美國：出於安全考慮，FDA 拒絕對 CBD 進行監管

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 拒絕啟動對食品中的 CBD 進行監管的程序，因為其安全問題尚未得到滿足。 該機構從 Epidiolex 藥物信息中得出結論，表明自己願意與美國國會一起進行強有力的監管。

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食品和藥物管理局 公佈，在副首席專員 Janet Woodcock 簽署的一份聲明中， CBD 需要一種新的監管範式，以平衡個人對 CBD 產品的渴望與管理風險所需的監督。 該機構聲稱已準備好解決這個問題，但將責任推給了國會。 根據美國監管機構的說法，CBD 的使用會引發一些安全問題，尤其是在長期使用時，這使得 CBD 的監管與現行立法不符。

該機構還拒絕了公民要求該機構自行實施監管以允許 CBD 產品作為飲食產品銷售的請願書。 根據該決定，FDA 將責任轉交給了國會，這將取決於各機構是否主動制定監管這些產品的戰略。

FDA 通過 Epidiolex 公告審查風險

FDA 認為，需要一種新的監管策略，為消費者提供必要的保障和監督，以管理和盡量減少與 CBD 產品相關的風險。 其中一些風險管理工具可能包括清晰的標籤、污染預防、CBD 百分比限制和禁令（例如最低購買年齡），以降低兒童攝入的風險。

需要注意的是，美國 CBD 消費量的迅猛增長（到 8 年從 26% 增加到 2022%)，源於農業法案的批准，該法案促進和促進了工業大麻的開發以及這些產品的隨之出現。 儘管如此，該機構聲稱已利用現有文獻以及 Epidiolex 的公共公告，Epidiolex 是一種基於 CBD 的藥物，用於難治性癲癇。 儘管 FDA 對兒童食用 CBD 表示擔憂，但 Epidiolex 處方的接受者恰恰是兒童（兩歲以上）。

該工作組仔細審查了與基於 CBD 的藥物 Epidiolex 相關的研究，發表了科學文獻、在公共公告中提交的信息，以及 FDA 進行和委託的其他研究。 鑑於現有證據，並知道 CBD 的消費量在美國達到了前所未有的比例，FDA 保證，含有 CBD 的產品是否符合膳食補充劑或食品補充劑的安全標準並不明顯。

FDA 放棄為 CBD 制定法規

因此，FDA 放棄了製定允許在膳食補充劑或傳統食品中使用 CBD 的規則，因為它沒有找到足夠的證據來確定可以消耗多少 CBD 以及在造成傷害之前可以消耗多長時間。

FDA 將繼續就 CBD 和其他大麻衍生產品採取行動，以保護公眾，並酌情與州監管合作夥伴協調。 該機構表示，它將繼續勤勉地監測市場，識別構成風險的產品，並在其職權範圍內採取行動。

幻滅的工業 

全國大麻產業協會通過 溝通，根據 FDA 的這項擴展研究的結果，該研究可追溯到 2019 年，但他們預計該決定將向國會施加更大壓力，以明智地監管 CBD 和其他大麻產品。

“今天 FDA 的聲明強調國會和政府迫切需要採取迅速行動使聯邦大麻政策現代化，並適當地監管 CBD 和其他產品，並與絕大多數已經將大麻合法化的州協調一致。以任何方式使用大麻，”全國大麻工業協會 (NCIA) 首席執行官兼聯合創始人亞倫史密斯說，他說“今年推進兩黨聯邦大麻改革將是良好的公共衛生政策和良好的政治。”