Qu'est-ce qui change avec la loi sur le cannabis médical ?

Le texte de remplacement qui « réglemente l'usage des médicaments, préparations et substances à base de la plante de cannabis à des fins médicinales », approuvé par la Commission de la santé de l'Assemblée de la République (AR), devrait être voté en plénière cette semaine.

La nouvelle loi prévoit la prescription médicale uniquement lorsque tous les autres traitements ont échoué, sans possibilité d'auto-culture et sans remboursement de l'État.

Le Laboratoire militaire devrait être l'un des responsables de la production de cannabis de qualité médicale, avec Infarmed à réglementer dans les 60 jours suivant la promulgation par le président de la République.

La loi entrera en vigueur un mois après sa publication au Diário da República.

Cannapress a analysé le texte de remplacement approuvé par la Commission de la santé, qui définira le cadre juridique du cannabis médicinal au Portugal.

Les amendements définitifs ont été approuvés par la commission Santé de l'Assemblée de la République le 30 mai et modifient en plusieurs points les propositions initiales du Bloc des gauches (BE) et du Peuple-Animaux-Nature (PAN).

Pour la rédaction du projet de loi final, des amendements aux projets de loi initiaux ont été présentés par le Parti social-démocrate (PSD) et le Parti communiste portugais (PCP).

Redéfinir les concepts
L'une des décisions du comité, qui a été approuvée à l'unanimité, était une proposition qui changeait, dans tout le texte, la notion de "produits à base de plantes et de cannabis à usage médical" en "médicaments, préparations et substances à base de plante de cannabis à usage médical". fins médicinales ».

Cet amendement implique un changement dans le titre du projet de loi lui-même, qui devient « Réglemente l'utilisation de médicaments, de préparations et de substances végétales à base de cannabis à des fins médicinales ».

Article 1 - Objet

Établit le cadre juridique de l'utilisation, de la prescription et de la dispensation du cannabis médical dans les pharmacies. La proposition du PCP, qui suggérait une co-participation (voir image ci-dessous), a été rejetée et la proposition du PSD a été approuvée, avec des votes en faveur du PS et de BE. Cette proposition est très similaire à la proposition de remplacement finalisée par la Commission de la santé.

Le texte soumis au vote a également été rejeté, qui stipulait que « la consommation, l'acquisition et la détention de la plante de cannabis et des produits à base de la plante de cannabis à des fins médicinales ne constituent pas une infraction administrative ou une infraction pénale ».

Article 2º – Autorisation

Le deuxième article est le résultat d'une faisabilité du PSD, du CDS et du PCP, le parti qui a proposé le changement, et avec les votes contre de BE et du PS, dans lequel il établit que tous les produits sont toujours soumis à l'autorisation d'Infarmed.

Article 3 - Définitions 

Le troisième article, qui clarifie la notion de "médicaments, préparations et substances à base de la plante de cannabis", est décrit comme incluant les feuilles et les sommités fleuries de la plante, l'huile et les autres extraits obtenus à partir de la plante de cannabis.

Article 4 – Autorisation de mise sur le marché 

Proposition du PCP pour l'introduction d'un article où l'introduction de produits marchands devait se conformer au décret-loi n° 176/2006, du 30 août. La proposition a été rejetée, avec des votes contre PSD, PS et BE et en faveur de CDS et PCP.

Article 4 - Réalisation

Le PCP a également proposé que la production et la commercialisation soient réglementées par arrêté, tout en prévoyant le remboursement des médicaments et des dérivés du cannabis. Cependant, cette proposition de réglementer par dépêche les articulations entre Infarmed, le Laboratoire militaire et le SICAD pour la planification, la production et la commercialisation du cannabis ainsi que le remboursement des médicaments et préparations, a été rejetée avec des votes contre PS et BE, et des votes en faveur de le PCP et le CDS avec une note d'abstention du PSD.

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Un résultat différent a été le vote pour la contribution du Laboratoire militaire à la production de cannabis, qui a eu l'opposition du PSD et des votes en faveur de tous les autres partis.

Article 5 - Prescription

L'encadrement de la prescription de cannabis dans le texte final a fait couler l'encre des médias sur le résultat du vote, qui configure la prescription de cannabis uniquement lorsque les traitements conventionnels n'ont pas les effets escomptés. Malgré le fait que, concernant les questions techniques de prescription, le BE et le PS se soient alignés sur le PSD, au deuxième point, qui clarifiait l'éligibilité des patients à l'accès au cannabis médical, le vote était différent.

Le PCP, qui a permis la proposition PSD, qui a voté pour avec le CDS-PP, dans un vote où le PS et BE ont voté contre pour limiter la prescription aux patients dont « les traitements conventionnels avec des médicaments autorisés ne produisent pas les effets attendus ou s'ils causent des effets négatifs importants.

Article 6 - Délivrance en pharmacie

Les propositions de dispensation allaient de la dispensation en pharmacie, proposée par le PSD et approuvée par le PSD, PS et BE, à la proposition de dispensation uniquement en pharmacie hospitalière, suggérée par la PCP et soutenue par un vote du CDS-PP .rejeté par PSD, PS et BE. Au final, il y a eu unanimité sur la nécessité de prouver la protection juridique respective dans le cas des mineurs et des personnes handicapées.

Article 7 - Détention et transport

Il a été maintenu inchangé par la commission. Le cadre autorise la possession à condition qu'elle soit conforme à la prescription médicale particulière à chaque patient et dans la limite de la quantité prescrite par le médecin.

Article 8 - Recherche scientifique

Elle a été maintenue par la commission, avec des votes favorables du PSD, du PS et du BE, qui ont également rejeté la proposition de modification du PCP, qui prévoyait que la recherche scientifique serait du ressort d'institutions publiques articulées entre elles.

Article 9 – Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé, PI

Le nouvel article a fait l'objet de propositions tant du PCP que du PSD.
Cependant, la première proposition a été rejetée face à celle présentée par les sociaux-démocrates, qui a fait l'unanimité de la commission sur presque tous les points. L'exception était le troisième point, en rejetant la proposition du PSD d'attribuer la responsabilité de la désignation des indications thérapeutiques requises par Infarmed. De cette manière, il est supposé que cette entité a la capacité de sélectionner les pathologies éligibles à l'utilisation de substances et préparations à base de plante. Cannabis Sativa L.

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Article 10 - Information aux professionnels de santé

Le dixième article est la dernière proposition de modification du PSD, qui a également été approuvée à l'unanimité par la commission et qui stipule que l'État et le ministère de la Santé promeuvent, auprès des médecins et autres professionnels de santé, l'information sur les produits à base de cannabis.

Article 11 - mesure transitoire

Une autre mesure proposée par le groupe parlementaire PCP était une règle transitoire, qui permet à Infarmed de déterminer quelles solutions à base de cannabis actuellement existantes sont susceptibles d'être utilisées à des fins thérapeutiques et médicinales. La proposition a été approuvée par le PSD, le CDS et le PCP, mais le PS et BE ont voté contre.

Règlement et entrée en vigueur

Malgré la proposition de modification du PCP pour donner un délai maximum de 120 jours pour le règlement, le texte définitif doit, après promulgation par le Président de la République, prévoir un délai de 60 jours pour la publication du règlement relatif à la loi.

En revanche, cette loi entrera en vigueur un mois après sa publication au Diário da República.
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Photo en vedette : tirée du site Web Cannabis Alliance - Comté du Nevada