Wise HS 在波爾圖提供關於良好分銷實踐的培訓

26 月 XNUMX 日，波爾圖市將為希望拓寬良好分銷實踐知識的醫療保健專業人員接受培訓，該活動由 明智的醫療保健解決方案，一家醫療保健諮詢公司。

該培訓的第 1 版獲得了 藥劑師勳章 其培訓師是里斯本大學藥學院副教授 Hélder Mota Filipe、葡萄牙青年藥劑師協會的 Manuel Talhinhas 和 Rubeaspharma 的技術總監 Mónica Povo。

該課程面向 25 名參與者，註冊費為 500 歐元 + 增值稅。

目標是加深對質量管理體系實施和質量手冊制定的了解，將風險管理原則應用於在藥品批發分銷範圍內開展的活動，提高對與 GDPR 相關的各種問題的認識以及為防止假藥進入歐洲藥品分銷渠道而採取的措施。 註冊可以在官網進行 明智的HS.

教學大綱

• 供應鏈中的藥劑師：藥劑師在質量和可用性保證中的作用 – FIP

• 關於藥品、醫療器械和活性物質良好分銷規範的國家和歐洲立法
• 批發分銷迴路中的實體許可
•  歐洲 EudraGMDP 系統：證書的頒發和證書的有效性
• 批發分銷授權持有人的義務
• 良好的分銷實踐
• 質量管理體系的設計與實施
• 質量手冊
• 標準操作程序（SOP）
• 質量風險管理

– 分包活動
– 監測環境條件
– 計算機系統
– 客戶資格和驗證
– 供應商資格
– 關於藥品和/或設備的投訴
– 涉嫌偽造的醫生
– 藥品和/或醫療器械的退貨
– 藥品和/或醫療器械的運輸

• 防止假藥進入藥品流通環節的措施

– 藥物安全裝置
– 必須有安全裝置的藥物
– 監管安全設備授權法案
– 國家和歐洲關於安全設備的立法
- 國家唯一標識符支持
– 驗證唯一標識符的真實性
– 藥品批發商的義務
– 國家藥品驗證系統

• 藥品批發商檢驗程序