巴西：由於 CBD 和 THC 含量不足，Anvisa 暫停了一批 Sativex

國家衛生監督局（Anvisa，相當於葡萄牙的 Infarmed）已暫停分銷和銷售一批 Mevatyl 噴霧劑（歐洲的 Sativex），這是 Anvisa 註冊的第一個也是唯一一個大麻衍生物，自 2017 年以來在巴西藥店銷售。 該措施是由技術意見推動的，該意見表明 CBD 和 THC 與包裝上顯示的結果相比並不令人滿意。

本文最初發表於在線雜誌 大麻與健康.

Mevatyl 用於控制多發性硬化症痙攣，每盒 2,8 毫升（約 30 歐元）的價格為 457 雷亞爾。 它是 FDA 批准的第一個基於大麻的產品（類似於美國的 Anvisa），在巴西以外，它以 Sativex 的商品名銷售，暗指“苜蓿”。 它由英國巨頭 GW Pharmaceuticals 生產。

據 O Globo 報報導，該禁令已在官方公報上公佈。 根據 Anvisa 的說法，該措施的動機是一份檢查分析文件，該文件顯示大麻二酚和 THC 的含量與包裝上標明的結果不符。 該產品含有 25 mg/ml 的 CBD 和 27 mg/ml 的 THC。

現在，該文件將繼續進行反證分析，該公司擁有抗辯權，並由其指定的專家提出。 在禁令持續期間，該批次不能銷售或分銷。

如果產品在調查期間再次被拒絕，將禁止分銷、貿易和使用，Anvisa 將決定召回。 如果補救措施通過重新測試，將進行第三次分析以做出最終決定。 調查必須在最長 90 天內完成。 該公司沒有回應。

除 Mevatyl 外， Anvisa 還批准了來自 Paraná, Prati-Donaduzzi 的製藥公司在藥房銷售大麻二酚。 但是，巴西CBD只有5年有效期的健康授權，並沒有器官內的藥品註冊。 通過進口購買的油類和其他產品也未在該機構註冊。

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