製藥公司 Prati-Donaduzzi 註冊了 20 年的 CBD 石油專利在被授予一年後被廢止。 一場社會動員譴責了可疑的利益和企業,巴西工業產權局 (INPI) 最終承認,畢竟沒有任何發明。
來自巴西南部的一家名為 Prati-Donaduzzi 的製藥公司於 2020 年 20 月獲得了一項為期兩年的專利,該專利用於巴西幾乎所有稀釋在油中的 CBD(大麻二酚)。 專利濃度從 250 到 XNUMX 毫克/毫升,幾乎涵蓋了所有產品的可能性,最終在該國產生了壟斷地位。 但是,受益公司沒有發明任何產品。 由於在 Jair Bolsonaro 政府中享有特權,她獲得了這項專利。 和 正是因為社會的動員,專利的下降,但在此之前,這家製藥公司已與政府基金會簽署了一項為期五年的協議,該協議可以使公司從統一衛生系統 SUS 中獲利數億雷亞爾。
Prati-Donaduzzi 總裁 Eder Mafissoni 於 2019 年向部長 Osmar Terra 介紹了公司的 CBD,後者為製藥商的產品競選
統治巴西的政治潮流 bolsonarismo 對習俗有著非常道德的立場。 成人和藥用大麻的使用都受到迫害。 各國政府正在大力動員反對第 399/15 號法案,該法案將藥用種植合法化,並將於 400 月投票通過。 政府的反建議是在SUS提供CBD,政界人士已經開始為Prati-Donaduzzi公開遊說,比如當時的公民部長Osmar Terra。 選舉利益和經濟利益結合在一起。 然後是特權。 一年多以來,這家製藥商的大麻二酚是唯一在藥店出售的。 否則,就無所謂了。 更重要的是:衛生部動員官員進行了一項研究,將這種藥物納入SUS。 然而,由於禁止種植和進口原材料,30 毫升瓶裝油的成本約為 5 歐元。 巴西工業產權研究所 (Inpi) 的技術人員計算出,66 年內僅服務 XNUMX 名患者將花費超過 XNUMX 萬歐元,該提議被否決。
如果產品獲得專利並且市場上沒有其他選擇,那麼僵局將很容易解決。 這就是發生的事情! Inpi 授予該公司一項為期 20 年的發明專利,該發明不屬於它自己。 近 1993 年前,聖保羅大學 2009 年的一項研究已經證明了 Prati 聲稱的發明:CBD 最好在玉米油中稀釋。 另一項關於防腐劑和抗氧化劑的說法在 XNUMX 年的一項研究中得到證實。
有了專利——欺詐——在手,普拉蒂和政府簽署了一項為期五年的工業保密協議。 與 Oswaldo Cruz 基金會 (FioCruz) 建立了合作夥伴關係,該基金會將生產 Prati 產品的克隆,以便在 SUS 上使用,因為該基金會無法開展商業活動。
然而,在 XNUMX 月份媒體揭露專利欺詐行為後,社會動員起來。 一名副手、一名宗教領袖、一名律師和一家草藥公司向 Inpi 上訴,反對壟斷。 經過幾個月的分析,研究所的技術人員接受了上訴,並建議撤銷專利。
Prati-Donaduzzi 在巴西的製藥設施
“這位學院的理解是,僅僅改變 CBD 的濃度並添加賦形劑,如抗氧化劑、甜味劑、調味劑和防腐劑,以提供口服液體 CBD 組合物(……)是一種普通的微不足道的修改。製藥技術領域的主題專家的能力。 因此,該解決方案不能被視為具有創造性”,技術人員總結道。 XNUMX 月,Inpi 總裁撤銷了該專利。
“患者幾乎被一家有不道德行為的公司扣為人質”
對於巴西神經科學家法布里西奧·潘普洛納(Fabrício Pamplona)來說,他是大麻素藥理學博士,也是巴西在該主題上最大的參考文獻之一,該專利只是在社會的動員下才被推翻。
“為什麼在授予專利時沒有接受缺乏創造性的論點? 這些技術問題不能再被忽視,但顯然他們只是因為有動員而受到讚賞”,這位科學家強調說。
“數以百萬計的巴西人沒有被一家製藥公司生產的昂貴石油作為人質,而該公司已被揭露存在不道德的行為。 但即使放棄了專利,公司的目的也達到了,也就是與FioCruz達成的這份協議。 現在我們需要與這項協議作鬥爭,否則製藥公司將從公共資金中掠奪數百萬雷亞爾,這要歸功於這項虛假專利”,位於弗洛里亞諾波利斯的 Santa Cannabis 患者協會主席 Pedro Sabaciauskis 警告說,該協會為 500 個家庭提供服務。 這位活動家認為,巴西政府應該,是的,在 SUS 中提供 CBD,但這種油必須通過患者協會生產,這些協會種植大麻——有些是合法的,有些是非法的——並且生產的藥品便宜 10 倍。
聖大麻患者協會主席 Pedro Sabaciauskis
“我們捍衛患者可以在家種植自己的藥物,如果他們不想種植,他們可以加入非政府組織,例如 Santa Cannabis,他們將以更實惠的成本甚至免費種植和生產藥物,如果該會員無法付款”,Sabaciauskis 解釋道。
比爾使公司而非患者的種植合法化
第 399/15 號法案將巴西用於藥用和工業用途的大麻種植合法化,該法案應在巴西國會第二學期進行表決。 該文本允許公司和政府本身種植用於生產藥物的大麻或用於獸醫、食品、紡織品等的大麻。 然而,一項被認為是基本的訪問被否決了:由患者和成人用戶種植。
儘管禁止種植,但一些協會和300多名患者已經在法庭上獲得了在家中種植大麻的權利。 對於國會大麻委員會主席保羅·特謝拉(Paulo Teixeira)來說,他是對 Inpi 提出上訴的同一位副手,如果允許自我培養,該項目將永遠不會獲得批准。
“國會中有一些部分同意對藥用進行監管,但他們希望得到所有保證,這樣就沒有個人使用的窗口。 他認為,如果您將個人用途用於批准,則沒有相關的力量可以批准。
神經科學家 Sidarta Ribeiro 是巴西最受尊敬的大麻和迷幻藥研究人員之一,他為所有獲取途徑辯護:“如果沒有為毒品戰爭付出最多的社區,這個巨大的市場就不可能自我調節,這些社區是脆弱的社區得到妥善修復,成為該市場的一部分。 重要的是他們有 初創公司 貧民窟中的大麻,那裡有人受到國家脅迫的虐待,”他說。
Prati-Donaduzzi、Fundação Oswaldo Cruz 和 INPI 拒絕置評。
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文章最初發表於第 3 期 坎納杜羅雜誌。