EFSA 暫停將 CBD 訂單評估為“新型食品”

在實體發布說明後，歐洲食品安全局 (EFSA) 暫停了對將大麻二酚 (CBD) 作為一種新型食品提交的申請的評估。 風險在於提交的文件缺乏穩健性。 由於數據空白和與 CBD 攝入相關的潛在風險的不確定性，EFSA 的科學家無法確定 CBD 作為一種新型食品的安全性。

上週，該行業獲悉了歐洲委員會 (EC) 期待已久並要求的 EFSA 意見，該意見屬於關於使用 CBD 作為一種新型食品的安全性評估範圍內。 該報告題為“關於大麻二酚作為一種新型食品的安全性聲明：數據差距和不確定性”，由 EFSA 營養、新型食品和食物過敏原 (NDA) 專家小組撰寫，該小組收到了 19 份將 CBD 作為新型食品的申請，還有更多申請正在籌備中。

NDA 小組主席，Prof. Dominique Turck 說：“我們已經確定了與攝入 CBD 相關的幾種危害，並確定在進行這些評估之前需要糾正關於這些健康影響的各種數據差距。 在這一點上需要強調的是，尚未得出 CBD 作為食品不安全的結論。”

該機構聲稱，關於 CBD 對人的肝臟、胃腸道、內分泌系統、神經系統和心理健康的影響的數據不足。 動物研究顯示主要與生殖有關的重大不利影響。 重要的是確定這些影響是否也在人類中觀察到。

該小組確定了與攝入 CBD 相關的幾種危害，並指出了動物和人類實驗數據的缺陷。

EFSA 提出的關於聲明中確定的數據和不確定性的問題現在必須由申請人審查，以便為 CBD 作為一種新型食品的安全評估提供基礎。

行業反應

暫停評估請求的消息引起了一些人的注意 利益相關者 出乎意料的是，誰認識到本報告可能需要對這些產品進行新的評估和測試，以確保向監管機構提供必要的安全保證。 目前，最大的變化是需要將人體試驗納入專家小組提出的毒性和繁殖問題，因為沒有足夠令人滿意的囓齒動物結果來假設食用 CBD 是安全的。

一方面，如果一些申請人重新評估他們的項目以及與重新定義測試相關的成本，EIHA - 歐洲工業大麻協會， 預計類似的情況 並推進了一項更強大的研究，該研究匯集了 100 多家公司，旨在為該行業提供有關 CBD 使用的可靠數據。

EFSA 將為各種利益相關者和申請人提供一次匯報會

EFSA 已收到幾項關於使用大麻二酚 (CBD) 作為新型食品的請求。 大量請求和關於 CBD 風險的聲明導致 EFSA 於 28 月 15 日下午 17 點至下午 XNUMX 點（中歐時區）組織了一次有關數據需要進行請求的信息會議。

該活動將在線進行，免費註冊，並且必須在 17 月 XNUMX 日之前在 為此目的提供的網頁.

信息會議旨在促進對 NDA 小組關於將大麻二酚（CBD）用作一種新型食品的聲明的理解，重點關注科學文獻中確定的數據差距，為候選人提供有關如何解決已確定的數據差距的指導，這主要關注 CBD 對藥物代謝、肝臟、胃腸道、激素反應、神經系統和生殖的潛在影響，並回答候選人和相關方的問題。