Fátima Carvalho：“從分析的角度來看，大麻是一個特別複雜和具有挑戰性的基質”

Fátima Godinho Carvalho，執行董事 LEF - 藥物研究實驗室 自 2018 年以來，指出“d從分析的角度來看，大麻是一種特別複雜和具有挑戰性的基質，尤其是與合成來源的化學實體相比時”。 Fátima 自 2014 年開始從事大麻行業，當時第一家大麻公司 Terra Verde 在葡萄牙開店，Fátima 在 2006 年加入 LEF – INFOSAÚDE 之前曾在 MSD 和 Iberfar 工作。

Fátima 在製藥行業擁有超過 25 年的經驗，主要從事質量保證和控制職位，擁有來自 里斯本大學藥學院 並擁有管理學研究生學位 里斯本卡托利卡商業與經濟學院.

Fátima Godinho 除了是一名認證培訓師並參與了各種教育活動，即碩士和研究生課程，也是會議的聯合組織者 歐洲醫用大麻，這發生在本週四和周五 全國藥店協會，在里斯本。 去年，法蒂瑪寫道 編年史 與葡萄牙合作，了解葡萄牙最先進的大麻技術 阿爾多·維迪尼亞，他與他共同組織了本次會議的第二版。

活動已售罄，報名截止。 我們與 Fátima Godinho 進行了交談，以了解更多關於她的職業生涯以及她在葡萄牙大麻行業所做的事情。

您從什麼時候開始從事製藥行業的工作，您具體從事什麼工作？
我的職業生涯始於 1993 年，擔任默沙東微生物實驗室的主管。 在 Iberfar 集團，在現已滅絕的 CFP（Companhia Farmacêutica Portuguesa）中，我整合了 FQ 和微生物質量控制團隊的管理，並於 2002 年將 Iberfar, SA. 的質量控制管理與技術局副局長。 2006年我加入LEF團隊，擔任質量部負責人，2014年接手LEF技術方向，2018年擔任LEF執行方向。

大麻是如何以及何時出現在您的職業生涯中的？
2014 年，LEF 在該領域開展了第一個項目。 我們在一個創新項目中進行了合作，該項目涉及 Terra Verde 和 GW Pharmaceuticals，在質量諮詢和分析控制方面為他們提供支持。 從那時起，LEF 在這個領域發揮了非常重要的作用，在這個產品的周期中以絕對橫向的方式，從質量諮詢、監管和分析領域等等。

當您開始使用大麻時，您對這種植物了解多少？ 您是否已經了解任何大麻研究，或者您對它也可能具有藥用方面感到驚訝？
直到 2014 年，關於這種植物的治療潛力的知識還相對較少。 然而，在 ANF 集團內部建立的國際合作夥伴關係範圍內，我已經意識到，在加拿大和美國一些更自由的州，這種植物用於藥用目的正在增加，所以它可以預料，這種治療方法最終會到達歐洲。 因此，我們開始深化今天我們與客戶和合作夥伴複製的知識，以增加價值鏈。

請記住，您的培訓和經驗基本上是在傳統藥房，您在使用大麻時遇到了哪些主要差異和挑戰？
從分析的角度來看，大麻是一種特別複雜和具有挑戰性的基質，尤其是與合成來源的化學實體相比。 它含有550多種具有潛在治療作用的化合物，其中150多種已被鑑定為大麻素。 另一方面，幾個歐洲國家的監管框架有不同的要求，這意味著公司必須有良好的能力來適應衛生當局及其潛在客戶所施加的苛刻和持續的變化。

自 2019 年以來， LEF 已從 Infarmed 獲得了三項不同的大麻相關製造授權。 你在這方面做了哪些具體的工作，你的主要客戶是誰？
LEF 作為擁有 30 年經驗的 CRO / CMO，有能力為醫用大麻領域的公司提供解決方案 一站式商店。 我們提供各種服務，包括配方開發和試驗批次的生產，支持準備提交 MA 或 ACM 申請所需的技術文件，獲得種植許可證的質量諮詢和/或製造、認證和驗證計劃的開發、培訓和審核。 另一方面，LEF 是分析領域、方法開發和驗證、質量控制、穩定性研究執行以及支持種植和生產活動（如環境監測、水分析）的國家參考標準， ETC。 我們與大多數在該領域經營的葡萄牙公司合作，我們與幾家國際運營商合作，他們在 LEF 中找到了一家具有 GMP 認證的服務提供商，這使他們能夠進入歐洲市場。

如果我們看看監管機構、行業公司以及將大麻用於醫療目的的患者，我們會發現截然不同的觀點或意見。 您如何分析葡萄牙和歐洲醫用大麻的現狀？
醫用大麻市場將成為歐洲市場增長的主要驅動力，因為放寬其用於娛樂目的的決定並非自願，而且在許多國家可能存在爭議。 該行業的一些消息來源指出，預計 3 年的可持續增長和市場估值將達到 2025 億歐元。 然而，預計該行業的運營商將不得不准備好迎接一些挑戰，例如需求不斷增加的動態監管框架，需要培訓衛生系統，即投資更多的信息、培訓和專業人員的資格. 健康。 將優先考慮改善獲得醫用大麻產品的機會，以及監測健康結果和促進藥物警戒的必要性。

大多數國家都準備好規范成人大麻的使用，並且已經意識到“大麻銷售”。 在葡萄牙，已經有 100 多家大麻商店，在超市中越來越常見的是各種大麻產品，主要是化妝品。 您對這種植物的使用完全合法化有何看法？
我和 LEF 的角色完全專注於使用這種植物的藥用範圍和影響。