Wise HS מספקת הדרכה על שיטות הפצה טובות בפורטו

ב-26, העיר פורטו תקבל הכשרה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות המעוניינים להרחיב את הידע שלהם בנושא שיטות הפצה טובות, אירוע המקודם על ידי פתרונות בריאות חכמים, חברת ייעוץ בתחום הבריאות.

המהדורה הראשונה של הכשרה זו מוסמכת על ידי מסדר הרוקחים ומאמניו הם Hélder Mota Filipe, פרופסור חבר בפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון, מנואל טלהינהס מהאגודה הפורטוגלית של רוקחים צעירים ומוניקה פובו, המנהלת הטכנית של Rubeaspharma.

הקורס מיועד ל-25 משתתפים ודמי הרישום 500 אירו + מע"מ.

המטרות הן להעמיק את הידע ביישום מערכת ניהול איכות והכנת מדריך האיכות, ליישם את עקרונות ניהול הסיכונים בפעילויות המתבצעות במסגרת ההפצה הסיטונאית של תרופות, לשפר את הידע בנושאים שונים הקשורים לתוצר. ועל האמצעים שיש ליישם למניעת כניסת תרופות מזויפות למעגל הפצת התרופות האירופי. ההרשמה יכולה להתבצע באתר האינטרנט של WiseHS.

רשימת קריאה

• הרוקח בשרשרת האספקה: תפקידו של הרוקח בהבטחת איכות וזמינות - FIP

• חקיקה לאומית ואירופית לגבי שיטות עבודה טובות להפצת תרופות, מכשירים רפואיים וחומרים פעילים
• רישוי גורמים במעגל ההפצה הסיטונאית
•  מערכת אירופה EudraGMDP: הנפקת תעודות ותוקף תעודות
• חובות של בעל הרשאה להפצה סיטונאית
• נוהלי הפצה טובים
• עיצוב והטמעה של מערכת ניהול איכות
• מדריך איכות
• נהלי הפעלה סטנדרטיים (SOP)
• ניהול סיכונים לאיכות

– פעילויות במיקור חוץ
- ניטור תנאי הסביבה
- מערכות מחשב
- הסמכת לקוח ואימות
- הסמכת ספקים
– תלונות הקשורות לתרופות ו/או מכשירים
– רופאים החשודים בזיוף
– החזרות של תרופות ו/או מכשירים רפואיים
– הובלת תרופות ו/או מכשירים רפואיים

• צעדים שיש ליישם למניעת כניסת תרופות מזויפות למעגל הפצת התרופות

- התקני בטיחות סמים
– תרופות שחייבות להיות בהן התקן בטיחות
– הסדרת החוק המואצל של התקני אבטחה
– חקיקה לאומית ואירופית בנושא התקני בטיחות
- תמיכה במזהה ייחודי לאומי
– אימות האותנטיות של המזהה הייחודי
– חובות המפיץ הסיטונאי של תרופות
- מערכת לאומית לאימות סמים

• נהלי בדיקה למפיצים בסיטונאי סמים