาพยุโรปกำหนดให้หน่วยงานที่มีอำนาจออกใบอนุญาตทางการตลาด (MA) ก่อนนำออกสู่ตลาด

ดังนั้น เกี่ยวกับสถานะของ CBD ในโปรตุเกสหรือคำถามเฉพาะอื่นๆ เกี่ยวกับการเข้าถึงน้ำมัน CBD ในโปรตุเกส คำแนะนำของเราคือให้คุณติดต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจในโปรตุเกสซึ่งอยู่ในตำแหน่งที่ดีที่สุดในการตอบคำถามเหล่านี้

[perfectpullquote align=”right” bordertop=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]”แต่ละประเทศสมาชิกต้องตัดสินใจว่า CBD สามารถขายเป็นยาหรืออาหารเสริมได้หรือไม่ ในอาณาเขตของตนโดยคำนึงถึงคุณลักษณะทั้งหมดของผลิตภัณฑ์”[/perfectpullquote]

เกี่ยวกับการใช้ CBD เป็นอาหารเสริม การใช้สารนี้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่สอดคล้องกันในระดับสหภาพยุโรป (เฉพาะการใช้วิตามินและแร่ธาตุ) ดังนั้น ประเทศสมาชิกอาจควบคุมการใช้สารนี้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ภายใต้เงื่อนไขของมาตรา 36 ของสนธิสัญญาว่าด้วยการทำงานของสหภาพยุโรป โดยปราศจากอคติต่อกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับ “อาหารใหม่”

สำหรับการจำแนกประเภทที่เป็นไปได้ของ CBD เป็นอาหารใหม่ มาตรา 4 ของระเบียบ (EU) 2015/2283 เกี่ยวกับอาหารใหม่กำหนดให้ผู้ประกอบธุรกิจอาหารต้องตรวจสอบว่าอาหารที่พวกเขาตั้งใจจะวางในตลาดสหภาพยุโรปอยู่ในขอบเขตของการสมัครหรือไม่ ของระเบียบใหม่ (EU) 2015/2283 ว่าด้วยเรื่องอาหาร นั่นคือไม่ว่าอาหารจะใหม่หรือไม่ หากพิจารณาข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดแล้ว หากผู้ประกอบธุรกิจอาหารยังไม่แน่ใจว่าอาหารนั้นเป็นอาหารแปลกใหม่หรือไม่ พวกเขาควรปรึกษาเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจของรัฐสมาชิกที่ตั้งใจจะวางอาหารออกสู่ตลาดในตอนแรก Commission Implementing Regulation (EU) 2018/456 กำหนดข้อมูลที่ต้องรวมอยู่ในคำขอปรึกษาหารือ และรวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการรักษาความลับของคำขอและขั้นตอนในกระบวนการให้คำปรึกษาที่ผู้ปฏิบัติงานต้องปฏิบัติตาม

ขณะนี้มีการอภิปรายระหว่าง EC และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศสมาชิกเกี่ยวกับสถานะอาหารใหม่ของ cannabidiol และ cannabinoids อื่นๆ

สาธารณรัฐเช็กถือว่า CBD ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นอาหารใหม่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับด้านอาหารฉบับก่อนหน้า ดังนั้นจึงส่งคำขออนุญาตไปยังหน่วยงานของสาธารณรัฐเช็ก เนื่องจากใบสมัครนี้ยังไม่เสร็จสมบูรณ์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2017 แอปพลิเคชันนี้จึงอยู่ระหว่างการวิเคราะห์ภายใต้ข้อกำหนดของระเบียบข้อบังคับด้านอาหารฉบับใหม่”

Cannapress ส่งคำขอชี้แจงไปยัง Infarmed และ DGAV — ผู้อำนวยการทั่วไปของอาหารและสัตวแพทยศาสตร์ Paula Cruz de Carvalho รองอธิบดี DGAV ส่งคำอธิบายต่อไปนี้ไปยัง Cannapress ทางอีเมล:

< >

INFARMED ยังไม่ได้ส่งการตอบกลับใดๆ ถึงวันที่

_____________________________________________________________________
ภาพเด่น: DR // ร้านยากัญชา